GMP Anti-EGFR VHH tootmine

• 

  Kvaliteetne GMP anti-EGFR VHH toodang

  Sama kehtib ka anti-EGFR VHH valmistamisel. Ja meie, Yaohai inimesed, oleme teadlikud, et patsiendid usaldavad meid, et pakkuda ohutuid ja usaldusväärseid tooteid. Seetõttu garanteerime, et järgime selle valmistamisel kõiki kohaldatavaid GMP standardeid. See on meie jaoks tohutu vastutus, sest me tõesti tahame luua erakordseid tooteid. Üks asi, mis meid konkurentidest eristab, on meie toodete kvaliteet ja me teeme kõik endast oleneva, et neid standardeid partiide kaupa säilitada.

  
  

• 

  Anti-EGFR VHH täiustatud arendus, kasutades GMP tehnikaid

  Meie Yaohai labori üks peamisi eesmärke on Yaohai loomine GMP Anti-HER3 VHH tootmine rangete GMP tingimustega. Protsess, mille kohta võime uhkusega öelda, et mitte ainult ei järgi kõiki kvaliteedireegleid, vaid on ka lihtne ja tõhus. See võimaldab meil toota oma tooteid säästlikumal viisil, säilitades samas kvaliteedi. Meie eesmärk on täiustada oma tootmismeetodeid, et lõpppatsiendile kasu tuua.

  
  

• 

  Peamised kaalutlused bioravimite tootmisel

  Biofarmatseutiliste ravimite tootmine on väga delikaatne, mitmel põhjusel, mis on seotud paljude oluliste reeglite ja määrustega. Peame järgima standardprotokolle, et patsiendid saaksid võimalikult täpset abi. Yaohai on pühendunud Yaohai pakkumisele GMP Anti-CD8 VHH tootmine. See pühendumus teeb meist ainulaadse partneri biofarmatseutiliste ravimite tootmisel, kuna keskendume jätkuvalt patsiendi ohutusele ja tootekvaliteedile.

  
  

Miks valida Yaohai GMP Anti-EGFR VHH tootmine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise tugeva RD-võimaluste ja täiustatud seadmetega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automatiseeritud täitmis-viimistlemisliini kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud ulatuvad GMP Anti-EGFR VHH tootmisest kuni 2000 liitrini. Viaali täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus umbes 1–3 ml. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab nii kliiniliste proovide kui ka kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälised ja rakusisesed sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi, et luua GMP Anti-EGFR VHH VHH Tootmisvaktsiinid Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel tootlus ja vähenevad kulud Meil ​​on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga kohaletoimetamise See võimaldab meil teie tooteid tarnida mis on ainulaadsed kiiremini turule

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  GMP Anti-EGFR VHH Production on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.