Vacuna de subunidad recombinante
Las vacunas de subunidades recombinantes, también conocidas como vacunas de proteínas recombinantes, están compuestas de antígenos virales o bacterianos, que constan de proteínas únicas y simples o de estructuras complejas, como partículas similares a virus (VLP). Las vacunas de subunidades recombinantes se generan mediante tecnología de ADN recombinante.
Se pueden aplicar varios sistemas de expresión, como bacterias (Escherichia coli), levaduras (S. cerevisiae, P. pastoris), células de insectos, células de mamíferos o incluso plantas, para afrontar los desafíos y obstáculos de la fabricación de vacunas con proteínas recombinantes.
La primera vacuna subunitaria contra el virus de la hepatitis B (VHB), Heptavax, se autorizó en 1986. Heptavax se autoensambla en VLP a partir del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) utilizando la levadura S. cerevisiae como sistema de expresión. Después de eso, se introdujo y entró en el mercado en 1 y 2006 el VPH, una vacuna dirigida al virus del papiloma humano y que utiliza la proteína estructural L2007. Esto fue un gran éxito y posteriormente provocó la aprobación de varias vacunas de subunidades recombinantes contra virus o bacterias.
Las vacunas de subunidades recombinantes se utilizan para proteger contra:
- Virus de la hepatitis B (VHB), como RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (célula CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Virus de la hepatitis E (VHE), como hecolina (Escherichia coli)
- Virus del papiloma humano (VPH), como Gardasil 4-valente (Saccharomyces cerevisiae), Gardasil 9-valente
- VPH (tipos 16 y 18), como Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Influenza (gripe), como Flublok (Baculovirus)
- Meningococos del grupo B (MenB) como BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Virus sincitial respiratorio (VRS), como ABRYSVO (célula CHO), AREXVY (célula CHO)
- Zoster, como SHINGRIX (célula CHO)
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para vacunas de subunidades recombinantes
- Ingeniería y detección de cepas microbianas
- Banco de células microbianas (PCB/MCB/WCB)
- Desarrollo de procesos ascendentes
- Desarrollo de procesos posteriores
- Desarrollo de formulación
- Fabricación GMP
- Rellenar y terminar
- Análisis y pruebas
- Asuntos reglamentarios
Referencia:
Cid R, Bolívar J. Plataformas de producción de vacunas basadas en proteínas: de las estrategias clásicas a las de próxima generación. Biomoléculas. 2021 de julio de 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.
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