Mikrobielle Biologika Modalitäten

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  Nutzung der Kraft der mikrobiellen Symbiose für Therapien

  In einem neuen Artikel, veröffentlicht im Journal of Cleaner Production, beschrieben Wissenschaftler aus Yaohai, wie sie auch daran arbeiten, bessere und komplexere Methoden zur Herstellung von mikrobiellen Biologika zu entwickeln. Es handelt sich dabei um einzigartige Verfahren, um Bakterien zu verändern und neue Medikamente zu entwerfen. Oder sie könnten einfach ein schlechtes Mikroorganismus verderben und dann die 'glücklichen' Gene einfügen, die in nützliche Medizin verwandelt werden können. Das bedeutet, dass das Mikroorganismus weiterhin wächst und sein Medikament produziert, aber wenn es in unseren Körper injiziert wird, uns nicht mehr krank machen würde. Stattdessen geht es darum, die Effizienz dieser Mikroben zu verbessern und dadurch wirksamere, aber sichere Medikamente für alle herzustellen.

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  Innovation und Fortschritte

  Vollständige Laborarbeit bis hin zur Lösung der mikrobiellen Biologika. Wie viel hat die Forschung gekostet? Schritt-für-Schritt-Anleitung. Schritt 1: Wissenschaftler CDMO für mikrobielle Fermentation sie müssen ein Mikroorganismus finden, das ein Medikament von Interesse produziert. Anschließend züchten sie den Mikroorganismus, damit sie mehr davon haben zum Analysieren im Labor. Dann muss man das Medikament aus dem Mikroorganismus extrahieren und es bis zur Erschöpfung testen, bevor man sagen kann, dass es sicher und wirksam ist. Diese Tests sind so wichtig, weil wir sicherstellen möchten, dass das Medikament den Menschen nicht schadet und dass sie sich danach besser fühlen. Danach wandeln sie das Medikament, das den strengen Testprozess bestanden hat, in eine Pille, eine Injektion oder eine andere Form um, die viel einfacher zu verabreichen ist.

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  Die Reise der mikrobiellen Biologikmodalitäten

  Yaohai Prozess der mikrobiellen Fermentation hat die Mission, mikrobiologische Biologika zu entwickeln, um das allgemeine Lebensstandard zu verbessern. Ein ihrer Schwerpunkte liegt darin, wie sie Mikroorganismen nutzen können, um für unseren Nutzen zu arbeiten. Fertigung von mikrobieller Fermentation andererseits handelt es sich um eine einzigartige Form von Biologika, und sie stammen von kleinen Lebewesen, die viele Funktionen in unserem Körper übernehmen können. Es ist unvorstellbar, wie solch winzige Dinge einen SO GROSSEN Einfluss auf unser Leben und unser Wohlbefinden haben können.

Why choose Yaohai Mikrobielle Biologika Modalitäten?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integrieren. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, den Start biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind in Übereinstimmung mit den Richtlinien der US FDA und der EU EMA. Mikrobielle Biologika-Modalitäten und die chinesische NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems durchlaufen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für Menschen, Veterinärmedizin und die Pflege der Haustiergesundheit. Wir verfügen über RD-Plattformen für mikrobielle Biologika sowie über eine Fertigungstechnologie, die den gesamten Prozess abdeckt, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzellen, Methoden und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, was einen erfolgreichen Einsatz innovativer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiches Erfahrung im Bereich der Bioprozessierung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben über 200 internationale Projekte abgeschlossen und helfen unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA. Unser professionelles Fachwissen und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarf zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma ist eines der Top 10 Unternehmen im Bereich Biowissenschaften, das sich auf mikrobielle Biologika spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit starken F&E-Fähigkeiten und modernen Produktionsstätten errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien gemäß GMP-Standard für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Füll- und Endlinien für Ampullen und Patronen sowie vorbefüllte Nadeln sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen variieren zwischen 100L und 2000L. Das Füllvolumen reicht von 1ml bis zu 25ml. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3,5ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet eine stetige Lieferung von klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlagen produzieren große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen stammen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten zellulären Subeinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und den Modalitäten der mikrobiellen Biologika. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie Hefextrazelle sowie intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Geschichte im Verbessern von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektabschlüsse sicherstellt. Das hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

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