Suurmolekuliliste bioloogiliste ainete suurusevariandid sisaldavad kärbitud vorme (fragmente), agregaate ja muid modifitseeritud vorme, mis tuleb tuvastada. Suuruskromatograafia (SEC) eraldab valgu suuruse variandid vastavalt molekulide hüdrodünaamilisele mahule. Seda kasutatakse laialdaselt kogutaseme kui ühe kriitilise kvaliteediatribuudi iseloomustamiseks.
Yaohai Bio-Pharma pakub suurusvariantide analüüsiteenuseid, kasutades vedelikkromatograafia-massispektromeetriat (LC-MS), suuruseralduskromatograafiat-massispektromeetriat (SEC-MS), kapillaarelektroforeesi (CE), dünaamilist valguse hajumist (DLS), analüütilist ultratsentrifuugimist ( AUC), mitme nurga valguse hajumine koos suuruseralduskromatograafiaga (SEC-MALS).
Oleme osalenud erinevate suurte molekulide, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, nanokehade/VHH-de/ ühedomeeniliste antikehade (sdAb), antikehade fragmentide, hormoonide/peptiidide, tsütokiinide, kasvufaktorite (GF), ensüümide, valgu struktuuri iseloomustamises. jne.
Suurusevariantide analüüsi reguleerivad nõuded
Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) andmetel on suuruseralduskromatograafia (SEC) usaldusväärne meetod suure molekulmassiga liikide (HMWS) määramiseks looduslikes tingimustes, samas kui CE-SDS on usaldusväärsem madala molekulmassiga liikide (LMWS) kvantifitseerimiseks denatureerimisel. tingimused.
Analüütilised meetodid
| Teenused |
Analüütilised meetodid |
| Suurusevariandi analüüsagregaadi moodustumine ja tootefragmendid |
SEC-MS, suuruseralduskromatograafia-massispektromeetria |
| Keskmise suuruse ja agregatsiooni oleku analüüs |
DLS, dünaamiline valguse hajumine |
| Molekulaarsuuruse ja settimiskiiruse (SV) analüüs |
AUC, analüütiline ultratsentrifuugimine |
| Valgu monomeeride ja agregaatide molekulaarsuurus |
SEC-MALS, mitme nurga valguse hajumine koos suuruseralduskromatograafiaga |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
