GMP HTLV antigeeni tootmine

• 

  GMP HTLV antigeenide tootmise efektiivsuse optimeerimine

  Yaohai järgib nii FDA kui ka muid tööstusharu juhiseid, nagu WHO (Maailma Terviseorganisatsioon), koos Yaohai tootega Suukaudse GLP-1 agonisti tootmine. Seega on need eeskirjad kehtestatud GMP HTLV antigeeni tootmiseks ohutute ja eetiliste tavade kohaselt. Lõppkokkuvõttes tagab ettevõte, et nende tootmisprotsess on sama jätkusuutlik ja ei kahjusta ei inimesi ega keskkonda.

• 

  GMP HTLV antigeeni tootmise reguleerivates nõuetes liikumine

  Rekombinantse DNA tehnoloogial (rDNA) põhinev molekulaarbioloogia on üks põnevamaid arenguid GMP HTLV antigeeni tootmisel, nagu ka DNA vaktsiini tootmine toodetud Yaohai poolt. See tehnoloogia ei võimalda mitte ainult GMP-klassi HTLV antigeeni tootmist vähem virulentsetes viirustüvedes, vaid pakub ka paremate ohutusomadustega vaktsiini vektoreid. Sest suur võit, mis tähendab, et nende risk tootmisprotsessile oleks kõigi asjaosaliste jaoks palju väiksem.

• 

  GMP HTLV antigeeni tootmismeetodite edusammud

  Veelgi täpsemalt parandatakse testimist sarnaste PCR-i testidega, mis on identsed Yaohai tootega E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks. PCR-testimine Meie IMX PCR-test võimaldab isegi viiruse nööri veres, mis on tugev meetod, mis aitab arstidel tulemusi saavutada. See on oluline infektsioonide kiireks ja täpseks avastamiseks, kuna see parandab ravi.

Miks valida Yaohai GMP HTLV antigeeni tootmine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on 10 parimat GMP HTLV antigeeni bioloogiliste toodete tootmist, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ainete väljatöötamise alal. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, hoides samas riskid minimaalsed. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantseid subühikute vaktsiine (sealhulgas peptiide), kasvufaktoreid hormoone ja tsütokiine. spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele nagu pärmi rakusisene ja ekstratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/l) ja bakterid rakusisene lahustuv ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/l) Oleme loonud ka GMP HTLV antigeenide tootmise fermentatsioonisüsteemi bakteripõhiste vaktsiinide väljatöötamiseks Oleme eksperdid protsesside optimeerimisel nii saagikuse suurendamisel kui ka tootmiskulude vähendamisel Kasutades tugevat tehnoloogiameeskond tagame projekti õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise, et tuua teie eksklusiivsed tooted kiiremini turule

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  GMP HTLV Antigen Manufacturing on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja määrustele kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on hästi kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Garanteerime jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglitele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  GMP HTLV Antigen Manufacturing on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.