Fab Fragment protsessi arendamine

• 

  Fab-fragmentide ekspressioonisüsteemide projekteerimine suurema saagikuse tagamiseks

  Nüüd kasutavad nad ka teist tehnoloogiat, mida nimetatakse afiinsuspuhastuseks. Selle tehnika puhul immobiliseerime Yaohai Fab Fragmendi vaigule, mis võimaldab puhastada just neid tükke, mida me tegelikult tahame. See on kena funktsioon, kuna see võimaldab meil Fab Fragmenti kiiresti puhastada ja see tähendab kõike tõhusamat. 

• 

  Uuendused Fab-fragmentide iseloomustamise ja kvaliteedikontrolli alal

  Õiget tüüpi rakkude kasvatamine – Fab-fragmendi jaoks on rakkude kasvatamine sisuliselt osa-terviku suhe. Need rakud peavad suutma toota suures koguses Fab-fragmenti lihtsal viisil. Praegu tehakse rohkem uuringuid nende rakkude täiustamiseks, sealhulgas teadlaste juhitud katsed, et tõhusust veelgi suurendada.  

• 

  Protsessi arendusstrateegiate rakendamine Fab-fragmendi biosaadavuse suurendamiseks

  Fab Fragment peab selle loomisel olema õige kuju ja suurusega. Seda protseduuri tuntakse kui "iseloomustust. Samuti peame tagama, et see on puhas ja ohutu kasutada. Seda protsessi nimetatakse lihtsalt "kvaliteedikontrolliks". The GLP-1 mutatsiooni tootmine teadlased on pühendunud nende sammude täpsustamisele, et saaksime tagada Fab Fragmendi kõrge puhtuse. 

Miks valida Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Fab Fragment Process Development on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja määrustele kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on hästi kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Garanteerime jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglitele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Fab Fragment Process Developmentil on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on 10 parimat Fab Fragment Process Area bioloogiliste toodete arendust, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja Fab Fragment protsesside arendamiseks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EU EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• GLP-1 fragmentide tootmine
• GLP-1 mutatsiooni tootmine
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP plasmiidi DNA tootmine
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutiidi tootmine
• HBV vaktsiin VLP
• Suure saagisega plasmiidi fermentatsioon
• Suure saagisega plasmiidi tootmisprotsess
• Suure saagisega insuliini fermentatsiooniprotsess

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.