GMP Treponema Antigeenide Tootmine

• 

  Kvaliteedi tagamise saavutamine treponemaantigeenide tootmisel GMP abil

  Need juhised aitavad meil ettevõttele raha säästa ning ka ohtude eelarvutamist, mis võivad tekkida, kui inimesed, kes neid antigeene kasutavad, kannatavad. Ettevõte kasutab GMP-d, et nad teaksid, mis nende toodetes on. Tulemuseks võivad olla õnnelikumad kliendid, kes usaldavad rohkem nendeks kasutatavate toodete suhtes. Pacientide jaoks, kes vajavad neid antigeene, on GMP oluline, et tagada testide täpsus ja usaldusväärsus. See tähendab, et enamik kohalikke toiduloomi saab uskuda, et need testid töötavad hästi, ja kui neil on vaja ravi.

• 

  Treponemaantigeenide tootmismeetodi optimeerimine GMP-ga

  Treponema antiogeenid nõuavad päris kõrget kvaliteeti [26]. Kvaliteet tähendab, et antiogeenid on puhtad ja tegutsevad nii, nagu nad peaksid. Siin sattub turvalise mälu täitmise (GMP) käsi päästjaks. Lisaks peame need antiogeenid valmistamiseks kõik, mida me kasutame, süsteemiliselt testimata ja kontrollimata GMP reeglite järgi materjalide ettevalmistusest kuni kasutatavate tööriistadele. Sellised juhised aitavad meil oma tooteid hoida puhta ja võimaliku kõrgeima kvaliteedi. See tähendab ka seda, et inimesed saavad olla kindlad, et meie treponema antiogeenid on ohutud ja täiesti tõhusad.

• 

  GMP vastavuse tähtsuse mõistmine treponemaantigeenide tootmisel

  Need on mitte ainult ühed järgimise eelised GMP põhjal treponemaalsete antigeenide ettevalmistamisel, vaid see kiirendaks ja lihtsustaks ka teiste treponemaatide tootmise protsesse. Ettevõtted saavad töötada viisil, kus on seatud reeglid ning materjalid ja tööriistad on alati samad. See võimaldab neil antigeene toota kiiremini ja majanduslikumalt. See on kriitiline treponemaalsete antigeenide puhul, sest see võimaldab rohkem inimesi testida ning lühema ajaga. Põhimõtteliselt kiiremalt need antigeenid toodetakse, seda rohkem inimesi saavad nendest kasu.

Why choose Yaohai GMP Treponema Antigeenide Tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing on üks 10 suuremast biotehnoloogiaettevõttest, mis erialaseks on mikrobioloogiline fermantimine. Meie uuendatud tööstuskeskus hõlmab tugeva R&D oskust ja uuendatud tootmisasemeid. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat mikrobioloogilist puhastamise ja fermantimise toodetega seotud tootmisiinu ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamissiini flašide ja kartridžide ja eespool täidetud neelte jaoks. Saadaval olevad fermantskaalad on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Flašide täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st 25ml-ni. Eespool täidetud süringute ja kartridžide täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise tööla on cGMP vastane ja tagab kaubanduslike toodete ja kliiniliste näidete stabiilse tarningu. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  GMP Treponemal Antigeni tootmine on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele terve maailmas. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma läbis edukalt audit kohapeal, mida juhtis Euroopa Liidu poolt akrediteeritud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Töötervis- ja turvahaldussüsteemi kohta.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravimite tootmine, mille eesmärk on hallata loomade, inimeste ja GMP Treponemal Antigen Manufacturing probleeme. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakubanka loomisest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uusi lahendusi pakuda. Aastate jooksul oleme kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio-protsesside kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbi reguleeriva keskkonna, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA nõuded. Samuti aitame neil suhelda Austraalia TGA ja Hiina NMPAga. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP Treponemal Antigeni tootmine mikrobioloogiliste allikate põhjal. Pakume kohandatud RD-lahendusi ning tootmisvalikuid, samal ajal minimeerides riski. Oleme osalenud mitmesugutesse modaliteetidesse nagu rekombinantsete alamüksuse vaktsiinid, peptiidihormoonid, sitokiinid kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ning muud. Meie spetsialistid on erinevates mikrobsettevustes, nagu kümned ekstrasellulaarsed ja intrasellulaarsed (tootlus kiht jõudab kuni 15 grammi lietriga) bakteeriumide periplaasmiline sekretatsioon ning ratsionaalne intrasellulaarne inklusiivkorpused (tootlus kiht jõudab kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 mikrobfermentatsiooni platvormi bakteeriumivaktsiinide arendamiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab tootlust ja vähendab kulueid. Kõrge effektiivsusega tehnoloogiateame tagab kiire ja usaldusväärse projektide edastamise ning viib teie tooteid kiiremini turule.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruspuhasositarbemaiset (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH Tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV antogeeni tootmine
• GMP Fab fragmentide tootmine

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.