El banco de células microbianas desempeña un papel clave en la producción de productos biológicos, como vacunas, proteínas terapéuticas, péptidos, enzimas, fragmentos de anticuerpos y ADN plasmídico (pDNA). Garantiza un suministro constante y confiable de cepas microbianas bien caracterizadas durante todo el ciclo de vida del producto. Con base en los lineamientos regulatorios, el Master Cell Bank (MCB) y el Working Cell Bank (WCB) se generan bajo condiciones GMP. Los bancos de células microbianas deben caracterizarse completamente siguiendo las pautas del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) (ICH Q5 Partes A, B y D).
Palabras clave: preparación de banco microbiano, preparación de banco de células, producción de banco de células, banco de células primario, banco de células maestro, banco de células de trabajo, establecimiento de banco de cepas, banco de células de cepas microbianas, bibliotecas de cepas microbianas, banco de microorganismos, banco de bacterias, banco de hongos, banco de levaduras , almacenamiento de cepas
Aplicación: producción de medicina humana, fabricación de medicina animal, fabricación de vacunas, biología sintética, producción de productos biológicos recombinantes de moléculas grandes, fabricación de productos biológicos recombinantes, producción de reactivos biológicos
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