Mikroobne CDMO
Yaohai Bio-Pharma on kohandatud mikroobide lepingute arendus- ja tootmisorganisatsioon (CDMO), millel on täiustatud võimalused (uuringud ja GMP-klass). Oleme teie bioloogiliste torujuhtmete jaoks valitud CDMO-partner kogu bioloogiliste ravimite tootmisprotsessi vältel, sealhulgas prekliinilises, 1. faasis, 2. faasis, 3. faasis ja kaubanduslikul etapil.
Meie teadlased saavad GMP standardeid järgides välja töötada, toota ja vabastada rekombinantseid vaktsiine, terapeutilisi valke/peptiide, plasmiidset DNA-d ja mRNA-d.
Kui vajate bioloogiliste protsesside arendus- või GMP tootmisteenuseid, aitab Yaohai Bio-Pharma teid suurte kogemuste ja professionaalsete regulatiivsete juhistega. Oleme loonud ratsionaalse arendustee CDMO ajakava minimeerimiseks ja võimalike riskide maandamiseks.
R & D
Yaohai Bio-Pharma on edukalt juurutanud kaasaegse tehase, millel on tööstuse kõige keerukamad seadmed ja ruumid teadus- ja arendustegevuseks. Meie uurimis- ja arendusmeeskonnal on suured kogemused tüvetehnoloogia, mikroobirakkude panganduse, kääritamise, puhastamise, koostise ja analüüsimeetodite väljatöötamise, tehnoloogiasiirde ja kvaliteedi tagamise vallas.
Tootmisvõimsus
Yaohai Bio-Pharma on loonud viis mikroobse kääritamise, taaskasutamise ja puhastamise tootmisliini, mis vastavad cGMP nõuetele, samuti kaks täitmis-viimistluse automatiseeritud liini viaalide ja eeltäidetud süstalde jaoks. Saadaval olevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 10L kuni 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml ja eeltäidetud süstalde täitmisomadused on 1–3 ml.
Kvaliteedikontroll
Kõik tarnitavad tooted vabastatakse rangete kvaliteedistandardite alusel, sealhulgas mikroobide rakupangad, ravimained ja plasmiidse DNA, mRNA, rekombinantsete valkude või peptiidide ravimtooted.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
