Descripción de semaglutida
La semaglutida es un análogo del péptido 1 similar al glucagón humano recombinante (GLP-1), que pertenece a la clase de agonistas del receptor de GLP-1 (o GLP-1 RA). Novo Nordisk desarrolló tres formulaciones de semaglutida que ya están disponibles en el mercado: Ozempic y Wegovy (formulación inyectable) y Rybelsus (tableta oral).
Ozempic y Rybelsus están indicados para el control de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, mientras que Wegovy está indicado para el control del peso en pacientes con obesidad o sobrepeso.
Sinónimos
Semaglutida, Ozempic (formulación inyectable para el control glucémico), Wegovy (formulación inyectable para el control del peso), Rybelsus (semaglutida oral), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Secuencia de aminoácidos de semaglutida
La semaglutida es un análogo del GLP-1 (7-37) de acción prolongada y bien diseñado basado en liraglutida. La semaglutida se diferencia de la liraglutida en dos sitios. La posición 8 se reemplaza por Aib(U), una modificación que la protege significativamente de la degradación enzimática por la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4). Además, la cadena de ácidos grasos modificada y dos intermediarios PEG2 son óptimos para una eficacia prolongada tanto in vitro como in vivo.
Fig 1. Fórmula estructural de semaglutida
Formulación de semaglutida
Ingredientes inactivos de Ozempic (inyección)
Fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol y agua para inyección.
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Ingredientes inactivos de Wegovy (inyección)
Fosfato disódico dihidrato, cloruro de sodio, 8.25 mg, agua para inyección, con o sin ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.
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Ingredientes inactivos de Rybelsus (formulación oral)
Estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona y salcaprozato de sodio (SNAC, un potenciador de la absorción).
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Sistema de expresión
Levadura
Proceso de fabricación de semaglutida
Fabricación de sustancias farmacológicas
Fermentación de levadura y recolección de caldo de cultivo.
Purification to produce pure peptide backbone (also called semaglutide precursor)
Modificación y purificación de péptidos para formar sustancia activa.
Fabricación de productos farmacéuticos
Llenado-Acabado aséptico: Preparación de la formulación y llenado en cartuchos, seguido de acabado.
Yaohai Bio-Pharma ofrece semaglutida como ingrediente farmacéutico activo (API)
| API |
Pureza |
Aplicación |
| Semaglutida |
≥ 99% |
API de semaglutida para formulación inyectable, API de semaglutida para formulación oral |
Certificado de Análisis (COA) de Semaglutida
También ofrecemos una solución CDMO integral para semaglutida
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