GMP HTLV Antigeeni tootmine

• 

  GMP HTLV antogeeni tootmise efektiivsuse optimeerimine

  Yaohai vastab FDA-n ja ka teiste tööstusjuhenditele, nagu WHO (Maailma Terviseorganisatsioon), samuti Yaohai toote kohta Suuline GLP-1 Agonist Tootmine . Seetõttu on need regulatsioonid seatud GMP HTLV antigeeni tootmiseks turvalistes ja ettevõtlikutes praktilistes. Lõpuks tagab ettevõte, et nende tootmismeetod oleks nii jätkusuutlik kui ka mitte-kahjulik ega inimestele ega keskmale.

• 

  Reguleerivate nõuete läbivaatamine GMP HTLV antogeeni tootmisel

  Molekulaarbioloogia rekombinantse DNA tehnoloogia (rDNA) põhjal on üks huvitavamaid arendusi GMP HTLV antigeeni tootmisel, nagu näiteks DNA-vaktsiini tootmine toodetud Yaohai poolt. See tehnoloogia lubab mitte ainult GMP taseme HTLV antigeeni toota vähem vigase virusliigi korral, see pakub ka vaktsiinivektoreid parandatud turvalisuse omadustega. Sest suur võit tähendab, et tootmeprotsess oleks palju riskivaba kõigile, kes selles osaleb.

• 

  Edasiminek GMP HTLV antogeeni tootmismeetodites

  Veel spetsiifilisemalt paraneksid testid sarnaste PCR-testide abil, mis on identne Yaohai tootega E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks . PCR-testimine. Meie IMX PCR-testimine võimaldab tuvastada isegi väikeseid viruslike sidumisi veres, mis on tugev tehnik, mis aitab arstidel saada tulemusi. See on oluline kiireks ja täpseks infektsioonide tuvastamiseks, sest see parandab ravi.

Why choose Yaohai GMP HTLV Antigeeni tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat GMP HTLV Antigeenide tootjatest bioloogiliste toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie juhtiv moderne seadekond võimaldab tugevat R&D tegevust ning edasipääsmast infrastruktuuri. Viis GMP-vastast ravimite tootmise joont, mis puhastavad ja fermendivad mikrobsete rakkude jaoks, kahel vooluväljal koos ampullide, kartiidide ja eel täidetud neeledega on kättesaadav. Fermendusmahu võib olla kasutamiseks vahemikus 100L kuni 2000L. Ampulite täitnõuannete määr on 1ml kuni 25ml, samas kui eel täidetud spraidi või kartiidi täitnõuanded asetsevad vahemikus 1-3ml. Tootmistöölaua cGMP sertifikaat tagab nii kaubandusliku kui ka kliinilise näidiskonna saadavuse. Suured molekulid, mida meie ettevõtte sees toodetakse, on saadaval rahvusvaheliseks tarnimiseks.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobipärastest bioloogilistest toodetest arendamises. Pakume kohandatud R&D lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvufaktoreid, hormone ja sütokiine. Meie erialane valdkond hõlmab mitmeid mikroorganismisid nagu küpsete intratseelline ja ekstratseelline sekretatsioon (tootustähed kuni 15g/L) ning bakteriumide intratseelne ratsionaalne ja inklusiivne keha (tootustähed kuni 10g/L). Oleme ka loonud GMP HTLV Antigeeni Tootmise fermentatsioonisüsteemi bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside optimeerimises, tootustaseme tõstmises ning tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogiateaame kasutades tagame projektiliikumise ajaühilduvuse ja kvaliteedi, et tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  GMP HTLV Antigen Manufacturing on üks 10 suuremat mikrobsettevõtet, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastust. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Yaohai BioPharma läbis edukalt auditu kohtupäraselt kvalifitseeritud isikutelt Euroopa Liidus (QP), kes uurisid meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  GMP HTLV Antigen Manufacturing on juhtiv mikrobsete bioloogika CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiolooniliselt toodetavate vaktsiinide ja ravi meetodite peale, mis sobivad inim-, veterinaar- ning loomade tervise halduseks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtte tehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest ja rakubanka loomisest kuni protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme me kogunud suurepärast teadmisi mikrobsete bio töötlemise kohta. Üle 200 projektiks on edukalt lõpetatud ja me aitame oma klientidel vastu võtta regulatsioonid nagu USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne spetsialistlikkus ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.