Rekombinantse insuliini analoogi biotootmine

• Insuliinravi tulevik – rekombinantse insuliini analoogi biotootmine

  Need insuliini analoogid on tõesti kasulikud. Need toimivad kehas kiiremini, aidates seeläbi veresuhkru taset ehk varem alandada. Need võivad olla ka kauem kestvad, nii et inimestel võib tekkida vajadus teha vähem võtteid päevas. Nende insuliinianaloogide võtmisel pole universaalseid eeliseid. See on tõsi, et need võivad olla tasku suhtes pisut koormavamad, kuid need võivad näidata nende tõhusust paljude inimeste jaoks.

• Rekombinantse insuliini analoogile juurdepääsu parandamine biotootmise kaudu

  Biotootmine muutis lahenduse tootmise kättesaadavaks paljudele inimestele üle maailma. Lisaks võib sel viisil eritatav iniminsuliin olla odavam kui traditsiooniliste vahenditega toodetud insuliin. See tähendab, et inimesed ei pea hankima palju raskemini leitavat ja kallimat loomset insuliini. See on suur samm edasi, sest see avab rohkem võimalusi meditsiiniliste küsimuste lahendamiseks, mis aitavad teid tervena hoida.

• Rekombinantse insuliini analoogi biotootmise mõju diabeedihaigetele

  Biotootmine Rekombinantse insuliini analoog on keeruline, kuid siiski hädavajalik protsess. Mis muudab insuliini diabeetikutele kättesaadavamaks ja praktilisemaks. Biotootmise edusammud on parandanud insuliini tootmist ja võimaldanud välja töötada insuliini analooge, mis võivad mõne patsiendi jaoks olla tõhusamad.

Miks valida Yaohai rekombinantse insuliini analoogi biotootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider, peakorter asub Jiangsus. Oleme keskendunud mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimestele, veterinaariale ja rekombinantse insuliini analoogi biomanufacturing juhtimisele. Meil on kõige arenenumad RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest ning protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades kõige tipptasemel seadmete eduka tarnimise. lahendusi. Meil on kogunenud tohutul hulgal kogemusi mikroobirakkude biotöötlemisel. Oleme pakkunud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määruste järgimisel. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti turu vajadustega kohaneda ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud rekombinantse insuliini analoogi biotootmise tootmisüksuse, millel on tugev RD-võimalus ja tipptasemel tootmisrajatised. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid jäävad vahemikku 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on rekombinantse insuliini analoogi biotootmine mikroobse päritoluga bioloogilistes ainetes. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme osalenud paljudes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinide kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muu. Oleme eksperdid mitmete mikroobide peremeesorganismide, näiteks pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse (saagis kuni 15 grammi liitri kohta) bakterite periplasmaatilise sekretsiooni ning lahustuvate rakusiseste inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l) alal. Lisaks oleme bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks välja töötanud BSL-2 mikroobse fermentatsiooniplatvormi. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.