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Vacuna contra el VHB

Vacuna contra el VHB

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Vacune

Vacuna contra el virus de la hepatitis B (VHB)

La hepatitis B es una enfermedad infecciosa del hígado debida al virus de la hepatitis B (VHB). Las infecciones crónicas pueden ser causadas por la hepatitis B y exponer a las personas a un alto riesgo de morir por cirrosis y cáncer de hígado. Hay varias vacunas contra el VHB disponibles en el mercado para prevenir la enfermedad de hepatitis B potencialmente mortal y brindan una protección del 98% al 100%.

Gracias a los esfuerzos de Bulmberg, que descubrió el antígeno australiano y recibió el Premio Nobel, en 1981 se aprobó la primera generación de vacunas contra el VHB. El antígeno australiano, ahora conocido como antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), se encontró y purificó en los sueros de pacientes infectados por el VHB. La vacuna distintiva se desarrolló obteniendo directamente HBsAg de portadores humanos.

Sin embargo, la vacuna derivada de la sangre fue reemplazada en 1986 por HBsAg recombinante modificado (como Recombivax HB, Engerix-B) producido utilizando métodos de ADN recombinante y en células de levadura por motivos de bioseguridad.

La fabricación de vacunas contra el VHB derivadas de levaduras existentes se basa en el autoensamblaje de monómeros de HBsAg en VLP. Se ha informado que el HBsAg purificado presenta VLP de aproximadamente 22 nm. Y entre el 60% y el 70% de las VLP de HBsAg formadas consisten en proteínas monoméricas de HBsAg y el resto contiene lípidos. En resumen, las VLP generadas exhiben una mayor inmunogenicidad, induciendo de manera competente anticuerpos neutralizantes robustos. Esta vacuna destaca por su perfil de seguridad, ya que carece de genoma viral alguno.

图片

Fig 1. Micrografía electrónica del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante (HBsAg). Sitio web: Cartas de microbiología FEMS.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la vacuna VLP contra el VHB
Tuberías de vacunas VLP contra el VHB

Nombre generico

Nombre de marca/nombre alternativo

Sistema de expresión

Originador/fabricante

Etapa de I+D

Vacuna contra la hepatitis B, recombinante

Recombivax HB, Heptavax-II

Levadura (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Aprobación

Vacuna contra la hepatitis B, recombinante

Engerix-B

Levadura (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Aprobación

Vacuna contra la hepatitis B con adyuvante (recombinante)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Levadura (Hansenula polimorfa)

Tecnologías Dynavax

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Actualización pendiente

Levadura (Hansenula polimorfa)

Vacuna Hualan-Xinxiang

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Actualización pendiente

Levadura (Hansenula polimorfa)

Vacuna Aimi

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

célula CHO

vacuna VBI

Aprobación

Vacuna recombinante de subunidades del antígeno de superficie del VHB

Heberbiovac HB

Levadura

Organización de investigación ICGEB

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Actualización pendiente

célula CHO

Biológicos de Wuhan, Sinopharm

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Actualización pendiente

célula CHO

Lanzhou Biotecnología, Sinopharm

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Levadura (Saccharomyces cerevisiae)

Biotecnología de Shenzhen Kangtai

Aprobación

Vacuna contra la hepatitis B recombinante

Shanvac B

Actualización pendiente

Sanofi

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Gervax

sistema de células CHO

Biotecnología farmacéutica del norte de China Jintan

Aprobación

Infección por el virus de la hepatitis B

BEVAC

Actualización pendiente

E biológico

Aprobación

Vacuna contra la hepatitis B recombinante

Actualización pendiente

Actualización pendiente

Combitech

Aprobación

Vacuna contra la hepatitis B

Actualización pendiente

Actualización pendiente

Biored

Aprobación

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Actualización pendiente

Vacunas VBI, Brii Biosciences

Fase II

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Vacuna recombinante contra la hepatitis B (levadura)

Levadura (Hansenula polimorfa)

Pekín Minhai

fase I
Referencia:

Cid R, Bolívar J. Plataformas de producción de vacunas basadas en proteínas: de las estrategias clásicas a las de próxima generación. Biomoléculas. 2021 de julio de 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vacunación con partículas similares a virus, desde el banco hasta la cabecera de la cama. Inmunol celular Mol. 2022 septiembre;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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