Plasmidid annavad teadlastele võimaluse õppida rohkem geneid kohta ja on oluline tööriist, nagu näiteks insuliini tootmiseks, mis aitab diabeetilistel inimestel. Plasmidid on väikesed, hõlpsasti manipuleeritavad DNA-plokid. Neid kasutatakse gene funktsiooni uurimiseks ja erinevates valdkondades on olemas mudelid uurimiseks. Siiski on palju plasmidite tootmine tõesti raske! Seetõttu ongi teadlased pidevalt töötanud selle nimel, et plasmidid oleks võimalik kiiresti ja kohaseliselt saadaaval.
Üks viis, kuidas teadlased seda teevad, on bakteriumproovide abil. Bakteriidid: Need on väga väiksed elusorganismid, mis kasvavad kõikjal ja korrutuvad kiiresti. Plasmidid kasvavad bakteriumides ja need plasmidid teevad enda koopiaid. Kuid see võtab aega, et bakterid kasvaksid ja toodaksid palju plasmidid. See tähendab, et teadlased otsivad alati viise, kuidas kiirendada bakteriumide kasvu ja nende kiirust plasmidite tootmisel.
Teadlased arendavad neid kiiresti kasvavaid bakteriaid kiiremate tulemuste saamiseks. Need konkreetsetel bakteriidel võivad reproduktseeruda vaid mõne tunni jooksul; nii et nad suudavad toota rohkem plasmidid väiksemas ajavahemikus. Teadlased võivad siis lisada kohandatud keemilisi aineid kasvutuslahenditesse peale need, mis loovad üleliigsest kasvust bakteriidid. Nad võivad siis vabastada keemilisi aineid, mis suurendavad bakteriidides plasmidiproduktsiooni, lubades neil toota rohkem.
Kasulikud näited selle kohta, kuidas edukalt piisavalt plasmidid toota. Bakteri liik on alguses oluline. Mitte kõik bakterid ei suuda plasmidid hästi toota, mõned on paremad kui teised, nii et õige štriimi valimine on väga tähtis. Peate siiski ka olema kindlal kasvumehil; see tähendab, et bakteritele (nagu toit või kodu) tuleb pakkuda sobivaid tingimusi. Need hõlmavad sobivat temperatuuri, pH-taset ja muude keskkonnatingimuste, mis muudavad bakterite kasvumise lihtsamaks.
On ka väärtuslik ära hoida oma töös teiste bakterite levikut. BACTERIA Need on peaaegu kõikjal. Bakterid, mis siseneda oma plasmiditootmise protsessi, kui neid seal ei peaks olema (need sammud hõlmavad tegelikult ainult ühte bakteriliiki: E.coli), võivad tuhande tulemusi. Kaastased võivad omakorda raiskada suurimat osa sinu ajast ja jõust. See võib juhtuda ka sulle, seega veendu, et kasutad Puhast Koodi ja hoiad kõike korras -- teisisõnu: Korralda!
DanioLabs projekt otsib pidevalt uusi ja paremaid meetodeid kiirema ja lihtsama plasmidite tootmiseks, mis võivad leida kaubanduslikke rakendusi. Üks huvitavat lähenemist selles valdkonnas on CRISPR-Cas9 tehnoloogia kasutamine. See tehnoloogia annab bioinseneritele võimaluse teha spetsiifilisi muudatusi DNA-s, mis lubab plasmid-DNA kohandada nii, et see suurendab stabiilsust või integreerib uusi omadusi, mis võivad neid teavitustöö ja meditsiiniliste eesmärkide jaoks väärtuslikumaks renda.
Nanopartiklid (Teine trend plasmidite tootmisel) Need partiklid saavad tootmismeetodis kasutatakse plasmidite toimetamiseks otse kellu, et vähendada tarbetut raiska. Lisaks neile arengutele ehitavad bioloogid uusi vered, mis on spetsiaalselt kohandatud plasmidite sünteesiks. Need uued mikroorganismid muutuvad lihtsamaks kultuurida või on stabilsemad ning seega vähem tõenäoline kokku langeda fermantimisprotsessi ajal, mis lihtsustab asju üldiselt.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiateoste tootjast, on spetsialist mikrobsete fermentatsioonil. Meie juhtiv teaduslik ja tööstuslik arendus ning tootmisvõimed on võimaldanud luua tugeva infrastruktuuri. Meie GMP-vastased mikrobsete fermentatsiooni ja puhastamise tootmislained koos kahega automaatselt töötava vürtside, kartilžite ja eel täidetud neeldude täitja laine tagavad kvaliteedi. Fermentatsiooni skaalad on saadaval alates 100L kuni 2000L. Täitmismahuga hulgeb 1ml-st kuni kõrge plasimidtoote protsessi. Eel täidetud sülmikute või kartilžite täitmismahuga on võrdeline 1-3ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilse kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie laiemalt toodetud molekulid saadetakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispalve, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaanide antikehade ja enzyymi, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ning muudega. Meie erialane valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu kümmel (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekretatsioon (tootmine kuni 15g/L)), bakteriaid (intrassellulaarne ratsuvool ja inklusiivkorpused (tootmine kuni 10g/L)). Samuti oleme arendanud BSL-2 fermentatsioonisüsteemi kõrge tootmiskulu plasmidiproduktsiooniprotsesside ja vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid tootmiste protsesside optimeerimises, suurendades tootmistulemust ja vähendades kulue. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektilate ajaks ja kvaliteedikohaselt edastamise. See võimaldab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat mikrobioloogilist CDMO-d, integreerib kvaliteedi ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatiivsetele nõuetele. Meie regulatiivseteks spetsialistideks on sügav märgi rahvusvaheliste regulatiivsete raamistikute kohta. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me suudame tagada jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad regulatsioonidele Ameerika Ühendriikide FDA-st, Kõrge Plasmidi Tootmismeetod, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtumise, et uurida meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaigad. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimiskontrollid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste biopreparaatide CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, et haldada loomade, inimeste ja teiste elusloomade tervist. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmisettekanded, mis hõlmavad täielikku protsessi alates mikrobsetest päritustest, rakubanka, protsessi ja meetodi disainimisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab edukate lahenduste pakkumise. Aastate jooksul oleme saavutanud laia spetsialisti teadmiste baasi mikroobipäritoliste allikate kasutamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud. Lisaks aitame meie klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me abi ka Australia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Meie spetsialistlikud teadmised ja laias ulatuses kogemus võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda Kõrge Tootefaili Tootmiprotsessi CDMO teenuseid.