Suure saagisega plasmiidi fermentatsioon

• Suure saagisega plasmiidkääritamine kulutõhusaks biotootmiseks

  Me seisame juba silmitsi peaaegu igapäevase väljakutsega parandada suure saagisega plasmiidi fermentatsiooni. Ja teadlased otsivad alati uut paremat viisi selle probleemi lahendamiseks. Täpsemalt on need alati kaubamärgi all metoodikate jaoks, mille abil saab koguda suuremas koguses plasmiide ​​rohkem eskaleeruva maitsega (madal endotoksiinide sisaldus). See kõik on alustuseks põhiline, kuna paljud teadlased töötavad, nt spetsiaalsed masinad, mis võimaldavad või võimaldavad luua paremaid tingimusi plasmiidide kasvuks ja säilitamiseks bakterites endis (näiteks). Neid masinaid saab seadistada ka kuumuse, toitainete taseme ja muu vajaliku keskkonna testimiseks.

• Suure saagisega plasmiidi fermentatsiooni edendamine

  Teised teadlased uurivad spetsiaalseid fermentatsioonisüsteeme, mida tuntakse plasmiidsete bioreaktoritena. Sel eesmärgil on need süsteemid konstrueeritud nii, et need suudaksid tagada parema kontrolli kasvutingimuste üle kui tavalised meetodid. Plasmiidsed bioreaktorid võimaldavad luua keskkondi, kus plasmiide ​​toodetakse rohkem kui halbu, ja kogu järelejäänud DNA saab puhastada. Selle tulemuseks on lõpptoote kõrgem kvaliteet, mis on ravimiohutuse seisukohalt ülioluline.

• Suure saagisega fermentatsioonimeetodid

  ~ Predikaat: see on lihtne ja tähendab partii kääritamist. ~ Nii pannakse kõik korraga sisse ja bakterid viivad välja nii palju toitu või viskavad liiga palju jäätmeid maha, kuni nad välja surevad. Sarnane põhjus on sageli kaubamärgi eseme olemasolu või siis, kui äravõtmisel on kindlad tellimused. PARIM analoogia, mida ma saan tuua, on nagu koogi valmistamine: segage kõik koostisosad ühe korraga ja asetage see siis ahju küpsetama, kuni see on valmis.

Miks valida Yaohai suure saagisega plasmiidi kääritamine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise tugeva RD-võimaluste ja täiustatud seadmetega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automatiseeritud täitmis-viimistlemisliini kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Kasutamiseks saadaolevad kääritamiskaalud ulatuvad suure saagisega plasmiidi fermentatsioonist kuni 2000 liitrini. Viaali täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus umbes 1–3 ml. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike kaupade tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi kõrge saagisega plasmiidi fermentatsioonist loodud bioloogiliste ainete tootmisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider, peakorter asub Jiangsus. Oleme keskendunud mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimestele, veterinaariale ja kõrge saagisega plasmiidi fermentatsiooni juhtimiseks. Meil on kõige arenenumad RD ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest ning protsesside ja meetodite arendamisest kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni, tagades kõige tipptasemel seadmete eduka tarnimise. lahendusi. Meil on kogunenud tohutul hulgal kogemusi mikroobirakkude biotöötlemisel. Oleme pakkunud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määruste järgimisel. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti turu vajadustega kohaneda ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.