GMP Ranibizumabi tootmine

• 

  Ranibizumabi GMP tootmine oftalmiliseks kasutamiseks

  Kuna ranibizumabi kasutatakse hea meelega silmahaiguste ravis, võib GMP põhimõttel valmistatud ranibizumab olla ülimalt vajalik koos Yaohai tootega. Miniringi DNA arendus ja tootmine. See annab teile kõik väikesed sammud ja mõtteprotsessid, mida me hoolikalt järgime, kui teeme seda kõike käsitsi. Kogu selle protsessi vältel viiakse läbi kvaliteedikontrollid tagamaks, et lõpptulemus on ohutu ja mõjub inimeste silmamunadele. Kui miski tundub jabur, siis tehakse seda iga hinna eest, millele saab lisada, milliseid samme saab teha, et kõik oleksid jõukad.

• 

  GMP Ranibizumabi tootmise teekond

  Paljudest inimestest koosnev meeskond soovib, et see juhtuks, Ranibizumabi turule toomine on m pikk protsess, samuti Laiaulatuslik insuliini ümbervoltimise protsess loodud Yaohai poolt. Üks samm teise järel, hoolikalt koreograafiliselt koos kontrollidega, mis tagavad, et kuskil pole ühtegi defekti. Vahetult pärast ranibizumabi valmistamise viimast etappi pakitakse see turvaliseks transportimiseks väga hoolikalt. Seejärel levitatakse seda kogu maailmas apteekidesse ja haiglatesse, kust arstid peaksid seda patsientidele andma.

• 

  Ranibizumabi ohutu ja tõhusa tootmise tähtsus

  Kuna Ranibizumab parandab nägemist, peab selle ravimi valmistamine olema vaieldamatu, identne Yaohai tootega VLP-RNA vaktsiini tootmine. Patsiendid soovivad, et Yaohai töötaks välja kõrgeima standardiga ravimid parema nägemise ja tervema elu tagamiseks. Järgime rangelt GMP standardeid tagamaks, et iga Ranibizumabi annus on ohutu ja tõhus. Siis, kui keegi muutis need ravimid oma tervise jaoks usaldusväärseks, on usalduse loomine oluline.

Miks valida Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud GMP Ranibizumab Manufacturing RD platvormidega ja tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi GMP Ranibizumab Manufacturingist loodud bioloogiliste ainete tootmises. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii GMP Ranibizumabi tootmist kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. GMP Ranibizumab Manufacturing viaadele on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.