GMP GLP-1 tootmine

• GMP GLP-1 tootmise põhialused

  Peale puhaste ruumide testime nende peal ka oma ravimeid, et veenduda nende tarbimise ohutuses ja toimimises nii, nagu peaks. Testime oma tooteid tootmisprotsessi erinevates etappides. See võimaldab meil tagada, et iga meie toodetav ravimipartii on sama ja vastaks meie enda jaoks seatud kõrgetele standarditele. 

  
  

• Järjepidevuse ja täpsuse saavutamine GLP-1 tootmises GMP standardite kaudu

  Järgime alati neid samme, et säilitada oma ravimite valmistamise protsessi kvaliteeti. See protsess tagab ravimi kvaliteedi ja järjepidevuse. Yaohai GMP Semaglutide API ravimit testitakse selle tootmise eri etappides. Sel viisil saab varakult, kui meil on vigu, neid kohe parandada. See võimaldab meil tagada, et ravim on meie patsientidele ohutu ja efektiivne. 

  
  

• GMP GLP-1 tootmise roll patsientidele ohutute ja tõhusate ravimeetodite loomisel

  Hea tootmistava (GMP) on ohutute ja tugevate ravimite kõigile kättesaadavaks toomise protsessi oluline osa. Patsiendid loodavad, et me valmistame neile ravimid ette ja me ei võta seda vastutust kergelt. Hea tootmistava juhiste truu rakendamisega tagame, et meie ravimid on nii head, kui nad mõistlikult võivad olla, andes teile meelerahu. 

  
  

Miks valida Yaohai GMP GLP-1 tootmine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme ehitanud täiustatud rajatise, mis on varustatud täiustatud rajatistega ning tugevate RD- ja tootmisvõimalustega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse puhastamise ja kääritamise osas, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini eeltäidetud viaalide, kassettide ja nõelte jaoks. Kääritamiseks on saadaval 100L, 500L, 1000L ja 2000L kaalud. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni GMP GLP-1 Manufacturing. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehases toodetud hulgi molekule saab tarnida kogu maailmas.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume eritellimusel kohandatud RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme olnud seotud mitmete modaalsustega, nagu subühikulised vaktsiinid rekombinantsed peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid ühedomeenilised antikehad ensüümid plasmiid-DNA mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu rakuväline ja rakusisene pärm GMP GLP-1 tootmine (saagis kuni 15g/l) ja rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/l) Meil ​​on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside optimeerimisele, suurendades toodete saagist ja kulude vähendamine Meil ​​on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projektide õigeaegse ja kvaliteetse kohaletoimetamise See aitab meil teie unikaalseid tooteid kiiremini turule tuua

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider, peakorter asub Jiangsus. Oleme keskendunud mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimestele, veterinaariale ja GMP GLP-1 tootmise juhtimiseks. Meil on kõige arenenumad RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest ning protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades kõige tipptasemel seadmete eduka tarnimise. lahendusi. Meil on kogunenud tohutul hulgal kogemusi mikroobirakkude biotöötlemisel. Oleme pakkunud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määruste järgimisel. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti turu vajadustega kohaneda ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja GMP GLP-1 tootmist. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• GMP GLP-1 tootmine
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP semaglutiidi tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.