Rekombinantse insuliini mutatsiooni biotootmine

• Rekombinantse insuliini mutatsiooni biotootmine

  Ühendades ülaltoodud kaks narratiivi, jõuame rekombinantse insuliini mutatsiooni biotootmiseni. Lugege sünteetilise insuliini valmistamise kohta siit —> See on iniminsuliini kunstliku tootmise protsess laboris, kasutades geneetiliselt muundatud rakke...ja... See on suur asi, sest see hormooni loomise meetod on ohutum kui see, kuidas me seda varem tegime. ja kiiremini. See võimaldab meil toimetada insuliini viisil, mis hoiab inimesi tervena, ilma loomi vajamata.

• Lühiülevaade

  Pärast rekombinantse insuliini mutatsiooni biotootmise kasutuselevõttu, kuidas see tegelikult töötab? Esimese sammuna on teadlased kasutanud oma spetsiifilisi rakke insuliini tootmiseks. Seejärel muudavad nad neid rakke veidi, nii et nad suudavad toota veelgi rohkem insuliini kui varem. Pärast seda, kui nad on rakke mingil viisil modifitseerinud – Velcheti ja meeskond ei täpsusta, kuidas enne, kui nende andmeid on põhjalikult analüüsitud teadusliku töö jaoks, mille nad loodavad esitada järgmise aasta alguses –, kasvatavad teadlased paljusid töödeldud rakke mastaapselt. reguleerige oma mikroskoopi jälle suurte paakide peal lähemale, sisuliselt on need hiiglaslikud potid, kus saab nii suuri koguseid kasvatada. Nendes mahutites olevad rakud toodavad insuliini. Saartest pärinevad rakud kogutakse pärast õige arvu insuliini tootmist – kuid enne tõsise reaktsiooni toimumist – ja seejärel puhastatakse, et eemaldada ohtlikud lisandid. Insuliin on nüüd puhastatud ja seda saab kasutada neil, kes seda vajavad.

• Rekombinantse insuliinimutatsiooni biotootmise lubadus

  Rekombinantse insuliini mutantide biotootmine on tänapäeval väga oluline, kuna see on ka ohutum ja kiirem kui loomadelt toodetav. Mis tähendab, et rohkem inimesi pääseb juurde vajalikule insuliinile ja jätkab oma elu ilma suhkruga seotud tüsistusteta. Lisaks on see insuliin ka paremini prognoositav, kuna see tekib iga kord regulaarselt. Aastate jooksul on leitud teisi võimalusi insuliini valmistamise protsessi parandamiseks ja teadlased töötavad ikka veel uute meetodite väljatöötamisega, et rohkem abivajajaid saaks kasu.

Miks valida Yaohai rekombinantse insuliini mutatsiooni biotootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat rekombinantse insuliini mutatsiooniga biotootmist, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie reguleerimismeeskonnal on sügavad teadmised ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsete toodetega ning vastavuse USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ainete väljatöötamise alal. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, hoides samas riskid minimaalsed. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantseid subühikute vaktsiine (sealhulgas peptiide), kasvufaktoreid hormoone ja tsütokiine. spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele nagu pärmi rakusisene ja ekstratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/l) ja bakterid rakusisene lahustuv ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/l) Oleme loonud ka rekombinantse insuliinimutatsiooni biotootmiskäärimissüsteemi bakteripõhiste vaktsiinide väljatöötamiseks Oleme eksperdid protsesside optimeerimisel nii saagikuse suurendamisel kui ka tootmiskulude vähendamisel Kasutades tugevat tehnoloogiameeskond tagame projekti õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise, et tuua teie eksklusiivsed tooted kiiremini turule

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise tugeva RD-võimaluste ja täiustatud seadmetega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automatiseeritud täitmis-viimistlemisliini kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud ulatuvad rekombinantse insuliini mutatsiooni biotootmisest kuni 2000 liitrini. Viaali täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus umbes 1–3 ml. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab nii kliiniliste proovide kui ka kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Rekombinantse insuliini mutatsiooni biomanufacturing on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.