Kas oled kunagi kuulnud HPV-st? HPV tähendab (Inimselgrohaviirus). Mõned HPV tüübid võivad põhjustada ka sygavdusi. Aga ära muretse! Viimaste aegade jooksul on ettevõtte Yaohai teadlased veednud arvamatult õdeid ööpeid, et välja töötada vaktsiin, mis võiks ravi HPV-infektsioonidele. See viimane punkt on kriitiline, sest vaktsiin õpetab meie keha, kuidas neid viiruseid tunda ja neid võitlema. Kõrge tootmiskulu plasmidiproduktsiooniprotsess . Oluline samm selle vaktsiini arendamisel on nii nimetatud HPV antigeenide tootmine. Antigeenid on unikaalsed proteiinid, mida meie keha tunneb ja võib sellesel põhjusel luua kaitse ning võidelda viirusega. Siin on näidis, kuidas toodab mitmeid neist kriitilistest antigeenidest üksikuna neid kasutades.
HPV antigeenide komponendid, mida kasutatakse, toodetakse küüslastega – mikroskoopiliste elavate organismite abil. Küüs on punase, mis lisaks sellele, et see teeb leiba ja õlu maitsevaks, võib ka teadusuuringutes abiks olla. Nad loovad esmalt geneetiliselt muundatud küüslase, mis suudab toota huvitavaid antigeene. See on geneetilise muundamise protsess. Seejärel lisa nad küüslast suurtesse karbidesse, mis on täis tiibu, mida nimetatakse "magustikest", ja see aitab tal tugevamaks saada. Fermenteerimiskarbid või -karbid. Kui need karbidesse on pandud, kasvab ja korrutub küüs ning toodab HPV-antigeene, mida saab koguda karbist välja.
Ja nad puhastavad need antigenid, kui neid on koostatud. Mis tähendab, et neil tuleb eemaldada kõik see, mis võib takistada vaktsiini õiget toimimist. See tehtakse erinevate protsesside abil, et aidata antigenidel eralduda muudest ainetest, millega need võivad seguda. Veidi nagu kohvi filtreerimine, aga see on selleks, et tagada, et ainult parim osa jääb tarbeks!
Nad kontrollivad ka antigenid ka pärast puhastamist, et veenda, kas need töötavad nii nagu peaksid. See lihtsalt tähendab, et neil tuleb kindlaks teha, et see töötab inimestel õigesti – väga oluline detail, nagu võib oletada, seega kui uurimus läheb hästi, siis see teeb seda, mida teda on ülesandele antud. Yaohail on mitmeid testisid, et kindlaks teha, et iga antigen on puhas ja aktiivne.
Tuleb välja, et Yaohai leidis välja selle, kuidas teha HPV antigeenidega paremini ja kiiremini, veidi erineval viisil kui meie. Algselt hoiatakse suitset kasvatamisel tähelepanelikult silma peal ja neid kontrollitakse. See Rekombinantse inimkolagooni tootmisprotsess hõlmab temperatuuri, pH-tase (kui hape või baasne on segumine) ning toiduained mahus. Need suitsete abiga kasvatakse need nii tõhusalt kui võimalik, hoides neid täiuslikutes tingimustes või lihtsalt õigetes.
Romaan parandab pidevalt tootmisprotsessi, et säästa rohkem kulueid. Parajases olukorras jääb see protseen HPV antigeeniks, mille üle nad praegu töötavad, eriti seoses hiljuti esilekerkinud ideega kasutada taimseid rakke asemel suitserakke õigeste antigeenide tootmiseks. See võiks pakkuda odavamat viisi või isegi toota keerulisemaid antigeene, mis pole võimalik suitsetega.
Seotud uurimisvaldkond puudutab intelligentsete arvuti programmide ja sofistikatsete analüütikate rakendamist, mis edasi aitaks meetodite kalibreerimisel needantegendeid genereerivates. Uurijad võivad analüüsides suuri andmekogusid seda tuvastada Tüübi III kollageeni tootmisprotsess ja leida viise aja säästmiseks samal ajal kvaliteedi hoidmiseks. Näiteks saavad need antuda vaktsiine inimestele palju kiiremini ilma, et lühem periood mõjutaks vaktsiinide turvalisust ja tõhusust.
Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide tiim on tuntud globaalse regulatiivsete raamistikute oskuses, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete poole ja vastavus HPV antigeeniprodukciooniprotsessi ning EU EMA nõuetele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on ka täidetud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida juhtis Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), kes uuris meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Samuti lõpetasime alguse ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi sertifitseerimisaudite.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste toodete HPV antigendi tootmise protsessi juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobide abil toodetavatele ravimikeeledele ja vaktsiinidele, mis sobivad inim-, taimeditsiini- ja loomaravi halduseks. Meil on kaasaegne R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvorm, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobsete perekondade inseneristamisest, rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, et tagada meie võime kindlustada edukas varustamine kõige uuemate lahendustega. Meil on olnud mikrobioloogiliste protsesside valdkonnas suur kogemus. Edukalt on lõpule viidud üle 200 projektist ja me toetame kliente nende vastuvõtmisel regulatiivsetes küsimustes nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjadega. Me aitame neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat HPV Antigeeni Tootmisprotsessi bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermantatsioonis. Meie juhtiv moderne seade võimaldab tugevat R&D tegevust ning edasipäästvat infrastruktuuri. Viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmisiinu mikrobsete rakkude fermantseerimiseks ja puhastamiseks koos kahega vürtside ja kartiidite täitmisseega eelnevalt täidetud sülmikute jaoks on kättesaadavad. Fermantatsiooni skaalad hõlmavad vahemikku 100L kuni 2000L. Vürtsite täitnõuded on 1ml kuni 25ml, samas kui eelnevalt täidetud sülmiku või kartiidi täitnõuded asetsevad vahemikus 1-3ml. Tootmise tööla on cGMP-sertifitseeritud ja pakub kliiniliste ja kauplustoote näidiste saadavalust. Suured molekulid, mida meie ettevõtte sees toodetakse, on saadaval rahvusvahelise levingu jaoks.
Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmisteenusid, vähendades potentsiaalseid riskide. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüünite, vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja HPV Antigeeniprodutsiooniprotsessiga. Meie eriala on mitmesugused mikroorganismid nagu jahmerekstrateeriline ja intratseraarne sekretatsioon (tootlus kuni 15g/L) ning bakteriaalne intratseraarne dissolubiel ja inklusiivne keha (tootlus kuni 10g/L). Oleme arendanud BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemus tootmismeetodite parandamises, mida tuleb suuremad väljundid ja madalamad kulud. Meil on väga efektiivne tehnoloogiateamekomp, mis tagab projektiliste tähtajate järgimise kõrge kvaliteediga. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.