Hoolimata sellest, et need vähesed uuringud on ette tulnud, on oluline mõista, et kollageen on valkude jaoks oluline ja sellel on palju füsioloogilisi rolle. See täidab ruumi luude, naha, kõhrede, kõõluste jne vahel. Kollageen on nagu tellingud, mis hoiab asju koos. See võimaldab meie kehal toimida ja teha kõiki liikumis- ja füüsilisi asju, millega tahaksime tegeleda. Yaohai Rekombinantne III tüüpi kollageeni tootmine on üks paljudest kollageenitüüpidest. See on teatud tüüpi kollageen, mida leidub kõige enam nahas, veresoontes ja meie siseelundites. See on ülioluline, kuna III tüüpi kollageen aitab neid kehapiirkondi säilitada ja funktsioneerida. Kui seda ei toodeta korralikult, võib see põhjustada paljusid haigusi ja kahjustada meie üldist tervist
Seda töödeldakse III tüüpi kollageeni valmistamiseks, mis ei ole lihtne protsess ja nõuab palju samme. See on väike tükk, prokollageen, millest kõik saab alguse. Prokollageen on ehitusplokk. See oli valmistatud kolmest aminohappeahelast, mis keerlevad üksteise ümber nagu köis. Kaks prokollageeni tükki ühendavad üksteisega struktuuri, mida nimetatakse kolmekordseks heeliksiks, mida nimetatakse III tüüpi kollageeniks.
Yaohai Inimese rekombinantse kollageeni tootmisprotsess ei jää raku sisse, vaid difundeerub rakust välja, valmistudes järgnevateks muutusteks välisilmes. Lõppude lõpuks peab see jõudma rakust välja, et mõned spetsiaalsed valgud, mida nimetatakse ensüümideks, saaksid seejärel kollageeni väiksemateks tükkideks lõigata. Need III tüüpi kollageeni väikesed osad võivad agregeeruda suuremaks võrgutaoliseks võrgustikuks, mis moodustab koele karkassi, nagu omamoodi looduslik turvavõrk.
Üks tähtsamaid ensüüme III tüüpi kollageeni nõuetekohaseks tootmiseks on… arvasite ära, ensüüm. Kujutage ette, et ensüümid on abilised, kes aitavad asjadel sujuvalt juhtuda. Üks neist on ensüüm PIIINP. See ensüüm on kollageeni kolmikheeliksi säilitamisel kesksel kohal, nii et see jääb tugevaks, tahkeks ja puutumatuks.
Lisaks Healasele on olemas kollagenaas. Kollagenaas seevastu lõikab kollageeni koostisosadeks, mis võivad aidata vigastatud kudesid parandada või taastada. Liiga palju kollagenaasi on ükskõik kui kasulik, kuid see ei ole ideaalne, see võib olla kahjulik ja põhjustada selliseid nähtusi nagu fibroos, mille korral kude muutub ebanormaalselt paksemaks või armistumaks. Niisiis, Yaohai Steriilne rekombinantne kollageen III on oluline asi.
Inimkeha reguleerib täpselt oma ekspresseeritud III tüüpi kollageeni kogust. Sellel on erinevad signaalid ja teed, mis tagavad, et õigel ajal toodetakse õiges koguses kollageeni. See on põhjus, miks Yaohai Inimese rekombinantse kollageeni tootmisprotsess on hädavajalik protsess.
III tüüpi kollageen on kõige rikkalikum ja olulisem, kuid selle tootmine sõltub suuresti teie hormoonidest (östrogeen/testosteroon), seega toodetakse keha erinevates osades erinevas koguses. Näiteks on näidatud, et östrogeen soodustab kollageeni kasvu nahas, muutes seeläbi tervema ja elastsema naha. See on koht Yaohai Rekombinantne I tüüpi kollageeni tootmine mängib oma osa.
Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete III tüüpi kollageeni tootmisprotsessi juht, asub Jiangsus. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades, et suudame tagada kõige teravamate toodete eduka tarnimise. servalahendused. Oleme omandanud suure hulga kogemusi mikroobse biotöötluse valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade ületamisel nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on III tüüpi kollageeni tootmisprotsess mikroobse päritoluga bioloogilistes ainetes. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme osalenud paljudes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinide kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muu. Oleme eksperdid mitmete mikroobide peremeesorganismide, näiteks pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse (saagis kuni 15 grammi liitri kohta) bakterite periplasmaatilise sekretsiooni ning lahustuvate rakusiseste inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l) alal. Lisaks oleme bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks välja töötanud BSL-2 mikroobse fermentatsiooniplatvormi. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise ning toome teie tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma, III tüüpi kollageeni tootmisprotsessi mikroobide CDMO, ühendab regulatiivsed küsimused ja kvaliteedijuhtimise. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab kehtivatele hea tootmistava standarditele ja eeskirjadele üle kogu maailma. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete regulatiivsete raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad, kvaliteetsed tooted ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Täidetud on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteem ja tootmiskoht. Samuti oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma, mis on 10 parimat bioloogiliste toodete III tüüpi kollageeni tootmisprotsessi, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.