Interferoon-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modaalsus

Interferoon-β (INF-β)

Interferoonid (INF-id) on tsütokiinid, mida sekreteeritakse viirusnakkuse varases staadiumis ja millel on viirusevastane ja antiproliferatiivne toime. INF-id hõlmavad kolme kategooriat, nimelt INF-α, INF-β ja INF-γ. INF-α ja INF-β omavad sarnaseid aminohappejärjestusi, mis on seotud samade rakuliste retseptoritega, ja seetõttu on neil analoogsed bioloogilised toimed, eriti viirusevastane infektsioon ja kasvajarakkude proliferatsioonivastane toime. Ja rekombinantne INF-β on heaks kiidetud hulgiskleroosi retsidiveeruvate vormide raviks.

INF-e toodetakse tavaliselt E. coli-s ja neid kasutatakse praegu kliinilises praktikas, kuna see ei pea läbima translatsioonijärgset modifikatsiooni, et avaldada bioloogilist aktiivsust.

Interferoon-β (INF-β) kasutamine

Interferoon beeta-1b

Rekombinantse DNA tehnikate abil toodetud betaseroon (interferoon beeta-1b, IFN-β-1b) on puhastatud, steriilne, lüofiliseeritud valguprodukt. Interferoon-β-1b, mis on toodetud E. coli tüve bakteriaalsel diferentseerumisel, kannab geneetiliselt muundatud plasmiidi, mis kannab inimese interferooni beetaser17 geeni. Looduslik geen pärineb inimese fibroblastidest ja seda on modifitseeritud, asendades tsüstiini (Cys) seriiniga (Ser) positsioonis 17. Interferoon beeta-1b sisaldab 165 aminohapet ja selle molekulmass on ligikaudu 18.5 kDa. Ja betaserooni töötas välja FDA ja kiitis selle algselt heaks 1993. aastal.

Seejärel omandas Novartis Betaseroni koopia turundusõigused ja maksis Bayerile kasutustasusid. Euroopa Meditsiiniagentuur (EMA) kiitis 1. aasta mais ja USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) 2008. aasta augustis heaks IFN-beeta-2009b uue koostise Extavia kui inimtarbimiseks mõeldud bioloogiliselt sarnase ravimi. See on IFN-β1b rekombinantne preparaat, mis on toodetud Escherichia coli tüvest geenitehnoloogia abil.

Yaohai Bio-Pharma pakub ühekordset CDMO-lahendust INF-β jaoks

Mikroobitüvede projekteerimine ja sõelumine
Mikroobirakkude pangandus (PCB/MCB/WCB)
Ülesvoolu protsesside arendamine
Protsessi edasiarendus
Formulatsiooni arendamine
GMP tootmine
Täida ja lõpeta
Analüütiline ja testimine
Regulatiivküsimused

INF-β torujuhtmed

Tavaline nimi	Brändi nimi/ Alternatiivne nimi	Väljendussüsteem	Näidustused	Tootja	Viimane etapp
Rekombinantne interferoon β-1b	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Sclerosis multiplex (MS)	Bayer AG	Heakskiit
Rekombinantne inimese interferoon β-1b	Extavia,ベタフェロン	E. coli	Sclerosis multiplex (MS)	Novartis AG	Heakskiit
interferoon β-1b	Actoferon	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	AMEGA Biotech	Heakskiit
interferoon β-1b	Ootel värskendus	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Biocad	Heakskiit
Rekombinantne inimese interferoon β-1b	Ootel värskendus	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Rahvusvaheline biotehnoloogiakeskus Generium	Heakskiit
interferoon β-1b	Ootel värskendus	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Pressure BioSciences	III faasi
interferoon β-1b	Rec Hu-IFN beeta 1a-44 mikrogrammi, ReciGen	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	CinnaGen	III faasi
interferoon β-1b	Ootel värskendus	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Probiomed SA de CV	Heakskiit
interferoon β-1b	Ootel värskendus	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Bio-Ker srl	Prekliiniline
Polüetüleenglükooli rekombinantne interferoon β	Peginterferoon beeta	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Prekliiniline
Rekombinantne inimese interferoon β-1a	Blastoferoon	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Biosidus	Heakskiit
Rekombinantne inimese interferoon β-1a	Interferoon beeta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,アボネックス	CHO rakk	Sclerosis multiplex (MS)	Biogeen, Inc., Eisai Co.,	Heakskiit
Polüetüleenglükooli rekombinantne interferoon β-1a	Peginterferoon beeta-1a, Plegridy, BIIB-017	CHO rakk	Sclerosis multiplex (MS)	Biogeen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Heakskiit
Rekombinantne inimese interferoon β-1a	REBIF	CHO rakk	Sclerosis multiplex (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Heakskiit
interferoon β-1a	Ootel värskendus	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Heakskiit
interferoon β-1a	Xerfelan	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Heakskiit
Rekombinantne inimese interferoon β-1a	Interferoon beeta-1a	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Reliance'i bioteadused	Heakskiit
interferoon β-1a	Ootel värskendus	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Probiomed SA de CV	Heakskiit
Peginterferoon beeta-1a	Cinnaferon	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	CinnaGen	III faasi
interferoon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, traumakine	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Lee's Pharmaceutical	III faasi
Sampeginterferoon beeta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Biocad	III faasi
interferoon β-1b	Ootel värskendus	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Pfenex, Inc	I etapp
Interferoon beeta-1a pikendatud vabanemisega	Ootel värskendus	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Weizmanni teadusinstituut	I etapp
Rekombinantne inimese interferoon β-1a	Interferoon beeta-1a	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	CinnaGen	I etapp
Pegüleeritud interferoon β	TRK-560, PEG-IFN-beeta	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Toray Industries, Inc	I etapp
BBT 012	pika toimeajaga interferoon beeta 1b, BBT-032	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	Julgem biotehnoloogia	Prekliiniline
Interferoon beeta bioparem	Interferoon-β, ABN101	Ootel värskendus	Sclerosis multiplex (MS)	ABION, Inc	Prekliiniline

kõik kategooriad

Interferoon-β (INF-β)

Modaalsus