Virus-like Particle (VLP) vaktsiini GMP tootmine

• Selgitasin

  Kuidas VLP-vaktsiine valmistatakse? See protsess võib olla nii väike, kui teadlased torkavad enam-vähem valke ja DNA-d kokku suurde vaaku. Need valgud ja DNA on sisuliselt materjalid, mis aitavad selle viirusetaolise kesta moodustada. Pärast seda viskavad nad masinatest viirusetaolise kujuga pisikesed kestad välja. Spetsiifilised nõuded seadmetele, täpne tähelepanu detailidele nõuetekohaseks täitmiseks.

• VLP-vaktsiinide tootmisprotsess

  Kui kestad on loodud, panevad teadlased sinna mõned asjad, mis aitavad teie kehal teada, kuidas mikroobidega võidelda. Need lisakomponendid on teie immuunsüsteemi harimisel üliolulised. Kestad kerkivad viaalidesse, pisikestesse pudelitesse, millest need saadetakse vaktsiinidena. See tähendab, et vaktsiin tarnitakse nii, et see sisaldab täpselt nii palju VLP-d, et inimestel oleks selle vastuvõtmisel võimalik välja töötada kaitse.

• VLP vaktsiinid ja nakkushaiguste ennetamise tulevik

  ///VLP-d ei pruugi olla täiuslikud, kuid see takistab teadlastel neid relvastada. Nad tahavad tagada nii enda turvalisuse kui ka oma toimimise inimeste tervise hoidmisel. VLP-tehnoloogia ja GMP võimaldavad meil toota ohutuid ja tõhusaid vaktsiine. Kuna saame rohkem teada haiguste ennetamise kohta, on sellised uuringud vaktsiinide optimeerimiseks hädavajalikud.

Miks valida Yaohai viirusetaoliste osakeste (VLP) vaktsiini GMP tootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud Virus-like Particle (VLP) vaktsiini GMP Manufacturing RD platvormidega ning tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab lõikamise eduka teostamise. - servalahendused. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi viiruselaadsete osakeste (VLP) vaktsiini GMP tootmisest loodud bioloogiliste ainete tootmisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning bakterite rakusiseste lahustuvate ja inklusioonkehade (saagis kuni 10g/L) spetsialist. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing on 10 parimat biotehnoloogiaettevõtet, mis on spetsialiseerunud mikrobioloogilisele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse Virus-like Particle (VLP) vaktsiini GMP Manufacturing ja EU EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.