Anti-vWF VHH tootmine

• 

  Tõhusate vWF-vastaste VHH-de väljatöötamine

  Teadlased on kasutanud teist meetodit, nn faagi kuvamise raamatukogusid. Seetõttu on neil VHH-de raamatukogu, mis on ühendatud väikeste viirustega, mida nimetatakse bakteriofaagideks. Sel viisil saavad teadlased valida VHH-sid, mis seostuvad vWF-i konkreetsete piirkondadega. Pärast nende isoleerimist ja iseloomustamist Anti-HER2 VHH tootmine, hinnatakse seejärel ravimite ohutust ja tõhusust. Yaohai meeskond teeb koostööd ka teiste uurimisrühmade ja ettevõtetega, et tuvastada täiendavaid VHH-sid ja hinnata nende tegevust hemofiilsete loommudelite puhul. See koostöö on uurimistöö sügavuse suurendamiseks ülioluline.  

• 

  Anti-vWF VHH tootmisuuringud

  Hiljutises töös tuvastasid teadlased ühe võimsama anti-vWF VHH ja nimetasid selle VHH-33. VHH-33 on võimeline tõhusalt inhibeerima seda vWF-indutseeritud trombotsüütide aglutinatsiooni protsessi. Laboris ja A-hemfiiliat põdevatel hiirtel aitas see samuti lõhkuda verehüübeid, olles samas organismile suhteliselt ohutu – see on ligikaudu sama lähedane ergutavale edule, kui ravimeetodite katsetamisel loota võiks. Tõepoolest, et mõista, kuidas VHH-33 vWF-i peatab ja selle probleeme ennetab, uurisid teadlased VHH-33 põhjalikumalt. 

• 

  Uus ajastu hemofiilia ravis

  Üle maailma on ka teisi uurimisrühmi, kes teevad selles valdkonnas suurepärast tööd. Näiteks lõi Saksamaa meeskond hiire, mis tunneb ära olulise osa  of Bispetsiifiline VHH Production (mis on oluline selle seondumiseks trombotsüütidega) [21]. Üks nende loodud VHH-dest, L318, aitas eriti hästi ära hoida vWF-i jamaks minemast, põhjustamata küülikutel muid probleeme.  

Miks valida Yaohai Anti-vWF VHH tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse Anti-vWF VHH Production ja EU EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Anti-vWF VHH Production on 10 parimat biotehnoloogiaettevõtet, mis on spetsialiseerunud mikrobioloogilisele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhitähelepanu on olnud Anti-vWF VHH Production ja terapeutiliste ravimite tootmine lemmikloomade, inimeste ja veterinaarhaiguste raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ravimite väljatöötamise alal. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme töötanud erinevate meetodite kallal, nagu subühikupõhised rekombinantsed vaktsiinid, anti-vWF VHH tootmine, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muud. Oleme eksperdid mitmesuguste mikroorganismide, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarse ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15 g/l) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10 g/l) alal. Samuti oleme bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks välja töötanud fermentatsiooniplatvormi BSL-2. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame projekti õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.