Yaohai Bio-Pharma pakub bioloogiliste ravimite reguleerimisteenuseid.
Meie meeskond saab aidata välja töötada kohandatud strateegiaid ja pakkuda etapiviisilist regulatiivset tuge kõigis arendusetappides, sealhulgas regulatiivse strateegiaga konsulteerimise, uute ravimite uurimise (IND), bioloogiliste litsentside taotluste (BLA) ja turustamisjärgsete meetmete osas.
Oleme kogenud mikroobsetes süsteemides ekspresseeritud rekombinantsete bioloogiliste ainetega (nt Escherichia coli, pärm). Oleme osalenud regulatiivse strateegia toe ja IND esitamise toetamises erinevatel viisidel, sealhulgas viirusvektori vaktsiin, viiruselaadse osakese (VLP) vaktsiin, VLP kandjavalk, tsütokiin (interleukiin), fibroblastide kasvufaktor (FGF), transkriptsioonifaktorid , IgG proteaasi ja Cas 9 nukleaasi raku- ja geeniteraapia jaoks. Lisaks saavad meie ülemaailmsed partnerid teid aidata ülemaailmsetes regulatiivsetes küsimustes, nagu IND/CTA ja BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
