GMP tuberkuloosi (TB) antigeeni tootmine

• 

  GMP tuberkuloosi (TB) antigeeni tootmine

  See test on eriti kriitiline, kuna enamikul tuberkuloosihaigetel ei esine haigestumise sümptomeid. Nad võivad tunda end hästi, kuid mikroobid võivad siiski nende kehas elada. Ilma antigeenitestita on arstidel raske tuvastada, kas neil on tuberkuloos. GMP tuberkuloosi (TB) antigeen võimaldab meil aga näha, kas teile on ravist kasu või mitte.

• 

  Kriitiline samm tuberkuloosi diagnoosimise suunas

  Kahjuks ei ole praegu ühtegi võimalust latentse tuberkuloosi testimiseks, mis toimiks kõigile haigetele. Ja mitte niivõrd uusi teste, vaid töötamist asjade kallal, mida saame testida kiiremini ja nii, et nende käitamine oleks odavam kui praegu. Üks neist on uute viiside leidmine testimiseks vajaliku veremahu minimeerimiseks (ja seega patsientide jaoks vähem stressi tekitamiseks). Lisaks sooviksid nad luua uusi ravimeetodeid, mis aitavad inimestel kiiremini paraneda ja millel on vähem kõrvaltoimeid.

• 

  Uuendused GMP tuberkuloosi (TB) antigeenide tootmises parema diagnoosimise ja ravi jaoks

  Üks selline ettevõte, mis neid uusi edusamme loob, on Yaohai The arendab GMP tuberkuloosi (TB) antigeeni, kasutades uusimat tehnoloogiat, et muuta toode ja protsess ohutumaks ja tõhusamaks. See tähendab, et nende loodud antigeen pole mitte ainult tugev, vaid ka kõige ohutum. Samuti töötavad nad välja teste, mis kiirendavad ja nõuavad patsientidelt vähem verd.

Miks valida Yaohai GMP tuberkuloosi (TB) antigeenide tootmine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud GMP tuberkuloosi (TB) antigeenide tootmisüksuse, millel on tugev RD-võimalus ja tipptasemel tootmisrajatised. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kolbampulli või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on hästi kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Garanteerime jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglitele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhitähelepanu on olnud GMP tuberkuloosi (TB) antigeenide tootmise ja lemmikloomade ning inimeste ja veterinaarravimite raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälised ja rakusisesed sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi GMP tuberkuloosi (TB) antigeenide tootmise vaktsiinide loomiseks Oleme tootmisprotsesside optimeerimise eksperdid saagikuse suurendamine ja kulude vähenemine Meil ​​on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise See võimaldab et saaksime teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua

Seotud tootekategooriad

• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutiidi tootmine
• Virus-like Particle (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV antigeeni tootmine
• GMP Fab-fragmentide tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.