La enfermedad de Lyme es una enfermedad causada por la bacteria. Borrelia burgdorferi, que se transmite a los humanos a través de garrapatas infectadas. Los síntomas de la enfermedad de Lyme suelen incluir fiebre, dolor de cabeza, fatiga y una erupción cutánea distinta llamada eritema migratorio. Si no se trata, la infección puede extenderse a las articulaciones, el corazón y el sistema nervioso. La enfermedad de Lyme se encuentra principalmente en Europa, América del Norte y Asia templada.
Vale la pena señalar que hasta 2023 no existe ninguna vacuna humana disponible para prevenir la enfermedad de Lyme. Sin embargo, se están realizando ensayos clínicos para las vacunas propuestas. LYMERix, una vacuna recombinante, se produjo para la prevención de la enfermedad de Lyme, pero se suspendió en 2002 debido a una demanda insuficiente. Actualmente, otra vacuna recombinante (VLA15) se encuentra en ensayos clínicos de fase 3 en zonas endémicas de Europa y Estados Unidos. Por otro lado, existen varias vacunas disponibles para perros para prevenir la enfermedad de Lyme.
Vacunas contra la borreliosis de Lyme en humanos
La proteína A de la superficie exterior (OspA) es un antígeno que se encuentra en la superficie de la bacteria de la borreliosis de Lyme. Se ha descubierto que bloquear OspA puede evitar que la bacteria abandone la garrapata e infecte a los humanos. Como resultado, muchas vacunas contra la borreliosis de Lyme se basan en el antígeno OspA.
LYMErix
LYMErix como vacuna desarrollada por SmithKline Beecham (GSK) para prevenir la enfermedad de Lyme. Estuvo disponible en los EE. UU. de 1998 a 2002. La vacuna contenía la proteína OspA de B. burgdorferi e hidróxido de aluminio como adyuvante. Sin embargo, cientos de personas que recibieron la vacuna informaron haber desarrollado efectos secundarios autoinmunes y de otro tipo después de recibir la vacuna. Como resultado, GSK retiró LYMErix del mercado estadounidense en 2002 debido a la caída de las ventas.
VLA15
VLA15 es una prometedora vacuna candidata contra la enfermedad de Lyme actualmente en desarrollo clínico. Es una vacuna hexavalente basada en OspA que cubre los seis serotipos de OspA más comunes expresados por el Borrelia burgdorferi especies sensu lato, que prevalecen en Europa y América del Norte. VLA15 ha demostrado una fuerte respuesta inmune y un perfil de seguridad satisfactorio en estudios clínicos y preclínicos. La FDA otorgó la designación de vía rápida a VLA15 en julio de 2017 y está siendo desarrollado conjuntamente por Valneva y Pfizer.
Vacunas contra la borreliosis de Lyme en perros
Hay vacunas disponibles para perros para prevenir la enfermedad de Lyme. Estas vacunas se basan en vacunas inactivadas B. burgdorferi lisado celular o proteínas de subunidades puras. Las vacunas con bacterina aprobadas para la borreliosis de Lyme incluyen LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) y Duramune Lyme (Elanco). El segundo tipo de vacuna, las vacunas subunitarias, tienen una composición definida y contienen proteínas bien caracterizadas. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) es la primera vacuna canina de subunidades disponible en el mercado, que consiste en OspA lipidada en una formulación sin adyuvante. VANGUARD® crLyme (Zoetis) es otra vacuna contra Lyme disponible comercialmente para perros que se basa en proteínas recombinantes basadas en epítopos quiméricos. Contiene antígenos para OspA y 14 epítopos lineales diferentes derivados de diversos antígenos de OspC, lo que proporciona una protección de amplio espectro.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la vacuna contra la borreliosis de Lyme
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