Seepärast mõistame Yaohais GMP RSV G Valgeaines Tootmise tarvis. See võimaldab meil veenda, et meie tooted on nii turvalised kui ka kvaliteetsete. Mis tähendab GMP RSV G Valgeaines Tootmisel? Arutame järgmistes jaotistes, kuidas defineerime GMP või hea tootmispraktika ning erinevaid strateegiaid, mida kasutame oma toodete kvaliteedi tagamiseks.
Eraldi riigid omavad erinevaid standardeid Näiteks: *GMP: Hea Tootmispraktika. Need on juhised, mille järgi toodame turvalist ja tõhusat RSV G valgeainet. Üks väga olulisi tooteid on RSV G valgeaine, mis aitab inimestel, kes on haiged respiiratsiooniline süngtsaalus või RSV nimeliselt põhjustatud haiguse tõttu. AAV plasmidi tootmine oht võib olla eriti tugev nälaste, väiksete laste ja vanemate inimeste jaoks. Seega on äärmiselt oluline, et meie toimetatav RSV G-Proteiin oleks nii turvaline kui ka sobiv kasutamiseks.
Seal Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine meie GMP RSV G Protain tootmisel on mitu sammu. Kontrollige esiteks meie ainekonna puhastust ja kvaliteeti. See peaks olema esimene samm lõpptoodanga turvalisuse kontrollimisel inimkasutamiseks. Me hoolime ka sellest, et meie seadmed oleksid puhad ja töötavad korralikult. Yaohai abil vältitakse see kontamatsiooni tootmises.
Me segame siis kõik oma ainekonnad kindlas masinas, mida nimetatakse bioreaktoriks. Seega on see osa meie protsessist, kus see masin on väga oluline, kuna see aitab meil segada kõike hästi ja tasakaaluliselt. Siis võtame oma segumise ja lubame selle paari päeva jooksul inkubeerida bioreaktoris. Kuid see aeg on vajalik meie toote kasvule, kuna see muutub suuremaks ja paremaks, et olla tõhusam.
Järgmisena tõmmame oma toote bioreaktorist välja ja puhastame selle, pärast mida see on valmis tarbeks. Puhastamine... see lihtsalt tähendab, et toodet pesitakse veel rohkem, kuni seal ei ole enam mitte ainult kaastoodete jäägi. Bakteriofaagi Q VLP tootmine sobivus-testid: Lõpuks, olenevalt sellest, kes rakendust kasutab, võib see muutuda, isegi kui te olete palju programmeerinud. See tähendab, et enne kui saate oma müügi käivitada, tuleb toote alustes testida, nagu Yaohai teeb.
Ja seega järgime paljudel väga olulistel regulatiivsetel piirangutel meie RSV G-Protseeni tootmise viisil. Need reeglid on loodud meie abiks, et veenda, et meie toode on turvaline ja tugev. Näiteks tagame, et meie töötajad on hästi treenitud. Miks see treening on nii oluline - teada, kuidas nad töötavad ning interveeruvad. Samuti veendume, et nad töötavad sobiva riivikusus. Hübriidse VLP vaktsiini tootmine see tagab, et tooted ei saa kontamineeritud.
Ja lõpuks, meie hea testimiskatt, et tagada täiuslik ja kvaliteetne toode. See Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine on väga oluline, sest ilma testimata oleksime oma klientidele müünu toote võimalikult olemasolevate probleemidega, mida oleksime võinud varasemal etapil lahendada. Me saame tagada, et ainult parimad tooted jõuavad nende kätte, kes neid vajavad, tuvastades probleemid võimalikult varakalt.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühe domeeni antikehadest enzyymi, plasmid DNA-st mitmetes mRNA-st ning muudes. Meie spetsialistlik teave hõlmab mitmeid mikroorganismisid, sealhulgas GMP RSV G Protseendi tootmist intratseelliliselt ja extratseelliliselt (tootmiskogus kuni 15g/L) ning intratseelliliselt ratsionaalset bakterijuhtelemet ja inklusiivset keha (tootmiskogus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermentariosu platvormi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside parandamises, toote tootmiskoguste tõstmises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on tõhus tehnoloogiaeam, mis tagab projektilaiku ajaks ja kvaliteediga. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja teraapiate tootmine, mida kasutatakse loomade, inimeste ja GMP RSV G-proteiini tootmise haldamiseks. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendusest ja rakubankide loomisest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uute lahenduste pakkumist. Aastate jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bioöööritustega seotud protsessides. Üle 200 projektiga on me edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Samuti aitame neil suletult navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetes. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks GMP RSV G Valgeaine tootmise 10 suuremat tootjat, erialas微生物fermentatsioonil. Meie juhtiv moderneeritud asutus omab tugeva RD tootmiskogemusega ning viis mikrobioloogilist fermentatsiooni ja puhastamise tootmisjoont, mis vastavad GMP standarditele, kahe automaatse täitmisega voodi ja karteldesse, sealhulgas eel täidetud neelade jaoks. Saadaval olevad fermentatsioonimahud ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Voodi täitmispäringud hõlmavad 1ml - 25ml. Eelnevalt täidetud kartel või süraami täitmispäringud on vahemikus 1-3ml. Tootmine toimub cGMP sertifitseeritud tööstuskeskuses, mis pakub kliiniliste ja kauplustoote näidiste saadavust. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida eksporditakse üle maailma.
Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat GMP RSV G-Proteiini tootjaid, ühendab regulatiivset tegevust ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteetisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivatele eeskirjadest üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tundub hästi maailma laiaulatuslikke regulatiivseid raamistikke. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid kõrgekvaliteedilistega tootega ning vastavus USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele ka rahuldatud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäraselt auditu, mida viis läbipaistev Kvalifitseeritud Isik Euroopa Liidust (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algse sertifikaadiaudit.