Die Analyse der N-Glykosylierungsstelle ist entscheidend für das Verständnis der Funktionen von Glykanen. Yaohai Bio-Pharma verwendet nach enzymatischer Spaltung der N-Glykosylierungsstelle die Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS).
Wir waren an der Proteinstrukturcharakterisierung verschiedener großer Moleküle beteiligt, darunter rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Nanobodies/VHHs/Einzeldomänenantikörper (sdAbs), Antikörperfragmente, Hormone/Peptide, Zytokine, Wachstumsfaktoren (GF), Enzyme, Kollagene usw.
Regulatorische Anforderungen für die N-Glykosylierungsstelle
Gemäß der Leitlinie ICH Q6B wird „bei Glykoproteinen der Kohlenhydratgehalt (Neutralzucker, Aminozucker und Sialinsäuren) bestimmt. Darüber hinaus werden die Struktur der Kohlenhydratketten, das Oligosaccharidmuster (Antennenprofil) und die Glykosylierungsstelle(n) der Polypeptidkette so weit wie möglich analysiert.
Analytische Methode
| Analyse |
Methoden |
| N-Glykosylierungsstelle |
Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) nach enzymatischer Spaltung |
Verfahren
1. Enzymatische Verdauung des Proteins mit Trypsin oder anderen Proteasen
2. Separate Fragment-Glycopeptide
3. Bestätigen Sie die N-Glykosylierungsstelle durch LC-MS
4. Daten analysieren
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