Jah, Yaohai on ettevõte, mis innovatsiooniga edendab haiguste diagnostika arendamist ning ka nende ravistrateegiaid (sealhulgas personaalset meditsiini). On olemas haigus, mida tuntakse pealkirjaga B-tüüpi hepatiit või HBV. Enne kui saame aru, kuidas see abistab, Anti-vWF VHH tootmine , peame teadma, mis on HBV ja mida see meie kehas teeb?
B-seenhepatiit (HBV) on maksu kahjustav viirus. Maks on meie kehas oluline organ, mis osaleb toidu haigestamises ja ohtlike ainekonna eemaldamises. Üksikisik puudutab selle arvukalt leviva viirusega nakatunud inimese veret või kehaainede ning saab samuti nakatunud. Kui keegi on HBV-ga nakatunud, siis tõstib see viirus ja kasvab nende maksusõlmedes. See toodab antigeene endast replitsiivses protsessis. Antigeenid on tegelikult proteiinid, mis on piisavalt unikaalsed, et neid tunnistada veres.
Peamiselt neist on antigeen, mis valmistatakse HBV abil ja mida nimetatakse hepatiidi B pinnantigeeniks (HBsAg). Need asuvad GMP Anti-EGFR VHH tootmine yaohai HBV viiruse pinnal ja need elavad selle pinnal, mis on oluline omadus, kui soovite saada käesoleva infektsiooniga liverati. Seega on peamine antigeen, mida tuleb uurida HBV-infektsiooni diagnostikas, pinnaasiline; HBsAg. Vastus on täiesti selge!
Kui inimesel on veris HBsAg, siis doktor võib seda diagnoosida aluspõhjaliku veretöötle. Kui pacient on infekteeritud ühegi neist viirustega, siis seda võib tuvastada, mõõtmes HBsAg. Mõnikord võivad hepatiidi B testid kasutada ka selleks, et välja selgitada, kas infektsioon on tugev ja mitu viirust on veris.
See GMP Anti-MMRCD206 VHH kasutab nimega rakkukultuursüsteeme, mis võimaldavad suuremat HBV replikatsiooni. Selle teabe käest saavad nad viiruse eraldada mõnest muust süsteemist ja alustada antigeenide tootmist, mida viirus tekkinud, kui see keegi sündinud. See on kasutatud ka hiljem bakterite või joogipilte HBV antigeenide tootmiseks rekombinant-DNA tehnoloogiaga. Seega suudavad nad need proteiinid toota väikeses iseend reproduktsiooniga organismites.
Viiruse kontsentratsioon on teine oluline paraleel esimese uuringuga. Ameos: Viiruse kontsentratsioon - viiruse kogus veris · Viiruse kontsentratsioon on midagi, mida tuleb jälgida, sest see aitab arsti hinnata, kas keegi reageerib ravile ning vajaduse korral muuta. See GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH tagab, et pacientidel pakutakse paremat hooldust.
See teeb Yaohai ja tema meeskonna juhtivaks osapooliks, et luua uusi kõrge jõulisusega tööriistu HBV antigeenide tuvastamiseks, mis kasulevad paremast diagnostikast ja ravi. Üks neist on arendada parandatud diagnostilisi teste, mis võivad tuvastada HBV veresammudes varasemalt kui praegused testid lubavad. Ja see aitaks arstidel ravimist alustada varasemalt, isegi enne kui viirus oleks põhjustanud tõsist kahju keelele.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogika CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud HBV antigeeni tootmine ja ravimid, mis käsitlevad loomade, inimene ja veterinaarset tervist. Meil on tipp-RD platvormid ja tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad täielikku tootmisprotsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest, rakumispangade loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme saanud laia teadmiste baasi mikroobipõhise bio töötlemise kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti ülemaailmselt ja aitame oma klientidel orienteeruda reeglite ja määruste seas USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA korral. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõtetest, mis erialaseks on HBV antigeeni tootmine. Meie juhtiv teaduslik ja arenduslik potentsiaal võimaldab meil kasutada kaasaegset tootmisinfrastruktuuri. Viis GMP-normidele vastavat mikrobioloogilist fermentatsiooni ja tühjendamise tootmisjoonet ning kaks vürtside ja kartiid täitmisjoonet koos eel täidetud spraidega on valmis kasutusele. Saadaval olevate fermentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 2000L-ni. Täitmismahuga on võimalik töödelda 1ml-st 25ml-ni. Eel täidetud syringid või kartiid täidetakse 3 kuni 3,5ml-ga. Meie cGMP-normidega vastuvõetud tootmisateliir tagab kliiniliste näidete ja kauplike toodete püsiva saadetuse. Suured molekulid, mida meie asutus tootab, eksporteeritakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma võtab vastu bioloogiliste ainekste tootmise, mis on pärit mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu HBV antigeeni vaktsiinide tootmine (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja sitokiinid. Me erialame mitmesuguste mikrobsete majutustega, sealhulgas kümnedekstrate välis- ja sisemaiselt (tootus kuni 15 g/L), bakteria periplaasmiline sekret, ratsionaalne sisemaiselt ja inklusiivsed kehad (tootus kuni 10 grammi/L). Samuti omame BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteria vaktsiinide loomiseks. Erialame protsesside parandamises, toote tootustulemuste suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Meie tehniline meeskond tagab projektiliikumise ajaks ja kvaliteediga. See võimaldab meil tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedijuhtimist ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis vastab praegusele HBV Antigeenide tootmisele ja reguleerivatele eeskirjadele üle maailma. Meie regulatiivne tiim on tuttav globaalse regulatiivse raamistiku ning see aitab kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgatavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete poole ning vastume ka US FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on samuti täidetud. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasukoha kohta korraldatud kohtumärgistuse. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.