HBV HBcAg VLP arendamine

• 

  Lubadus parandada HBV ravi VLP-dega

  HBV cAg VLP tehnoloogia aitab välja töötada uut ravi B-hepatiidi vastu, mida see viirus võib põhjustada enamikule haigevoodil viibivatest inimestest ja taastumine on pärast nakatumist võtmetähtsusega. Need VLP vaktsiini testimine võib vabastada ravimi ainult nendesse maksarakkudesse, mis on infektsiooni koduks. Nii saab ravim toimida seal, kus seda vajatakse. Ravi toimib nakatunud rakkude järel, tapab viiruse ja takistab selle paljunemist edasisteks rakkudeks. See on väga põnev, kuna see võib tähendada oluliselt paremat ravi neile, kes praegu põevad B-hepatiiti.

• 

  Teadus HBV HBcAg VLP tehnoloogia taga

  Kuidas Yaohai tehnoloogia tegelikult töötab? Ja kõik algab B-hepatiidi viiruse enda tundmaõppimisest. Viiruses on palju asju, üks on valk nimega HBcAg. Üks asi, mida see teeb, on see, et see võtab selle HBcAg valgu ja muudab seejärel VLP-d tegeliku viirusega sarnaseks. The VLP-RNA vaktsiini tootmine saab kasutada vaktsiinina, et kaitsta haiguse eest, või laadida ravimeid ja viia see otse kehasse. See uudne strateegia viib tegelikult suure paradigma muutuseni selles osas, kuidas me B-hepatiidiga võitleme.

• 

  HBV HBcAg VLP-de roll tulevastes B-hepatiidi ennetusstrateegiates

  HBcAg VLP-d pakuvad meile lootust parimale B-hepatiidi ennetamisele ja ravile vaid aastatega, peagi mööduvad rõõmud, mida nii vähesed saavad oma silmaga näha. See on väga oluline, kuna B-hepatiit võib olla eluaegne infektsioon. Koos Pärmi kääritamine VLP tootmiseks uus tööprotsess selliste lahendustega nagu HBV HBcAg VLP-d, seega aitab see maailmal muutuda tervislikumaks kohaks.

Miks valida Yaohai HBV HBcAg VLP arendus?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, HBV HBcAg VLP arenduse bioloogiliste toodete tootja, on mikroobse fermentatsiooni spetsialist. Oleme ehitanud kaasaegse tehase, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ning tugeva arendus- ja tootmisvõimekusega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning ka eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L kuni 2000L. Täitemahud varieeruvad 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete kättesaadavuse. Meie tehases toodetavad suured molekulid on rahvusvaheliseks tarnimiseks hõlpsasti kättesaadavad.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, HBV HBcAg VLP arengu mikroobide CDMO, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedijuhtimise. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele hea tootmistava standarditele ja eeskirjadele üle kogu maailma. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete regulatiivsete raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad, kvaliteetsed tooted ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteem ja tootmiskoht. Samuti oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhirõhk on olnud HBV HBcAg VLP arenduse ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja veterinaaride raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, sealhulgas HBV HBcAg VLP arengu rakusisese ja rakuvälise sekretsiooni (saagis kuni 15g/l) ja rakusiseste lahustuvate bakterite ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

Seotud tootekategooriad

• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• HPV vaktsiin VLP
• Virus-like Particle (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• VLP vähivaktsiinide tootmine
• VLP Carrier Protein Manufacturing
• VLP lahtivõtmine ja kokkupanek
• HBV vaktsiin VLP
• HBV antigeeni tootmine
• HBV HBcAg VLP arendamine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.