GMP HEV antigeeni tootmisprotsess

• 

  GMP HEV antigeenide tootmise kuldstandard

  Töötame alati selle nimel, et leida paremaid viise oma Yaohai HEV antigeeni tootmiseks siin Yaohais. Uurimine on aeganõudev. Raiskame uurimisele palju ressursse. HeV antigeenid: kasutame tipptehnoloogiat ja teeme koostööd Maa parimate teadlastega, et leida uusi, nutikamaid viise GMP Semaglutide API. Ekspertidega koostööd tehes saame luua suurepäraseid meetodeid ja tehnoloogiaid. 

• 

  Uuenduslikud lahendused HEV antigeenide tootmiseks

  Üks meie uuematest lähenemisviisidest tugineb patenteeritud tehnoloogiale, mis võimaldab meil kiiresti ja tõhusalt toota suurel hulgal HEV antigeene. Seda tuntakse mööduva geeniekspressiooni tehnoloogiana. Seda viirust kasutatakse HEV antigeenide suure väljundi tekitamiseks ja lühema perioodi jooksul. See võimaldab meil arendada samaaegselt mitut antigeeni, säästes nii meie väärtuslikku aega ja raha, mis võimaldab meil olla tootmisprotsessis tõhusam. 

• 

  Ohutu, tõhus ja järjekindel GMP HEV antigeeni tootmine.

  Järgime rangelt ohutusreegleid kõigil tootmisetappidel. Ja need reeglid kaitsevad meie töötajaid, tagades samas, et protsessid, mida me oma tegevuse tegemiseks kasutame, ei kahjusta keskkonda. Me allutame ka oma GMP semaglutiidi tootmine ka rangele testimisele, tagades, et need on testirakenduste jaoks healoomulised ega kujuta endast ohtu rahvatervisele. Sellega tagame oma klientide ja huvirühmade usalduse taaskinnitamise. 

Miks valida Yaohai GMP HEV antigeeni tootmisprotsess?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  GMP HEV antigeeni tootmisprotsess on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP HEV antigeeni tootmisprotsess mikroobse päritoluga bioloogilistes ainetes. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme osalenud paljudes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinide kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muu. Oleme eksperdid mitmete mikroobide peremeesorganismide, näiteks pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse (saagis kuni 15 grammi liitri kohta) bakterite periplasmaatilise sekretsiooni ning lahustuvate rakusiseste inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l) alal. Lisaks oleme bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks välja töötanud BSL-2 mikroobse fermentatsiooniplatvormi. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja GMP HEV antigeeni tootmisprotsessi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud GMP HEV antigeeni tootmisprotsessi tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja tipptasemel tootmisseadmed. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid jäävad vahemikku 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.