Viruspuhasositarbemaiset (VLP) vaktsiini GMP tootmine

• Selgitatud

  Kuidas valmistatakse VLP vaktsiine? See protsess võib olla lihtsalt teadlaste töötamine proteiinide ja DNA segamise üle suuremalt või väiksemalt. Need proteiinid ja DNA moodustavad põhiliselt need materjalid, mis aitavad luua viirusest sarnase kuja. Pärast seda tükeldavad nad masinatest välja väikseid kuivi viirusest sarnaste kujustega. Spetsiaalsete seadmete nõuded ja täpsed tähelepanekud korralikuks elluviimiseks.

• VLP-vaktsiinide tootmisprotsess

  Kui keerdid on valmistatud, paneme teadlased neisse midagi, mis aitab kehal mõista, kuidas võita bakteriidiga võitlus. Need täiendavad seosed on olulised, sest need õpetavad sinu immuunsüsteemi. Keerdid püütakse veenidesse, väikesesse pudele, millest neid edastatakse vaktsinana. See tähendab, et vaktsiin toimitatakse täpselt piisavalt VLP-ga, et inimesed saaksid kaitset arendada, kui nad seda vastu võtavad.

• VLP-vaktsiinid ja tulevik infektsioonsete haiguste ennetamises

  vLP-d ei pruugi olla täiuslikud, aga see ei peata teadlasi nende relvastamast. Nad soovivad tagada oma endise turvalisuse ning samuti nende funktsioneerimise, et hoida inimesi tervislikuks. VLP-tehnoloogia ja GMP lubavad meil toota ohutuid ja tõhusaid vaktsineid. Kuna me saame rohkem teada haiguste ennetamisest, on uuringud nagu need olulised vaktsiinide optimeerimiseks.

Why choose Yaohai Viruspuhasositarbemaiset (VLP) vaktsiini GMP tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikrobide poolt toodetavate ravimiste ja vaktsiinide arendamisel inimeste, loomade ning koera- ja kassatervekonna halduseks. Meil on olemas Virus-like Particle (VLP) Vaktsiini GMP tootmise RD platvormid ning tehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade rakkude, meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise niipea edukaks rakendamiseks. Meil on olnud suur kogemus mikrobsete rakke bioöbrases töötlemises. Me oleme lõpetanud üle 200 globaalse projekti ja aitame oma klientidel orienteeruda seadustes, mis puudutavad Ameerika FDA-d, EU EMA-d, Austraalia TGA-d ja Hiina NMPA-d. Meie professionaalne oskustik ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud Virus-like Particle (VLP) vaktsiinide GMP tootmise kaudu. Pakume kohandatud R&D ja tootmislahendusi, tagades samal ajal, et riskid puuduvad. Oleme kaasatud erinevatesse moodulitesse, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad enzyymid, plasmid DNA MRNA ning paljud teised. Meie spetsialistlikkus hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme, sealhulgas jääste ekstraselluaarne ja intraselluaarne sekret (tootustus kuni 15g/L) ning bakteeriume intraselluaarselt ratsionaalne ja inklusiokropp (tootustus kuni 10g/L). Samuti oleme loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote tootustuse suurenemine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateami abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektikorra, mis viib teie toote kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Virus-sarnaste osakeste (VLP) vaktsiini GMP tootmise ettevõte on üks 10 suuremast biotehnoloogiaettevõttest, mis erialaseks on mikrobioloogiline fermanttamine. Meie poolt on loodud kaasaegne tehing, milles on tugev arendus- ja tööstuslikud võimed. Saadaval on viis GMP-põhiseid mikrobioloogiliste puhtustamise ja fermantimise tootmisjooni ning kaks automaatset täitmistoimingut rongide ja kartridžide ja eesmärgitud spraidite jaoks. Saadaval olevad fermantimisskaalad on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Rongade täitmisnõuded ulatuvad 1ml-st 25ml-ni. Eesmärgitud sülmikute ja kartridžide täitmisnõuete vahemik on 1-3ml. Tootmise tööriist on cGMP-vastane ja tagab stabiilse pakkumise kaubanduslike toodetega ja kliiniliste näidistega. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide meeskond on tuntud globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete poole ning nõuetega Kohaselt Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Tootmine ja EU EMA. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mille käis läbi Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), kes uuris meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Läbisime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisauditu.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.