Charakterisierung von Hefezellbanken

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  Optimierung von Hefezellbanken für industrielle Anwendungen

  Yaohai weiß, wie man Hefezellbanken verbessern kann, damit sie für Forschungszwecke praktischer und effizienter sind. Sie halten die Hefezellen lange stark und gesund. Dazu könnte die Kontrolle der Temperatur und der Lichtmenge gehören, damit die Hefe überleben und in vollem Umfang gedeihen kann. Durch die Verbesserung von Hefezellbanken können Unternehmen Hefe für eine breite Palette von Produkten verwenden. Sauerteig Vorbereitung einer Hefe-Zellbank ist wichtig, da Hefe eine der Zutaten in vielen Dingen ist, die wir alle fast täglich genießen, sei es unser Brot oder sogar unser täglicher Morgenkaffee.  

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  Erforschung der Vielfalt von Hefestämmen durch Genomsequenzierung

  Wissenschaftler sind daran interessiert, Hefearten zu untersuchen. Dies geschieht, indem man sich die genetischen Informationen ansieht – auch bekannt als das Genom der Hefe. Dies sind wichtige Informationen darüber, wie jede Hefeart funktioniert, und wir müssen sie über das Genom verstehen. Die Bandbreite der Hefegenome, die dieses Projekt freilegen wird, sollte zur Identifizierung neuer artspezifischer Verwendungsmöglichkeiten für die Hefe führen und eine Reihe von Verbesserungsstrategien für aktuelle Produkte hervorbringen. Diese Studien helfen bei der Entwicklung neuer Produkte und der Verbesserung der Qualität bestehender Produkte. Je mehr sie über Hefe wissen, desto mehr können sie experimentieren und zur Produktentwicklung beitragen. 

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  Präzise Kontrolle des Hefestoffwechsels durch Zellbankcharakterisierung

  Ein wesentlicher Vorteil von Hefezellbanken ist ihre Fähigkeit, das Hefewachstum zu kontrollieren. Wachstum ist die Art und Weise, wie Hefe diese Nahrung aufnimmt, sie verdaut sie und wächst dann, vermehrt sich, um mehr Hefe zu produzieren. Diese Wachstumsstille ist wichtig, damit die Zellen Hefe sind; Wissenschaftler können sie nach Bedarf stoppen oder starten, beides absichtlich. Hefe-Zellbank-Tests hilft dem Brot, aufzugehen und locker zu werden, oder es unterstützt die Gärung von Bier und verleiht ihm seinen besonderen Geschmack. Für eine Reihe von Produkten ist es wichtig, das Hefewachstum zu kontrollieren, Yaohai ist darauf spezialisiert. Diese Kontrolle stellt sicher, dass die Produkte, die wir alle genießen, ziemlich hohe Anforderungen erfüllen müssen. 

Warum sollten Sie sich für die Charakterisierung der Hefezellbank von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der Hefezellbank-Charakterisierung entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Schwerpunkt liegt auf der Charakterisierung mikrobiell produzierter Hefezellbanken und Impfstoffen für die menschliche, tierische und tierische Gesundheit. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Herstellungsverfahren, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Erzeugung mikrobieller Stämme und der Zellbankbildung über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung hochmoderner Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioverarbeitung unter Verwendung mikrobieller Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Dank unseres Fachwissens und unserer Kenntnisse können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Impfstoffen auf Untereinheitenbasis, Hefezellbank-Charakterisierung, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet. Wir sind Experten für eine Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Hefesekretion (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam gewährleisten wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine Produktionsanlage für die Charakterisierung von Hefezellbanken mit robusten F&E-Kapazitäten und hochmodernen Produktionsanlagen geschaffen. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsskalen umfassen 100 l, 500 l, 1000 l und 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen vorgefüllter Patronen oder Spritzen reichen von 1 bis 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und bietet eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

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