Suure saagisega insuliini fermentatsiooniprotsess

• Diabeedi ravijate tulevik

  See on vaid tipp diabeediga seotud helgele tulevikule ja see muutub ainult paremaks, kui tehnoloogia areneb ja turule tulevad uued uudsed ideed. See võib teadlastel välja töötada uudseid viise diabeedi raviks. See aitaks diabeeti põdevatel inimestel elada paremat elu, neil võiks olla lihtsam oma haigusega toime tulla ja elada tervemalt.

• Uuenduslikud lähenemisviisid insuliini kääritamisele, et suurendada tõhusust

  Insuliini sünteesimise uute arengute hulgas on põnev, mis hõlmab teatud baktereid. Mis aitab nende bakterite abil insuliini toota palju kiiremini kui varem. See lähenemisviis võib kindlasti revolutsiooniliselt muuta diabeedi ravi. Mida kiiremini suudame insuliini toota, seda rohkem inimesi saab õigeaegselt ravile sellega, mida nad tõeliselt vajavad.

• Suure saagisega fermentatsiooniprotsess

  Neil on ka uus tehnika, mida nimetatakse suure saagisega kääritamiseks. See protsess võimaldab bakteritel toota isegi rohkem insuliini kui tavaliselt. See, mida me nimetame "bakteriteks, mis muudavad suhkru insuliiniks", võivad suurendada toodetud insuliini taset, kui ümbritsevad asjaolud paranevad. Kuna me toodame korraga palju insuliini, on kõigi patsientide ravimiseks ülioluline toota tohututes kogustes. .

Miks valida Yaohai kõrge saagisega insuliini fermentatsiooniprotsess?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on bioloogiliste toodete kõrge saagisega insuliini kääritamise protsess, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 10L kuni 100L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 2000–1 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 25–1 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud High-Yield Insuliini fermentatsiooniprotsessi RD platvormidega ning tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, sealhulgas suure saagisega insuliini kääritamisprotsessile rakusisene ja rakuväline sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10 g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas praeguse kõrge saagisega insuliini fermentatsiooniprotsessi ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuses USA FDA ja EU EMA juhistega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.