GMP RSV G valgu tootmine

• 

  GMP juhised RSV G valgu tootmiseks

  Järgmisena eraldame oma toote bioreaktorist ja puhastame selle, misjärel see on tarbimiseks valmis. Puhastamine… see tähendab lihtsalt pesemist Bakteriofaagi Q VLP tootmine toodet veelgi rohkem, kuni sinna ei jää mingeid lisandeid ega meeldivaid tükke. Ühilduvustestid : lõppkokkuvõttes olenemata sellest, kui palju kodeerisite ja see võib siiski muutuda olenevalt sellest, kes rakendust kasutab. mis Yaohai on toote põhiline testimine enne müügi käivitamist. 

• 

  GMP strateegiad RSV G valgu tootmiseks

  Seetõttu peame oma RSV G valgu tootmisel kinni paljudest väga olulistest regulatiivsetest piirangutest. Põhimõtteliselt on need reeglid loodud meie abiks, et kontrollida, kas meie toode on turvaline ja tugev. Näiteks tagame, et meie töötajad on hästi koolitatud. Miks see koolitus on oluline, et teada, kuidas nad sekkuvad. Samuti hoolitseme selle eest, et nad töötaksid sobivas riietuses. See Kimäärse VLP vaktsiini tootmine tagab, et tooted ei saastu.

• 

  Täiustatud tehnoloogiad GMP RSV G valgu tootmises parema kvaliteedi ja saagikuse tagamiseks

  Ja lõpuks ometi meie hea testkate, et tagada täiuslik ja kvaliteetne toode. See Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine on väga oluline, sest ilma testimiseta müüksime oma klientidele toote, mille võimalikud probleemid oleksime saanud varem lahendada. Saame tagada, et ainult parimad tooted jõuavad nende kätte, kes neid vajavad, tuvastades kõik probleemid võimalikult kiiresti.

Miks valida Yaohai GMP RSV G valgu tootmine?

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, sealhulgas GMP RSV G valgu tootmisele rakusisese ja rakuvälise sekretsiooni (saagis kuni 15 g/l) ning rakusiseste lahustuvate bakterite ja inklusioonkeha (saagis kuni 10 g/l) tootmisele. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja GMP RSV G valgu tootmise juhtimiseks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EU EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, GMP RSV G Protein Manufacturingi 10 parimat tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud kaasaegse rajatise täiustatud rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Saadaval on viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide, kassettide ja eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud jäävad vahemikku 100L kuni 2000L. Viaali täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat GMP RSV G valgu tootmist, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie reguleerimismeeskonnal on sügavad teadmised ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsete toodetega ning vastavuse USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine
• GMP plasmiidi DNA tootmine
• GMP semaglutiidi tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.