Semaglutide ravimite tootmiskeskus on alati teadlaste ja töötajate liikumises. Pilt on võetud Shanghai Jiao Tong Ülikooli poolt. Nende ülesanne on äärmiselt oluline. Neil on midagi, mida nimetatakse GMP juhenditeks, mis aitab neil oma tööd hästi teha. GMP - Hea Tootmispraktika Juhendid. Need on standardid, mis tagavad, et ravimid toodetakse ohutult ja tõhusalt nende elu jooksul. Teisisõnu, see tähendab, et ravim on tõhus kõigile, kes seda vajavad.
Semaglutide ravimid peaksid olema kõrge kvaliteediga. Kvaliteet: Kui rääkime kvaliteedist, siis me silmas peame seda, et ravim peab olema õigesti valmistatud ja toote ettevalmistamiseks kasutatud ainete kvaliteet peab vastama nõuetele. See tähendab ka seda, et ravim peab olema ohutu kasutada ja see peab olema tõhus kõigile, kes võtavad seda ravi.
Nii et kuidas tagavad tehas töötajad, et Semaglutide on alati kõrge kvaliteediga? Lisaks järgnevad nad rangelt GMP juhiseid. Need annavad neile viise, kuidas veenduda, et kõik on hästi ja õigesti tehtud igal tootmisel sammul. See hõlmab õigeid sisuaineid kasutamise kontrollimist ning meditsiini puhast ja turvalise hoidmist algusest lõpuni.
Mõned need hõlmavad töötajate õpetamist, kuidas õigesti ravimi valmistada. Õppimine on väga oluline, kuna see näitab töötajatel käitumisviise, mida tuleb säilitada ja mis peaks muutma. Nad ainult tagavad, et kõik toimub õiges järjekorras. Näiteks võib keegi kontrollida sisuaineid enne ravimi valmistamist, et veenduda nende õigsusest. See tagab, et kõik reeglid järgitakse vajaliku kohas.
Maksimaalne tõhusus - Töötajad on treenitud töötama kiirelt ja täpselt. Nad õpi, kuidas oma ülesannet korrektselt teha ilma vigade tekitamata ja kiiremini. Nende käe all on ka spetsialistlik varustus ja tööriistad, mis aitavad ravimit turvaliselt ja kiiresti valmistada. Nende ühise treeningu ja tehnoloogia tõttu saavad nad ravimi valmistada kiiremini ja lihtsamalt.
TERVIS JA HIGIENE ON SEMAGLUTIDE RAVIMITE TOOTMISEL ÜLIMALT OLULISED. Turvameedele vastamine tähendab, et töötajad on turvalised, st neid ei haara tööl ravimi tootmisel. PuhastamineLapsed, kes panevad mängutoa suhu, võib olla tõsine Ravim peaks olema antibakteriaalsete omadustega PuhastamineKas see tähendab, et ravil ei tohi olla ühtegi malumit?
Et tagada nende turvalisus, kandavad töötajad kaitseklõiti ja neid on treenitud kõikide etappide tööreeglite järgimiseks. Kaitseklõidid kaitsevad neid igast võimalikust riskist. Puhastus ja tervishoid - kõik, mis tootmisel kasutatakse, peaks olema puhast ja turvalist. TBP personal teeb suureimat väljaandekkust ja täpsust, et järgida GMP standardoperaatsiooniprotsedüüre täpselt nii nagu need kirjas on, et hoida ravimi puhtuse hoidmiseks kõigi jaoks, kes seda kasutavad. Nad jälgivad ravimi loomise protsessi iga sammul, et hoida ravimit puhana ja seljana.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valdkonnas. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühe domeeni antikehades enzyymi puhul, plasmid-DNA puhul mitmesugustes mRNAdes ning rohkem. Meie spetsialiteediks on mitmete mikroorganismidega töötamine, sealhulgas GMP Semaglutide tootmine intratiilse ja ekstra tiilse sekretatsiooniga (tootmiskogused kuni 15g/L) ning intratiilne ratsionaalne bakterium ja inklusiivne keha (tootmiskogused kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanteerimisplatiivi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskoguste tõstmises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiaeamet, mis tagab projektilaiku ajaks ja kvaliteetseks. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, et hoida tervist loomade, inimeste ja teiste elusloomade juures. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmisettevõtete tehnoloogiaplatformid, mis hõlmavad täielikku protsessi alates mikrobsetest sibulitest, rakubanka, protsessi ja meetodi disainimisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukate lahenduste pakkumise. Aastate jooksul oleme saanud laialdast ekspertriisi mikrobsallikate kasutamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud. Lisaks aitame meie klientidel läbida regulatsioone, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie spetsialistlik teadmistepank ja laiaulatuseline kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turutarbeks ja pakkuda GMP Semaglutide tootmise CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv teaduslik ja tööstuslik arenduskeskus on varustatud edasijõudnute tehnoloogiatega ning tugeva R&D ja tootmisvõimega. Meie käigem GMP-normidele vastavad viis ainemehi tootmismööd, mis hõlmavad mikrobioloogilist fermendatsiooni ja puhastamist, kahegi automaatsustatud täitja ja lõpetaja riieti flašsidesse, kartridžidesse ja eesmärgiti täidetud neeledeks. Saadaval olevad fermendatsioonimahud on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga ulatub see 1ml-st kuni GMP Semaglutide tootmisele. Eesmärgiti täidetud süsteemid või kartridžid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilse kliiniliste näidete ja kauplike toodete tarnimise. Meie tööstuslik keskus saab edastada bulkmolekuleid üle maailma.
Yaohai BioPharma, GMP Semaglutide tootmise mikrobiooloogiline CDMO, integreerib regulatiivsettevõtte ja kvaliteedihalduse. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Kindlustame, et tootmisprotsessid oleks jäljitavad, tooted kõrgekvaliteedilised ja neid täidetakse USA FDA ja EU EMA eeskirju. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetud on ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbi viinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtumise kontrolli, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema vastavus. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algkontrolli.