Der Gehalt an freien Sulfhydrylen ist eines der wichtigen Merkmale von Proteinen, einschließlich monoklonaler Antikörper (mAb). Der Nachweis von freien Sulfhydrylen in Proteinen kann eine unvollständige Disulfidbindungsbildung anzeigen, für die Konjugation verfügbare Cysteinreste widerspiegeln und Einblicke in die Stabilität und Struktur von Proteinen geben. Dies ist sowohl für die frühe Prozessentwicklung als auch für die Überwachung der Produktion im Spätstadium von entscheidender Bedeutung.
Yaohai Bio-Pharma bietet einen kostenlosen Sulfhydrylgruppen-Service auf Basis des Ellman-Tests an, der Sulfhydryle unter Verwendung von (5,5′-Dithio-bis-[2-nitrobenzoesäure]) derivatisiert.
Wir waren an der Proteinstrukturcharakterisierung verschiedener großer Moleküle beteiligt, darunter rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Nanobodies/VHHs/Einzeldomänenantikörper (sdAbs), Antikörperfragmente, Hormone/Peptide, Zytokine, Wachstumsfaktoren (GF), Enzyme, Kollagene usw.
Regulatorische Anforderungen für freie Sulfhydrylgruppen
ICH Q6B, Wenn aufgrund der Gensequenz für das gewünschte Produkt Cysteinreste zu erwarten sind, sollten Anzahl und Position aller freien Sulfhydrylgruppen und/oder Disulfidbrücken, soweit möglich, ermittelt werden. Peptidmapping (unter reduzierenden und nicht reduzierenden Bedingungen), Massenspektrometrie oder andere geeignete Techniken können für diese Bewertung hilfreich sein.
Analytische Methoden
| Analyse |
Methoden |
| Freie Sulfhydrylgruppen |
Ellman-Test |
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