GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni tootmine

Kas oled kunagi kuulnud tuberkuloosi (TB) kohta? See on tõsine haigus, mis võib põhjustada tugeva haavangu sulle keelel. See võib mõjutada ka teisi sinu keha piirkondi. Selle nimega: GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeen, mida on teinud teadlased. Kas sa tead, et on olemas eriline aine, mis aitab arstidel teada saada, kas keegi on TB-ga või mitte. See antigeen annab arstidele ka kriitilist teavet inimese terviseseisu kohta.

Lühend GMP viitab tervislikule tootmisele (Good Manufacturing Practice). See tähendab, et GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeen on valmistatud väga puhast ja kontrollitud keskkonnas. Igal juhul, kui teadlased valmistavad GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni, peavad nad järgima reegleid terve protsessi jooksul, et see antigeen oleks inimestele turvaline ja tõhus. Tootmisprotsessi puhtus ja esialgsete baktide turvalisus on olulised.

Kvaliteedi kontrolli tagamine GMP tuberkuloosi (TB) antigeeni tootmisel

Teadlased peavad olema väga lähedal reeglitele, et ettevalmistada GMP Tuberkuloosi (TB) antigeeni. See hea hinnang on osa kvaliteedi kontrollist. Recepti kasutamine tagab kõrge kvaliteediga toimingu. Professioonid kordavad GMP Spetsifikatsioonide Tuberkuloosi (TB) Antigeeni protseduuri sageli 20-50 korda tootmises. HttpServletSummary Teadlased testivad iga partii GMP Tuberkuloosi (TB) antigeenit mitu korda erinevalt, et veenduda, et see käitub nii, nagu oodatud.

Nad veenduvad ka sellest, et nende masinad ja seadmed, mida nad töötamise ajal kasutavad, peetakse puhastena ja korras. See on oluline, kuna see tagab GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni puhtuse ja koosseisuga ning eemaldab igasugused toksilised sisaldumad. Kuna midagi võib halveks minna ja inimesi ohus panna, hoolivad teadlased iga üksikese asja sellest lähedalt!

GMP tuberkuloosi (TB) antigeeni tootmine

See test on eriti kriitiline, kuna enamik TBga inimesi ei näita haiguse märgendeid. Nad võivad tunduda vaid normaalselt, kuid bakterid elavad endiselt nende kehades. Ilma antigeenitestita on raske arsti jaoks kindlaks teha, kas nad kannavad TB-ga. GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeen võimaldab meil aga teada saada, kas sa oleksid ravist kasu saama või mitte.
Oluline samm TB diagnostika suunas

Kahjuks pole praegu olemas ühtegi meetodit, mis võiks kõigil haigete telgse TB testida. Samuti ei ole nii palju uusi teste kui pigem asju, mida saame testida kiiremini ja mis on odavamad kui praegused meetodid. Üks neist on vajalikute veretihedate vähendamine (ja seeläbi ka pacientidele vähem stressi tekitamine). Lisaks soovivad nad luua uusi terapiisid, mis aitavad inimestel kiiremini terveteks saada ja põhjustavad vähem kõrbsidmisi.
Innovatsioonid GMP tuberkuloosi (TB) antigeeni tootmisel parandatud diagnostika ja ravi jaoks

Üks selline ettevõte, mis arendab neid uusi edusamme, on Yaohai. Nad taaskujundavad GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni kasutades kõrgeimast technooloogiast, et muuta toode ja protsess turvalisemaks ja tõhusamaks. See tähendab, et nende toodetud antigeen on mitte ainult tugev, vaid ka ohutum. Nad arendavad ka teste, mis on kiiremad ja nõuavad vähem veret pacientidelt.

Why choose Yaohai GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni tootmine?

Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie oleme loonud GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeenide Tootmise tööstusliku üksusega tugeva RD võimekuse ja edasipääsmise tehnoloogia abil. Saadaval on viis GMP-normidesse vastavat aktiivset ainet tootmist ridu mikrobsete rakkude puhastamiseks ja fermantimiseks ning kaks ridu ampullite ja kartiljate täitmiseks ja lõpetamiseks, sealhulgas eel täidetud needlitest. Fermantimise skaalad hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Ampullite täitmisnormid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikku. Eel täidetud kartilja või syringi täitmisnormid on vahemikus 1-3ml. Tootmise tööruum on cGMP-vastane ja tagab stabiilse kommersiaaltoote ja kliiniliste näidistega varustuse. Meie tööstuslike üksuste suured molekulid edastatakse ülemaailmselt.
Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni Tootmine on üks TOP 10 mikrobiooloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meie oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kontrolli, mida teostas Euroopa Liidu poolt akrediteeritud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme me läbinud esimesed sertifitseerimiskontrollid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.
Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste toodete turundusettevõte. Meie peamine fookus on olnud GMP tuberkuloosi (TB) antigeeni tootmine ning lemmikloomade, inimeste ja looma tervise raviks mõeldud ravimeid. Meil on kaasaegsed teadus- ja arendustegevuse platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi, alustades mikroobide tüvede väljatöötamisest, rakupankade, protsessi ja meetodi väljatöötamisest kuni kommerts- ja kliinilise tootmise kuni uuenduslike lahenduste edukaks tarnimiseks. Ajaga oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobide abil biotöötlemisest. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 globaalse projekti ning aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, ELi EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Meie kogemuste ja teadmiste tõttu oleme võimelised kiiresti reageerima turu nõudmistele ja pakkuma kohandatud CDMO teenuseid.
Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

Yaohai Bio-Pharma on kogemust oma tootmisega bioloogiliste ainetega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmisettevõtteid, samal ajal minimeerides riski. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaanide antikehade, enzyymidega, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ja muudega. Meie erialane valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu küpsete (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekretatsioon (tootmine kuni 15g/L)), bakteriaalsete (intrakutesellulaarsed ratsuvälised ja inklusiokorpused (tootmine kuni 10g/L)). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsioonisüsteemi GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni tootmiseks vaktsiinide jaoks. Oleme spetsialistid tootmistegevuse optimeerimises, suurendades tootmistulemust ja vähendades kulutusi. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektilaikute ajaks ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil pakuda unikaalseid tooteid kiiremini turule.

All Categories

GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni tootmine

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Tuliikuna Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Tuliikuna Luciferase saRNA

Kvaliteedi kontrolli tagamine GMP tuberkuloosi (TB) antigeeni tootmisel