Fab Fragment Protsessi Arendus

• 

  Fab-fragmentide väljendussüsteemide insenerimine parema tootmiskorra saavutamiseks

  Nüüd kasutavad nad ka teist tehnoloogiat, mida nimetatakse "affinity purification". Selles tehnikas paigutame Yaohai Fab Fragment immobileeritud ressilt, mis võimaldab meil purustada ainult need osad, mida me tõeliselt soovime. See on mugav omadus, kuna see võimaldab meil puhastada Fab Fragment kiiresti ja see tähendab efektiivsemat protsessi.

• 

  Uurimused Fab-fragmentide iseloomustamises ja kvaliteedikontrollis

  Õige liigi rakute kasvattamine — Fab Fragmenti puhul, kui me kasvatame rakte, on see peamiselt osa-täisühiku suhe. Need rakud peavad suutma toodetavate Fab Fragmentide suurenemist lihtsalt suurendada. Praegu toimub rohkem uurimist, et neid rake paremdataks, sealhulgas eksperimente, mida juhib teadlased, et edasi tõsta effektiivsust.

• 

  Protsessiarenduse strateegiate rakendamine Fab-fragmentide biolevinava suurendamiseks

  Fab Fragment peab olema õige kuju ja suurusega, kui me seda loome. Seda protseduuri nimetatakse "characterization". Me peame ka tagama, et see oleks puhast ja turvaline kasutamiseks. Seda protsessi nimetatakse lihtsalt "kvaliteedikontroll". GLP-1 mutatsioon tootmine teadlased on pühendunud neid samme täpsemaks muutjamas, et me saaksime tagada kõrge puhasuse Fab Fragmentide puhul.

Why choose Yaohai Fab Fragment Protsessi Arendus?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Fab Fragment Process Development on üks parimatest 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedi kontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim on hästi kursis globaalsega regulatiivse raamistiku, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma läbis edukalt audit kohtupäeval, mida juhtis Euroopa Liidu poolt tunnustatud Kvaliteedi Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Fab Fragment Process Developmentil on kogemus bioloogiliste ainete tootmisega, mis pärit leiduvad mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD- ja tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riski. Olemegi eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamüksuste vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvategurite, hormoonide ja sitokiinidega. Specialiseerunud oleme mitmetesse mikroorganismitesse, nagu küpsete ja sissekandlike heidetes sekreetsioon (tootmiskogused kuni 15g/L) ning bakteeriumide sissekandlikesse ratsutatavasse ja inklusiivsetesse kehadesse (tootmiskogused kuni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermanttöötust bakteriavaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskoguste suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tõhusa tehnoloogiateami abil tagame projektilaikuse ajaks ja kvaliteediga ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurematest Fab Fragment Protsesside Arenduse bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermendeerimises. Meie juures on asutatud kaasaegne tehing, mis omab tugevaid R&D võimeid ja edasijõulikku infrastruktuuri. Viis tootmisjoonet ravimitele vastavalt GMP standarditele, et puhastada ja fermendida mikrobsete rakudeega koos kahega vürtsi ja kartelitootmise ning eespeetmetega täitmise joonega on kättesaadavad. Fermendeerimise skaalad hõlmavad vahemikku 100L kuni 2000L. Vürtsi täitmisseaded on 1ml kuni 25ml, samas kui eespeetme või kartelitootmise nõuded on vahemikus 1-3ml. Tootmistööstus on cGMP sertifitseeritud ja pakub kliiniliste ja kauplustoote näidiste saamist. Suured molekulid, mida meie tööstuses toodetakse, on saadaval maailmale toimetamiseks.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, mille abil hallata kaasi, inimeste ja Fab-fragmenti protsessi arendamist. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmisettekanded, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakubanka loomisest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kauplike toote tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uusi lahendusi pakuda. Aastate jooksul oleme kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio-protsesside kohta. Üle 200 projektiga on meil õnnestunud edukalt lõpeta ja aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Kogemuse ja spetsialistliku teadmiste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• GLP-1 Fragment Tootmine
• GLP-1 mutatsioon tootmine
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP plasmid DNA tootmine
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• HBV vaktsiin VLP
• Kõrge tootlusplasmidi fermenteerimine
• Kõrge tootmiskulu plasmidiproduktsiooniprotsess
• Kõrge tootlusinsuliini fermenatsiooniprotsess

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.