Yaohai on ettevõte, mis hoolib inimestest, kellel pole nii hästi. Need on inimeste kogum, kes töötavad ööpäevaringselt, et töötada välja uusi ravimeetodeid levinud haiguste jaoks, mis mõjutavad inimesi kogu maailmas. Ja üks peamisi terviseprobleeme, millega nad võitlevad, on midagi, mida nimetatakse HBV-ks. See on üks peamisi nakkustekitajaid, mis põhjustab raskeid haigusi ja pikaajalisi tagajärgi. Yaohai tunneb oma uuringutega, et nad võivad aidata selle haigusega inimeste elusid muuta.
Üks Yaohai peamisi jõupingutusi HBV vastu võitlemisel on a Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine spetsiaalne leiutis, mida nimetatakse HBsAg VLP-deks. Proovihoidja puudumine (et vältida vahu tekkimist peal): proovid võetakse otse RN-idest (RNA genoomid; RNP-d vastavalt muudele kehtestatud terminitele). Need osakesed on viirustega sarnased, kuid need pole tegelikud viirused, seega ei saa nad teid üldse haigeks teha. Yaohai eesmärk on, et need VLP-d õpetaksid keha HBV viirust ära tundma ja selle vastu paremini võitlema. See on ülimalt põnev uudis võitluses HBV vastu!
HBsAg on ainulaadne valk, mis HBV viiruse välisserval võib olla. Yaohai loob HBsAg VLP-sid, mis moodustavad väikeseid nanoosakesi, mis meenutavad HBV viirust, kuid millel puuduvad kõik kahjulikud bioloogilised komponendid, mis on võimelised nakkust esile kutsuma. See võimaldab immuunsüsteemil, haigustega võitleval kehasüsteemil neid HBsAg VLP-sid ära tunda. Seejärel, kui tegelik HBV üritab kehasse siseneda, on immuunsüsteem valvel ja valmis viirusest vabanema.
Yaohai töötab selle nimel, et parandada immuunsüsteemi vastust HBsAg VLP-de tootmisega. Immuunsüsteem on superkangelaste armee Bakteriofaagi Q VLP tootmine kes elavad kehas ja võitlevad haigustega. HBsAg VLP-d võivad olla väga võimas vahend haiguse peatamiseks, õpetades immuunsüsteemi HBV viirust ära tundma ja ründama. Ja seepärast arvab Yaohai, et nende töö HBsAg VLP-dega on nii oluline.
VLP-de abil muude haiguste vaktsiinide väljatöötamine on juba toimunud. Nüüd uurib Yaohai, kas nad saavad kasutada VLP-sid ka HBV-ga võitlemiseks. VLP-de parimaid võimalikke kasutusviise HBV-vastaseks kaitseks selgitatakse endiselt läbi väga oluliste uuringute, mida nad läbi viivad. See uuring on oluline samm, et sillutada teed VLP-de rakendamisele haiguste ravis.
Yaohai jätkab usinalt tööd, et saada rohkem teavet HBsAg VLP-de kohta. Nad õpivad uusi viise nende tükkide valmistamiseks, mis muudavad need kopsakamaks ja tõhusamaks. Selles uurimises on need VLP-d Kimäärse VLP vaktsiini tootmine loomadel ja inimestel, et hinnata nende tõhusust HBV vastu. Sellegipoolest annab iga läbimurre lootust parematele ravimeetoditele ja lahendusele nendele, keda see viirus vaevab.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme ehitanud täiustatud rajatise, mis on varustatud täiustatud rajatistega ning tugevate RD- ja tootmisvõimalustega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse puhastamise ja kääritamise osas, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini eeltäidetud viaalide, kassettide ja nõelte jaoks. Kääritamiseks on saadaval 100L, 500L, 1000L ja 2000L kaalud. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni HBV HBsAg VLP Development. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehases toodetud hulgi molekule saab tarnida kogu maailmas.
HBV HBsAg VLP Development on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu HBV HBsAg VLP Vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide väljatöötamine. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab HBV HBsAg VLP arendust ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.