Entwicklung und Herstellung mikrobieller Biosimilars

• 

  Die Rolle der Technologie bei mikrobiellen Biosimilars

  Mikrobielle Biosimilars und Technologie Fortschrittliche Maschinen und Werkzeuge Yoahai verwendet fortschrittliche Maschinen und Werkzeuge, um diese lebenswichtigen Medikamente herzustellen, genau wie das Produkt von Yaohai namens GMP Anti-CD8 VHH Produktion. Ein Bioreaktor ist eines der wichtigsten Werkzeuge, die sie einsetzen. Die lebenden Zellen müssen wachsen und diese komplexen Moleküle bilden, aus denen dann die Bioimilars bestehen; dies ist eine Maschine, die diesen Prozess unterstützt. Computer sind ebenfalls sehr nützlich, nicht nur Bioreaktoren. Sie ermöglichen es Wissenschaftlern, diese Medikamente zu überprüfen und Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie sie verbessert werden können. Wie wäre es mit Ihrer Technologie, die den Patienten die Biosimilar-Karte aushändigt?

• 

  Stärkung des Patientenvertrauens in die Entwicklung mikrobieller Biosimilars

  Die Patienten müssen Vertrauen in die Sicherheit und Wirksamkeit der von ihnen eingenommenen Biosimilars haben, denn letztendlich geht es um ihre Gesundheit, identisch mit E. coli-Zellbanktests von Yaohai entwickelt. Sie hält sich daher an äußerst strenge Regeln und Richtlinien, um Vertrauen aufzubauen. Diese Richtlinien gewährleisten die Sicherheit der Patienten, die mit den Biosimilars behandelt werden. Der erste Punkt, den man über Biosimilar-Medikamente verstehen sollte, ist, dass sie einer großen Anzahl von Tests unterzogen wurden, um sicherzustellen, dass sie wie ein Originalmedikament wirken. Dies geschieht teilweise, um sicherzustellen, dass es für jeden sicher und in Ordnung ist. Ein weiteres Problem, auf das Käufer stoßen können, wenn sie nach CBD-Ölen suchen, ist die Qualität, aber Yaohai ist bestrebt, sicherzustellen, dass alle ihre Produkte 100 % sicher und wirksam sind, indem sie sie nach und nach auch als von Ärzten zugelassene Produkte hinzufügen, um Vertrauen und Wiederholungen ihrer Medikamente aufzubauen.

• 

  Herausforderungen und Chancen bei der Herstellung mikrobieller Biosimilars

  Die Entwicklung von Biosimilars für Mikroben ist ein Prozess, der sowohl Herausforderungen als auch Chancen bietet, ähnlich wie das Produkt von Yaohai. GMP Anti-CD8 VHH Produktion. Eine der größten Herausforderungen besteht darin, dass die Entwicklung dieser hochkomplexen Medikamente sehr viel Zeit und Geld kostet. Wenn es um Biosimilars geht, muss man alles über ihre Wirkungsweise wissen, bevor man mit deren Herstellung beginnen kann. Wissenschaftler müssen also gründlich recherchieren, um zu verstehen, wie Biosimilars wirken. Dieser Forschungsprozess kann viele Jahre dauern und wird mit großer Sorgfalt durchgeführt.§ Trotzdem bietet die Herstellung mikrobieller Biosimilars auch viele Vorteile. Yaohai, einer dieser Hersteller, wäre für seine Patienten ein Lebensretter gewesen. Biosimilars können auch die Gesamtkosten von Medikamenten senken und Langzeitbehandlungen für Patienten zugänglicher machen.

Warum sollten Sie sich für die Entwicklung und Herstellung mikrobieller Biosimilars von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen der Entwicklung und Herstellung mikrobieller Biosimilars und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) zur Prüfung unseres GMP-Systems und unserer Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen und -Herstellung, wobei wir die Risiken auf ein Minimum reduzieren. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, darunter rekombinante Untereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. die intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch ein Fermentationssystem für die Entwicklung und Herstellung mikrobieller Biosimilars entwickelt, um Impfstoffe auf Bakterienbasis zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Erträge und zur Senkung der Produktionskosten. Mithilfe eines starken Technologieteams gewährleisten wir eine zeitnahe und qualitativ hochwertige Projektabwicklung, damit Sie Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen können.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung mikrobieller Biosimilars und der Herstellung mikrobieller Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsfürsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, um sicherzustellen, dass wir die erfolgreichsten Lösungen liefern können. Wir haben umfangreiche Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioverarbeitung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir unterstützen sie auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von mikrobiellen Biosimilars für die Entwicklung und Herstellung biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentationen spezialisiert. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernen Einrichtungen und starken Forschungs- und Produktionskapazitäten gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen sofort zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 100 l bis 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Abfüllvolumina variieren von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit dem Äquivalent von 1-3 ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die großen Moleküle, die in unserem Werk produziert werden, sind für den internationalen Versand sofort verfügbar.

Verwandte Produktkategorien

• AAV-Plasmidherstellung
• Analytische Methoden für Plasmid-DNA
• Herstellung des Bakteriophagen AP205 VLP
• Herstellung von Bakteriophage Q VLP
• Herstellung chimärer VLP-Impfstoffe
• Herstellung konjugierter VLP-Impfstoffe
• Herstellung von DNA-Impfstoffen
• E. coli-Fermentation zur VLP-Produktion
• Herstellung von GLP-1-Agonisten
• GLP-1 Analoge Fertigung

Finden Sie nicht, was Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere verfügbare Produkte.