Die Analyse der N-Glycosylierungsstellen ist entscheidend für das Verständnis der Funktionen von Glykanen. Yaohai Bio-Pharma verwendet Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) nach enzymatischer Spaltung für die N-Glycosylierungsstelle.
Wir waren in der Charakterisierung der Proteinstruktur verschiedener großer Moleküle involviert, darunter Rekombinante Subeinheitsimpfstoffe, Nanobody/VHHs/Einzeldomänen-Antikörper (sdAbs), Antikörperfragmente, Hormone/Peptide, Interleukine, Wachstumsfaktoren (GF), Enzyme, Kollagene usw.
Regulatorische Anforderungen für N-Glycosylierungsstellen
Gemäß der ICH Q6B-Leitlinie: „Bei Glykoproteinen wird der Kohlenhydratgehalt (neutrale Zucker, Aminozucker und Sialinsäuren) bestimmt. Darüber hinaus werden die Struktur der Kohlenhydratketten, das Oligosaccharidmuster (Antennenprofil) und die Glykosylierungsstelle(n) der Polypeptidkette soweit wie möglich analysiert.“
Analytische Methode
| Analyse |
Methoden |
| N-Glykosylierungsstelle |
Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) nach enzymatischer Spaltung |
Verfahren
1. Enzymatische Verdauung des Proteins mit Trypsin oder einer anderen Protease
2. Trennung der Fragmentglykoproteine
3. Bestätigen der N-Glykosylierungsstelle durch LC-MS
4. Analysieren der Daten
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
