GMP Anti-CD8 VHH tootmine

• Sujuv protsess GMP Anti-CD8 VHH tootmiseks

  Lähenemisviis GMP klasside Ant-CD8-VHHA rekombinantsele tootmisele Võttes arvesse avatud juurdepääsu efektorrakkude kaasajat, oleme välja töötanud protokolli rVHH1-Anti-CD8 tootmiseks nii sirgjooneliseks ja kiireks, kui see on GMP kvaliteedi järgi võimalik. Anti-CD8 VHH geeni sünteesi viib algselt läbi geneetilise koostu jaoks mõeldud mikroorganismide süsteem. Te saate liidese süsteemiga, mis on loodud koormuse väljapumpamiseks E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks ainult looduslikud CD8-vastased VHH-d Maal ja praktiliselt ilma mahavalgumiseta. Pärast anti-CD8 VHH ehitamist teostame sellest samm-sammult vabanemiseks protokolli. Lava puhastab ka viimase minuti lisandid, mis võivad toodet rikkuda, keelates selle uurimise ja kasutamise.

• Ohutuse tagamine GMP Anti-CD8 VHH tootmisel

  Need kõik on väga olulised, eriti Yaohai, millest me hoolime. Tahame olla kindlad, et meie kõige olulisemad sidusrühmad (inimesed, kes ehitavad ja inimesed, kes kasutavad) on kaitstud. Protseduuri igas etapis võetakse arvesse selle sama GMP anti-CD8 VHH genereerimise ohutust. Kõik materjalid töödeldakse, mitte ei peeta reeglite järgi. Meie tootmispiirkonnas on meil tipptasemel turvavarustus, et see kõik oleks ohutu ja puhas. See Plasmiidse DNA analüüsimeetodid miks me testime oma CD8-vastast VHH-d ohutuse, puhtuse ja tõhususe osas tootmisprotsessi igal tasandil. See kvaliteetne turvalisus võimaldab ettevõttel ära hoida õnnetusi või muid probleeme, mis võivad juhtuda tootmise ajal.

• Vastab regulatiivsetele standarditele GMP Anti-CD8 VHH tootmisega

  Peamised reeglid VHH ohutuse, puhtuse ja tõhususe kohta, mis põhinevad täielikul GMP anti-CD8 VHH tootmisprotsessil. Oleme lubanud järgida kõiki eeskirju ja tagame, et meie CD8 vastane VHH on diagnostikarakenduste jms jaoks tõesti ohutu. Samal ajal peame kõigi meie protsesside kohta ulatuslikku arvestust tagamaks, et iga samm logitakse ja täidetakse vastavalt vajadusele. Need AAV plasmiidi tootmine tavad hoiavad meid tootmise aususe ja vastutuse kõrgeimal tasemel.

Miks valida Yaohai GMP Anti-CD8 VHH tootmine?

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  GMP Anti-CD8 VHH Productionil on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, minimeerides samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie tähelepanu keskmes on olnud mikroobse päritoluga GMP Anti-CD8 VHH tootmine ja vaktsiinid inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on nüüdisaegsed RD-platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüve loomisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni ning tipptasemel lahenduste juurutamiseni. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobseid allikaid kasutades biotöötlemisel. Oleme edukalt ellu viinud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente järgida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA määrusi. Tänu oma teadmistele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas praeguse GMP Anti-CD8 VHH tootmise ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA juhiste järgimise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud GMP Anti-CD8 VHH tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja tipptasemel tootmisseadmed. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid jäävad vahemikku 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.