kõik kategooriad
ENEN
mRNA protsessi arendamine

mRNA protsessi arendamine

Kodu >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA protsessi arendamine

IVT RNA

mRNA protsessi arendamine

mRNA protsessi arendamise tähtsus
  • Tsirkulaarne plasmiidne DNA (pDNA), kui lähteaine, peaks olema täielikult lineariseeritud, et saada määratletud pikkusega RNA transkriptsioon.
  • RNA molekulide tavalise sünteesistrateegiana in vitro transkriptsioon (IVT) võimaldab meil tõhusalt hankida kohandatud ärakirju. IVT on keeruline reaktsioon, mis nõuab mRNA transkriptide tootmiseks DNA matriitsi, RNA polümeraasi, RNaasi inhibiitori, anorgaanilise pürofosfataasi, kaasfaktorite, modifitseerimata või modifitseeritud nukleosiidtrifosfaatide (NTP) ja puhvri segu. Ideaalset RNA saagist ei ole võimalik saavutada ühe lahusega, kuna see sõltub erinevatest reaktsioonifaktoritest. Lisaks võib IVT reaktsioon olla järjestusest sõltuv.
  • Pärast IVT reaktsiooni, toote ja protsessiga seotud lisandid (nt dsRNA, kärbitud RNA fragmendid, DNA matriits, NTP-d ja RNA polümeraas) tuleks eemaldada, et saada puhast mRNA-d aktiivse farmatseutilise koostisosana (API).
Yaohai Bio-Pharma mRNA protsessi lahendused

Meie saadaolevad üldised mRNA protsessi arendusteenused hõlmavad järgmist:

  • Lineaarse plasmiidi protsessi arendamine ja optimeerimine
  • IVT protsesside arendamine ja optimeerimine
  • mRNA puhastusprotsessi arendamine ja optimeerimine
Metoodika

Disaini kvaliteet (QbD)

Kogemuste kujundamine (DoE)

Üks tegur korraga (OFAT)

Teenuse üksikasjad
Teenuse üksikasjad Üksuse toimingud parameetrid
Ühe ensüümi seedimine Seedimise reaktsioon Reaktsioonikomponendid, maht, pöörlemiskiirus
Lineariseeritud DNA puhastamine IEX, anioon- või katioonvahetuskromatograafia Kromatograafiavaigu/kolonni tüübid Puhvri koostis, liikuva faasi koostis, pH, voolukiirus, seondumis-, pesemis- ja elueerimistingimused.
RPC, pöördfaasikromatograafia
mRNA süntees IVT abil IVT reaktsioon IVT reaktsiooni komponendid, maht, pöörlemiskiirus, IVT aeg
DNA eemaldamine DNAaasi kontsentratsioon
Ensümaatiline korkimine Korkimise reaktsioon Reaktsiooni komponendid, maht, pöörlemiskiirus
mRNA puhastamine AC, afiinsuskromatograafia Mitut tüüpi kromatograafia vaik/kolonn (nt AC, IEX, RPC, SEC, MMC), puhvri koostis, süstimismaht, liikuva faasi koostis (adsorptsioon ja desorptsioon), pH, voolukiirus, seondumis-, pesemis- ja elueerimistingimused.
IEX-, anioon- või katioonvahetuskromatograafia
SEC, soolatustamine ja/või suuruseralduskromatograafia
RPC, pöördfaasikromatograafia
MMC, segarežiimi kromatograafia
Tangentsiaalne voolu filtreerimine Membraani materjal ja pooride suurus, etteande voolukiirus, transmembraanne rõhk (TMP), filtraadi mahu ja membraani pindala suhe
mRNA CDMO lahenduste ajaskaala

图片

Hangi tasuta tsitaat

Võta ühendust