Fertigung von mikrobieller Fermentation

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  Mikrobielle Fermentation in der Brauerei- und Weinindustrie

  Kurz gesagt, die mikrobielle Fermentation ist eine beliebte Technologie vor allem wegen der Nachhaltigkeit in der Produktentwicklung. Ihr Lebenszyklus ist daher wiederholbar und kann über viele Zyklen hinweg wiederholt werden, ohne wertvolle natürliche Ressourcen zu verbrauchen. Diese werden verwendet, um die Fermentation in der nächsten Produktions Charge einzuleiten und sie auf dem Weg zu Tamari zu setzen, was dieses Verfahren umweltfreundlicher macht. Dies ist entscheidend für die Gesundheit unserer Erde und um Schäden zukünftigen Generationen zu vermeiden.

  
  

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  Nachhaltige Fertigung durch mikrobielle Fermentationsprozesse

  Die mikrobielle Fermentation revolutioniert die Produktentwicklung für eine Reihe von Industrien. Im Bereich Lebensmittel und Getränke bedeutet dies, dass der Entwicklungsprozess schnell voranschreitet. Sie wird verwendet, um Beispiele wie Burger, Würste usw. herzustellen – pflanzliche Fleischprodukte. Sie sind sehr einfach im Gebrauch, da man sich bei der Zubereitung zu Hause keine Sorgen über die Zutaten machen muss, und sie werden zu einem beliebten Produkt für Menschen, die leckeres Essen und Umweltfreundlichkeit wünschen. Mikrobielle Fermentation wird auch zur Herstellung von Proteinpulvern verwendet, die Sportlern helfen, Muskelmasse aufzubauen sowie sich nach dem Training zu regenerieren.

  
  

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  Wie mikrobielle Fermentation die Branche verändert

  Mikrobielle Fermentation wird weitgehend bei der Herstellung von Antibiotika und verschiedenen wichtigen Medikamenten im Pharmasektor eingesetzt. Die Verwendung solcher Methoden beschleunigt den Prozess und senkt die Kosten im Vergleich zu traditionellen Medizingeräteherstellungsverfahren. Sie spielt außerdem eine Schlüsselrolle bei der Herstellung von Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln, die viele Menschen konsumieren, um ihre Gesundheit zu erhalten.

  
  

Why choose Yaohai Fertigung von mikrobieller Fermentation?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und Herstellung durch mikrobielle Gärung integrieren. Wir haben ein solides Qualitätsmanagement entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Markteintritt biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind und hochwertige Produkte erzeugen, während wir gleichzeitig den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind eingehalten. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlagen überprüft hat. Wir haben auch erfolgreich die Erstanforderungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems absolviert.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine Einrichtung für die Fertigung mikrobieller Fermentation mit starker F&E-Kapazität und modernsten Produktionsanlagen geschaffen. Es stehen fünf Wirkstoff-Produktionslinien zur Verfügung, die den GMP-Normen entsprechen und zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen dienen, sowie zwei Abfülllinien für Ampullen und Patronen, einschließlich vorab gefüllter Spritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen umfassen 100L, 500L, 1000L und 2000L. Die Spezifikationen für die Flaschenabfüllung reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für die vorab gefüllten Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Das Produktionswerk ist cGMP-konform und bietet einen stabilen Lieferfluss an kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir Risiken auf ein Minimum beschränken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten eingesetzt, einschließlich rekombinante Subeinheiten-Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Cytokine. Spezialisiert haben wir uns auf verschiedene Mikroorganismen wie Hefezellen, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie Bakterien, intrazellulär löslich und Inklußkörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir ein Mikrobielles Fermentationsherstellungsverfahren entwickelt, um bakterielle Impfstoffe zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen, Erhöhung der Erträge und Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden, um Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und der mikrobiellen Fermentation. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen sowie Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstämme und Zellbanking, über die Entwicklung von Methoden und Prozessen bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, um den erfolgreichen Einsatz neuer Lösungen sicherzustellen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Anforderungen wie denen der US-FDA und der EU-EMA gerecht zu werden. Außerdem helfen wir ihnen bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

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