GMP Ranibizumaabi tootmine

• 

  GMP Ranibizumabi tootmine silmapuutuse jaoks

  Kuna Ranibizumab kasutatakse silmapuude ravi, võib GMP põhimõtetel toodetud Ranibizumab olla samuti äärmiselt oluline, koos Yaohai tooteega Minirühmad DNA arendamine ja tootmine . See annab sulle iga üksikese sammuna ja mõttemenetlustena, mida me hoolikalt järgime, kui teeme seda kõike käe tööga. Kogu selle protsessi jooksul on kvaliteetkontrollid paigas, et tagada, et lõpptulemus oleks turvaline ja toimiks inimeste silmadel. Kui midagi tundub mittetarku, siis parandatakse see igaks hindu, mis võib lisada, et määrata samme, mis võivad seda teha, nii et kõik oleksid rikkad.

• 

  GMP Ranibizumabi tootmise reis

  Palju inimesi koos töötavate meeskonna tahab, et see juhtuks, Ranibitsumaarbi turulek on pikk protsess, ka Suurmahuline insuliini ümberkaaritamine loodud Yaohai poolt. Üks samm korraga, hoolikalt koristatult kontrollidega, et veenduda, et ükski puudus ei oleks kuskil. Lõppstadiumil Ranibizumabi tootmisel pakutakse see väga hoolikalt ära, et selle saaks turvaliselt edastada. See jaotatakse siis üle maailma apteegidesse ja haigladesse, kust arstid peaksid seda pacientidele andma.

• 

  Turvalise ja tõhusa Ranibizumabi tootmise tähtsus

  Kuna Ranibizumab parandab nägemist, peab selle ravimi ettevalmistamine olema kahtlemata kõrgeimast standardist, täpselt nagu Yaohai toode VLP-RNA vaktsiinide tootmine . Pacientid loodavad, et Yaohai arendab kõrgeimat standardiga ravimeid parema nägemise ja tervislikuma elu jaoks. Me järgime rangelt GMP standardeid, et tagada iga Ranibizumabi annetuse turvalisus ja tõhusus. Kui keegi on sellest ravi sõltuv võimaldades tervist, siis on usalduse ehitamine oluline.

Why choose Yaohai GMP Ranibizumaabi tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikrobiidite poolt toodetavate ravimiste ja vaktsiinide arendamisel inimeste, elutegevuse ja loomade tervise haldamiseks. Meil on olemas GMP Ranibizumab tootmise RD platvormid ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade rakkude, meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukat elluviimist värskes olukorras olevate lahenduste puhul. Me oleme saanud suurt kogemust mikrobsete rakke bioprotsessides. Meie poolt on üle 200 projekti maailmas teostatud ning me aitame oma klientidel liikuda õigusaktidega, mis puudutavad Ameerika Ühendriikide FDA-d, Euroopa Liidu EMA-d, Austraalia TGA-d ja Hiina NMPA-d. Meie professionaalne oskustase ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda määratud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud GMP Ranibizumab tootmise alusel. Pakume kohandatud R&D ja tootmislahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme kaasatud erinevatesse mudeliteesse, nagu subüniivaktsiinid, rekombinantsete peptiidide hormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikorpused enzyimid, plasmid DNA MRNA ning palju muud. Meie spetsialistlik tegevus hõlmab mitmesuguseid mikroorganismisid, sealhulgas jääv ekstraselluaarne ja intraselluaarne sekret (toorainete saamus kuni 15g/L) ning bakteeriume intraselluaarselt unlubline ja inklusiokropp (toorainete saamus kuni 10g/L). On ka loodud BSL-2 fermanttamineplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Kes/me keskendume protsesside parandamisele, toote saamuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Tugeva tehnoloogiateami abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab GMP Ranibizumabi tootmist ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsed regulatsioonid. Meie regulatiivseteks spetsialistideks on tugevad globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmismeetodid, kvaliteetsete toodete poole ning nõuetele US FDA ja EU EMA võrdlemine. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta kohtupäeva meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasutuse osas. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisaudiidid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermentariosas. Meie juhtiv teaduslik ja tööstuslik arendus (RD) võimaldab meil kasutada tugevat infrastruktuuri ja tänapäevaseid seadmeid. Meil on viis aktiivse ainera tootmisjoonet, mis vastab GMP nõuetele mikrobioloogilise fermentariosa ja puhastamise osas ning kaks automaatset täitmisjoonet kartridžide, veenide ja eel täidetud sülmikute jaoks. Fermentarios skaalad varimeerivad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. GMP Ranibizumab tootmine veenide jaoks on 1ml kuni 25ml, samas kui eel täidetud sülmikute ja kartridžite täitmisseaded hõlmavad 1-3ml. Meie tootmise töökanne on cGMP vastav ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.