GMP HEV Antigeenitootmise Protsess

• 

  Kuldstandard GMP HEV antigeeni tootmisel

  Siin Yaohais otsime alati paremaid viise oma Yaohai HEV antigeeni tootmiseks. Uurimine on ajavajane. Me raiskame palju ressursse uurides. HeV Antigendid: Me kasutame värsket tehnoloogiat ja töötame Parima Teadlaste Kohal, et leida uusi, intelligentsemi viise oma toote tootmiseks. GMP Semaglutide API koos ekspertidega saame arendada paremaid meetodeid ja tehnoloogiaid.

• 

  Innovatiivsed lahendused HEV antigeeni tootmiseks

  Üks meie uuematest lähenemistest põhineb omavalitsuslikul tehnoloogial, mis võimaldab meil kiiresti ja tõhusalt toota suuri hulki HEV antigeenidest. Seda nimetatakse ajutise geeniväljenduse tehnoloogiaks. See viirus kasutatakse kõrge tasete HEV antigeenide tootmiseks lühema perioodiga ning võimaldab meil arendada mitmeid antigeene korraga, mis säästab meie aega ja raha ning muudab tootmismenetluse efektiivsemaks.

• 

  Turvaline, tõhus ja konstantne GMP HEV antigeeni tootmine.

  Me järgime turvalisuse reegleid kõigis tootmistoimingutes. Need reeglid kaitsevad meie töötajaid ja tagavad, et kasutatavate protsessidega ei tehta keskkonnale kahju. Me testime ka oma GMP Semaglutide Manufacturing rangelt, et veenduda nende olematuks mõjuna katsetamiseks ning et need ei esinda ohu ühiskonna tervisele. Nii tagame me oma klientide ja huvidustkonna usalduse taas kindlaks tegemise.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigeenitootmise Protsess?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  GMP HEV Antigen Production Process on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiidelt toodetavate vaktsiinide ja ravimeetodite peale, mis sobivad inim-, vetereenaar- ja loomatervehoolduseks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest ja rakubanka tegevusest kuni protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatsete lahenduste edukat esitamist. Aja jooksul oleme me kogunud suurepärast teadmisi mikrobsete bio töötlemise kohta. Üle 200 projektiks on edukalt lõpetatud ja me aitame oma klientidel nõuetesse vastu saada, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne oskustase ja laiaspetsialine kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP HEV Antigeen Tootmisprotsess mikrobioloogiliselt tuletatud bioloogiliste ainekste jaoks. Pakume kohandatud R&D teenuseid ning tootmistehnoloogilisi lahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme osalenud mitmetes projektides nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinide, peptiidihormoonide, sitokiinide kasvufaktorite, ühe domeeni antikehade, enzyymide, plasmid DNA, mRNA ning teiste tootearenduses. Meie spetsialistid on erinevates mikrobsettevõtetes, sealhulgas jeest (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne tootmine kuni 15 grammi lietrini) bakteeriumide periplaasmasekreetsioon ning ratsionaalsete inklusiivsete kehade (tootmine kuni 10 grammi/L) kohta. Lisaks oleme arendanud BSL-2 mikrobfermentatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide arendamiseks. Meil on tugev rekord tootmiprotsesside parandamises, mis suurendab tootlust ja vähendab kulueid. Kõrge efektiivsusega tehnikateemiga tagame kiire ja usaldusväärse projekti edastamise ning viime teie tooteid kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedikontrolli ja GMP HEV Antigeenide tootmise protsessi. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele ülemaailmselt. Meie reguleerivad spetsialistid tunnevad hästi globaalseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastust. Varmistame, et tootmisprotsessid on jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastavad ka USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetel on ka vastavus. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaanitud auditu, mida juhtis Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimisauditid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks bioloogiliste toodete 10 suuremast tootjast, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie oleme loonud GMP HEV Antigeen Tootmisprotsessi tootmise asutusega tugeva RD võimega ja edasipääsuga tehnoloogiliste tootmisasutuste juures. Viis GMP-normidele vastavat aktiivset ainet tootvaid jooneid mikrobsete rakude puhastamiseks ja fermantimiseks ning kaks voodi ja kartiljooni täitmiseks mõeldud joont, sealhulgas eel täidetud needlitest, on saadaval. Saadaolevad fermantimisskaalad hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Voodi täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikus. Eel täidetud kartiljooni või spréi täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmine toimub cGMP-normide järgi ja tagab stabiilse kommeerliku toote ja kliiniliste näidistega varustuse. Meie asutus toodab suuri molekule, mis edastatakse ülemaailmlikult.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.