Interferoon-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modaalsus

Interferoon-β (INF-β)

Interferoonid (INF-id) on tsütokiinid, mida sekreteeritakse viirusnakkuse varases staadiumis ja millel on viirusevastane ja antiproliferatiivne toime. INF-id hõlmavad kolme kategooriat, nimelt INF-α, INF-β ja INF-γ. INF-α ja INF-β omavad sarnaseid aminohappejärjestusi, mis on seotud samade rakuliste retseptoritega, ja seetõttu on neil analoogsed bioloogilised toimed, eriti viirusevastane infektsioon ja kasvajarakkude proliferatsioonivastane toime. Ja rekombinantne INF-β on heaks kiidetud hulgiskleroosi retsidiveeruvate vormide raviks.

INF-e toodetakse tavaliselt E. coli-s ja neid kasutatakse praegu kliinilises praktikas, kuna see ei pea läbima translatsioonijärgset modifikatsiooni, et avaldada bioloogilist aktiivsust.

Interferoon-β (INF-β) kasutamine

Interferoon beeta-1b

Rekombinantse DNA tehnikate abil toodetud betaseroon (interferoon beeta-1b, IFN-β-1b) on puhastatud, steriilne, lüofiliseeritud valguprodukt. Interferoon-β-1b, mis on toodetud E. coli tüve bakteriaalsel diferentseerumisel, kannab geneetiliselt muundatud plasmiidi, mis kannab inimese interferooni beetaser17 geeni. Looduslik geen pärineb inimese fibroblastidest ja seda on modifitseeritud, asendades tsüstiini (Cys) seriiniga (Ser) positsioonis 17. Interferoon beeta-1b sisaldab 165 aminohapet ja selle molekulmass on ligikaudu 18.5 kDa. Ja betaserooni töötas välja FDA ja kiitis selle algselt heaks 1993. aastal.

Seejärel omandas Novartis Betaseroni koopia turundusõigused ja maksis Bayerile kasutustasusid. Euroopa Meditsiiniagentuur (EMA) kiitis 1. aasta mais ja USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) 2008. aasta augustis heaks IFN-beeta-2009b uue koostise Extavia kui inimtarbimiseks mõeldud bioloogiliselt sarnase ravimi. See on IFN-β1b rekombinantne preparaat, mis on toodetud Escherichia coli tüvest geenitehnoloogia abil.

Yaohai Bio-Pharma pakub ühekordset CDMO-lahendust INF-β jaoks

Mikroobitüvede projekteerimine ja sõelumine
Mikroobirakkude pangandus (PCB/MCB/WCB)
Ülesvoolu protsesside arendamine
Protsessi edasiarendus
Formulatsiooni arendamine
GMP tootmine
Täida ja lõpeta
Analüütiline ja testimine
Regulatiivküsimused

INF-β torujuhtmed

Tavaline nimi

Brändi nimi/

Alternatiivne nimi

Väljendussüsteem

Näidustused

Tootja

Viimane etapp

Rekombinantne interferoon β-1b

Betaseron, 倍泰龙

Escherichia coli (E. coli)

Sclerosis multiplex (MS)

Bayer AG

Heakskiit

Rekombinantne inimese interferoon β-1b

Extavia,ベタフェロン

E. coli

Sclerosis multiplex (MS)

Novartis AG

Heakskiit

interferoon β-1b

Actoferon

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

AMEGA Biotech

Heakskiit

interferoon β-1b

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Biocad

Heakskiit

Rekombinantne inimese interferoon β-1b

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Rahvusvaheline biotehnoloogiakeskus Generium

Heakskiit

interferoon β-1b

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Pressure BioSciences

III faasi

interferoon β-1b

Rec Hu-IFN beeta 1a-44 mikrogrammi, ReciGen

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

CinnaGen

III faasi

interferoon β-1b

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Probiomed SA de CV

Heakskiit

interferoon β-1b

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Bio-Ker srl

Prekliiniline

Polüetüleenglükooli rekombinantne interferoon β

Peginterferoon beeta

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Merck, Ambrx Biopharma

Prekliiniline

Rekombinantne inimese interferoon β-1a

Blastoferoon

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Biosidus

Heakskiit

Rekombinantne inimese interferoon β-1a

Interferoon beeta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,アボネックス

CHO rakk

Sclerosis multiplex (MS)

Biogeen, Inc., Eisai Co.,

Heakskiit

Polüetüleenglükooli rekombinantne interferoon β-1a

Peginterferoon beeta-1a, Plegridy, BIIB-017

CHO rakk

Sclerosis multiplex (MS)

Biogeen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA

Heakskiit

Rekombinantne inimese interferoon β-1a

REBIF

CHO rakk

Sclerosis multiplex (MS)

Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

Heakskiit

interferoon β-1a

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Insight Biopharmaceuticals Ltd.

Heakskiit

interferoon β-1a

Xerfelan

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Landsteiner Scientific SA de CV

Heakskiit

Rekombinantne inimese interferoon β-1a

Interferoon beeta-1a

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Reliance'i bioteadused

Heakskiit

interferoon β-1a

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Probiomed SA de CV

Heakskiit

Peginterferoon beeta-1a

Cinnaferon

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

CinnaGen

III faasi

interferoon β-1a

FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, traumakine

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Lee's Pharmaceutical

III faasi

Sampeginterferoon beeta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Biocad

III faasi

interferoon β-1b

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Pfenex, Inc

I etapp

Interferoon beeta-1a pikendatud vabanemisega

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Weizmanni teadusinstituut

I etapp

Rekombinantne inimese interferoon β-1a

Interferoon beeta-1a

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

CinnaGen

I etapp

Pegüleeritud interferoon β

TRK-560, PEG-IFN-beeta

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Toray Industries, Inc

I etapp

BBT 012

pika toimeajaga interferoon beeta 1b, BBT-032

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

Julgem biotehnoloogia

Prekliiniline

Interferoon beeta bioparem

Interferoon-β, ABN101

Ootel värskendus

Sclerosis multiplex (MS)

ABION, Inc

Prekliiniline

kõik kategooriad

Interferoon-β (INF-β)

Modaalsus