Yaohai on ettevõte, mis hoolitseb inimeste eest, kes ei ole nii hästi. See on rühm inimesi, kes töötavad päevast päeva uute ravimiste arendamiseks levinud haiguste vastu, mis mõjutavad inimesi üle kogu maailma. Üks peamisi terviseprobleeme, millega nad võidelda püüavad, on midagi, mida nimetatakse HBV-ga. See on üks peamisi infektiivsetest agentidest, mis põhjustavad tugeva haigestumise ja pikemas perspektiivis jäänukeid. Nende uurimistööga usub Yaohai, et nad suudavad tekitada erinevat mõju neile, kes kannatavad sellest haigestumisest.
Üks Yaohai peamistest pingutustest HBV vastu on Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine eriline väljavõte, mida nimetatakse HBsAg VLP-deks. Näidispiiri puudumine (et vältida ummistust ülaosas): näidised võetakse otse RN-dest (RNA genomid; RNPs teiste kehtivate terminite järgi). Need osakesed on sarnased viirusega, kuid need ei ole tegelikud viirused, seega ei saa need Sind haigestada üldse. Yaohai soovib, et need VLP-d õpetaksid keha tunnustama ja võitlema paremini HBV-viiruse vastu. See on äärmiselt huvitav uudis võitluses HBV vastu!
HBsAg on unikaalne prot ei n, mida HBV viirus võib oma välispooltel olla. Yaohai loob HBsAg VLP-de, mis moodustavad väiksed nanoosad, mis järgnevad HBV viirusele, kuid neil puudub kõik ohtlikud bioloogilised komponendid, mis võivad põhjustada infektsiooni. Mis see teeb, on see lubab immuunsüsteemile, haiguste vastu võitlevale keha süsteemile, tuvastada need HBsAg VLP-d. Siis, kui tegelik HBV proovib kehasse sisse tulla, oleks immuunsüsteem hoiatusvalmis ja ette valmistatud viirusest kõrvaldamiseks.
Yaohai töötab immuunsüsteemi reaktsiooni parandamiseks HBsAg VLP-de tootmise abil. Immuunsüsteem on superjärelmehed arvust Bakteriofaagi Q VLP tootmine kes elavad kehas ja võitlevad haigetega. HBsAg VLP-d võivad olla väga tugev tööriist haiguse peatamiseks, õpetades immuunsüsteemi tuvastama ja rünnakut käivitama HBV viiruse vastu. Ja sellepärast arvab Yaohai, et nende töö HBsAg VLP-dega on nii tähtis.
Edukas vaktsiinide arendamine muude haiguste korral kasutades VLP-de on juba toimunud. Nüüd uurib Yaohai, kas nad suudavad kasutada VLP-sid ka HBV vastu võitlemiseks. VLP-de parimad potentsiaalsed rakendused HBV eest kaitseks avalduvad endiselt nende väga olulises uurimises. See uurimus on oluline samm VLP-de rakendamise suunas haiguste ravimisel.
Yaohai jätkab igapäevast tööd, et saada rohkem teadmisi HBsAg VLP-de kohta. Nad õpi uusi viise, kuidas need osad teha neid massiivsemaks ja tõhusamaks. Selles uurimuses need VLP-d Hübriidse VLP vaktsiini tootmine testitakse loomadel ja inimestel nende effektiivsuse hindamiseks HBV vastu. Kui ka iga avastus toob lootust paremate terapiate ja lahenduste poole neile, kes on selle viirusest mõjutatud.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiatehnoloogia tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie peame esindatud uuendusliku tööstusega, mis on varustatud tugeva RD ja tootmisvõimega. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat aktiivse ainete tootmist ridu mikrobioloogilise fermendatsiooni ja puhastamiseks ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisrida flašside, kartiidide ja eelnevalt täidetud neelte jaoks. Fermendatsiooni skaalad on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga on vahemikus 1ml kuni HBV HBsAg VLP arenduseni. Eelnevalt täidetud syringid või kartiidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilse kliiniliste näidistega ja kaubanduslike toodetega tarnimise. Meie tehas saab edastada bulkmolekuleid ülemaailmselt.
HBV HBsAg VLP Development on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on olnud mikrobidega toodetud vaktsiinide ja ravi meetodite peale, mis sobivad inim-, veterinaar- ning loomade tervishoiuks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest ja rakukontorite loomisest, protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme me kogunud suurepärast teadmisi mikrobipõhiste bio-protsesside kohta. Üle 200 projektiga on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel vastu võtta regulatsioonid nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne oskustase ja laiaspetsialine kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist samal ajal, kui vähendame riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu HBV HBsAg VLP vaktsiinide arendamine (sh peptiidid), kasvafaktorid, hormoonid ja sütokiinid. Eriliselt erialases oleme me mitmetes mikrobsetteviljastes, sealhulgas jeeste välise ja siseseks tootmises (tootmine kuni 15 g/L) ning bakteriaalne periplaasmiline sekretatsioon, ratsionaalne siseseks tootmine ja inklusiivsed kehad (tootmine kuni 10 grammi/L). Meil on ka BSL-2 fermentariosa platform bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Eriliselt erialases oleme me protsesside parandamises, toote tootmise suurenemises ning tootmiskulude vähendamises. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikumise ajaühistrates ja kvaliteediga. See võimaldab meil tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks 10 suuremat mikrobioloogilist CDMO-t, mis hõlmab HBV HBsAg VLP arendust ning regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsed regulatsioonid. Meie regulatiivsete asjade tiim on oskuslik globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete ja US FDA ning EU EMA reeglite järgimise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasja audit. Lisaks oleme edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi esimesed sertifikaatiauditid.