Konjugaatvaktsiinid moodustatakse võtmeantigeeni (nagu bakterite polüsahhariid, kasvajaantigeen) sidumisel kandjavalguga, nagu toksoid ja viirusetaoline osake (VLP). Esimest peetakse nõrgaks antigeeniks ja teist tugevaks antigeeniks, et kutsuda esile tugevam immunoloogiline reaktsioon nõrgale antigeenile.
Yaohai Bio-Pharmal on rohkem kui kümneaastane mikroobide CDMO kogemus. Tuginedes GMP töötoale, kus on bioohutuse tase 1 (BSL-1) ja bioohutuse tase 2 (BSL-2), pakume ühtset lahendust mikroobitüvede arendamiseks, kääritamiseks, ekstraheerimiseks, mikroobide toodetud antigeenide ja kandevalkude puhastamiseks, samuti keemiline sidumine, konjugaatvaktsiini aseptiline täitmine.
Vastavalt klientide kohandatud vajadustele pakume klientidele kvaliteedistandarditele vastavaid vaheaineid, vaktsiini ravimainet (DS, API) või ravimitooteid (DP), samuti GMP tootmisdokumente ja katsearuandeid.
Haemophilus B (Hib), mis koosneb Hib polüsahhariidist ja kandevalgust, on kõige sagedamini kasutatav konjugaatvaktsiin. Teised konjugeeritud vaktsiinid kiideti heaks ka selliste bakterite patogeenide vastu nagu Streptococcus pneumoniae ja Neisseria meningitidis.
Difteeriatoksioid (DT), difteeria CRM197, teetanuse toksoid (TT), meningokoki välismembraanivalgu kompleks (OMPC) on heakskiidetud konjugaatvaktsiinides laialdaselt kasutatavad kandevalgud.
Pealegi, muud konjugeeritud vaktsiinid nagu profülaktiline või ravibioloogiaid uuritakse prekliinilistes ja kliinilistes uuringutes.
Tabel 1. Heakskiidetud konjugaatvaktsiinide loetelu
Brändi nimi |
Tavaline nimi |
Kandjavalk |
Ettevõte |
Vedel PedvaxHIB |
Haemophilus B konjugeeritud vaktsiin |
Meningokoki välismembraani valgukompleks (OMPC) |
Merck, Merck Sharp ja Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B konjugeeritud vaktsiin |
Teetanuse toksoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B konjugeeritud vaktsiin |
Teetanuse toksoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokoki (rühmad A, C, Y ja W-135) oligosahhariidi konjugaatvaktsiin |
Difteeria CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokoki (rühmad A, C, Y ja W-135) polüsahhariidi konjugaatvaktsiin |
Difteeria toksoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokoki (rühmad A, C, Y, W) konjugaatvaktsiin |
Teetanuse toksoid (TT) |
Sanofi |
Eelmine 13 |
13-valentne pneumokoki konjugaatvaktsiin |
Difteeria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
15-valentne pneumokoki konjugaatvaktsiin |
Rekombinantne CRM197 |
Merck, Merck Sharp ja Dohme (MSD) |
Eelmine 20 |
20-valentne pneumokoki konjugaatvaktsiin |
Difteeria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermaalse kasvufaktori (EGF) vähivaktsiin |
Meningokoki P64k valk |
CIMAB |
Seotud teenus: Kandjavalk (rekombinantne) or Kandjavalk (ekstraheeritud) |
Klass |
Saavutused |
spetsifikatsioon |
Rakendused |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Vaheaine |
Mikroobide toodetud antigeen |
Uuritav uus ravim (IND), Kliinilise uuringu luba (CTA), Kliiniliste uuringute pakkumine, Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA), Kaubanduslik tarne |
Mikroobide toodetud kandjavalk |
|||
Raviaine |
Konjugeeritud vaktsiin |
||
Narkootikumide toode |
Viaalid (vedelik) |
||
Viaalid (lüofiliseeritud) |
|||
Muud annustamisvormid |