HBV antigeeni tootmine

• 

  Strateegiad HBV antigeeni tootmise parandamiseks laboriseadetes

  see GMP Anti-MMRCD206 VHH hõlmab nimeliste rakukultuurisüsteemide kasutamist, mis võimaldavad suurendada HBV replikatsiooni. Kui see teave on käes, saavad nad viiruse teisest süsteemist isoleerida ja hakata tootma antigeene, mida viirus tekitab, kui see kedagi nakatab. See on teine, mida kasutatakse HBV antigeenide tootmiseks bakterites või pärmis rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Seetõttu on nad võimelised tootma neid valke väikestes isepaljunevates organismides.

• 

  HBV antigeeni leviku ja viiruskoormuse taga olevate mehhanismide uurimine

  Viiruslik viiruskoormus on veel üks oluline paralleel esimesele uuringule. Ameos: Viral Load — viiruse hulk veres · Viirusekoormust tasub jälgida, sest see aitab arstil näha, kas keegi reageerib ravile ja kohandada vastavalt vajadusele. See GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH tagab patsientidele parema hoolduse.

• 

  Uued lähenemisviisid HBV antigeeni tootmisele diagnostiliste testide ja ravimeetodite parandamiseks

  See muudab Yaohai ja tema meeskonna juhiistmel, sillutades teed uute suure jõudlusega tööriistade loomisele HBV antigeenide läbiviimiseks, mis saavad kasu suurepärasest diagnostikast ja ravist. Üks neist on täiustatud diagnostiliste testide väljatöötamine, mis võimaldavad tuvastada HBV vereproovides varem, kui praegused testid võimaldavad. Ja see aitaks arstidel alustada ravi varem, isegi enne, kui viirus oli maksale tõelise kaostuse põhjustanud.

Miks valida Yaohai HBV antigeeni tootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhirõhk on olnud HBV antigeenide tootmise ja lemmikloomade ning inimeste ja veterinaarravimite raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud HBV antigeenide tootmisele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu HBV antigeenide vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide tootmine. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas kehtivate HBV antigeenide tootmise ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA juhiste järgimise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• GMP CMV antigeeni tootmine
• GMP HEV antigeeni tootmisprotsess
• GMP HTLV antigeeni tootmine
• GMP RuV antigeeni tootmine
• GMP Treponemal Antigen Manufacturing
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing
• HCV antigeeni tootmine
• HPV antigeeni tootmisprotsess
• HPV L1 antigeeni tootmine
• HBV vaktsiin VLP
• HBV antigeeni tootmine
• HBV HBcAg VLP arendamine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.