GMP GLP-1 tootmine

• GMP GLP-1 tootmise põhielemendid

  Peale puhastatud tooteid testime ka meie ravimeid, et veenduda nende tarbitavusest ja sellest, kas need töötavad nii, kui peaksid. Meie tooted testitakse tootmiprotsessi erinevatel etappidel. See võimaldab meil veenduda, et igal ravimiparandil, mida me toodame, on sama kooskõlas ja vastab kõrgetele standarditele, mida me ise endale seame.

  
  

• Täpsuse ja kooskõlaga saavutamine GLP-1 tootmisel GMP standardite kaudu

  Me järgime alati neid samme, et tagada kvaliteediga ravimi tootmise protsess. See protsess tagab ravimi kvaliteedi ja konstantsus. Yaohai GMP Semaglutide API ravim testitakse tootmisprotsessi erinevatel etappidel. Sel moel saame me viga korral olla need varem parandatud. See võimaldab meil veenduda, et ravim on ohutu ja tõhus meie pacientide jaoks.

  
  

• GMP GLP-1 tootmise roll turvaliste ja tõhusate ravi meetodite tootmisel pacientidele

  Tubakasutamise Vältimise Praktikad (GMP) on oluline osa protsessist, et tuua kõigile turvalisi ja tugevaid ravimeid. Pacientid sõltuvad meist oma ravimite valmistamisel, ja seda vastutust ei võta meie kehviti. Noh, GMP juhendite kindlalt rakendamisega tagame, et meie ravimid oleksid parimad, millega neid võib mõistlikult teha, annes endale rahuleolu.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie peame äraasa tehnoloogiliselt arenenud tööstuskeskuse, mis on varustatud tugeva RD ja tootmisvõimega. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat fermendus- ja mikrobipuhastamisega seotud ravimained tootmist ridu ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisrida puhverite, kartiidite ja eesmärgiti täidetud neelte jaoks. Fermenduse skaalad võivad olla 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga on vahemikus 1ml kuni GMP GLP-1 tootmine. Eesmärgiti täidetud syringid või kartiidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-normidega vastuvõetav tootmissaal tagab kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete stabiilsed saadetised. Meie tööstuses toodetavad massimolekulid võivad edasi transpordeerida maailmas.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus rikkudega, mis tuletatakse mikrobioloogilistest allikatest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmisettevõtteid, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites nagu subüniivaktsiinid, rekombinantpeptiidid, hormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antübad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie erialane spetsialiteet hõlmab mitut mikroorganismi nagu kümned, ekstrasellulaarsed ja intrasellulaarsed GMP GLP-1 tootmine (toodete saamus kuni 15g/L) ning intrasellulaarne bakteeriumide ratasloomulik tootmine ja inklusiokorpused (saamus kuni 10g/L). Samuti omame me BSL-2 fermentariosa, et luua bakteeriumivaktsiine. Meie fookus on protsesside optimeerimisel, toodete saamuse suurendamisel ja kulude vähendamisel. Meil on tõhus tehnoloogiaeam, mis tagab projektiliste tööde ajaks ja kvaliteediga edastamise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Meie fookus on mikrobidega toodetud ravimite ja vaktsiinide arendamisel, mis sobivad inimeste, elutehnika ja GMP GLP-1 tootmise halduseks. Meil on kõige tippne R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad protsessi alates mikrobioloogilise päiseprogrammi tööstuslikust väljatöötamisest, rakude pankrast ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, tagades edukat varustust kõige uuema lahenduste pakutavate lahendustega. Meil on kogunenud suur kogemus mikrobioloogiliste rakkude bioöööööprotsessides. Meie poolt on üle maailma täidetud üle 200 projektiga ja me oleme oma klientidele aidanud navigeerima Ameerika Ühendriikide FDA, Euroopa Liidu EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie spetsialistlik teadmistepakett ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu vajadustele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobiooloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja GMP GLP-1 tootmise. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis järgneb praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleerivate asjade tiim on tuttav globaalse reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Vältame kindlalt, et tootmisprotsessid oleksid jälitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastaksid ka USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse samuti. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtkonna kontrolli, mida teostas Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimiskontrolli.

Seotud toote kategooriad

• GMP GLP-1 tootmine
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Manufacturing

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.