Herstellung durch mikrobielle Fermentation

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  Mikrobielle Fermentation in der Brau- und Weinherstellungsindustrie

  Kurz gesagt, mikrobielle Fermentation ist eine beliebte Technologie, vor allem aufgrund der Nachhaltigkeit in der Produktentwicklung. Ihr Lebenszyklus ist daher wiederholbar und kann über eine große Anzahl von Zyklen wiederholt werden, ohne wertvolle natürliche Ressourcen zu verbrauchen. Diese werden verwendet, um die Fermentation in der nächsten Produktcharge einzuleiten und sie auf den Weg zu Tamari zu bringen, was diese Methode umweltfreundlicher macht. Dies ist für die Gesundheit unserer Erde von entscheidender Bedeutung und verhindert, dass für kommende Generationen Schäden entstehen. 

  
  

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  Nachhaltige Produktion durch mikrobielle Fermentationsprozesse

  Die mikrobielle Fermentation revolutioniert die Produktentwicklung in zahlreichen Branchen. Im Lebensmittel- und Getränkebereich bedeutet dies, dass der Entwicklungsprozess schnell voranschreitet. Sie wird beispielsweise zur Herstellung von Burgern, Würstchen und so weiter verwendet – pflanzlichen Fleischprodukten. Sie sind sehr einfach zu verwenden, da Sie sich beim Servieren zu Hause keine Gedanken um das Essen machen müssen, und sie werden zu einem beliebten Produkt für Menschen, die schmackhaftes Essen und Umweltfreundlichkeit wollen. Die mikrobielle Fermentation wird auch zur Herstellung von Proteinpulvern verwendet, die Sportlern beim Muskelaufbau und bei der Erholung nach dem Training helfen. 

  
  

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  Wie mikrobielle Fermentation die Branche verändert

  Die mikrobielle Fermentation wird in großem Umfang bei der Herstellung von Antibiotika und verschiedenen wichtigen Medikamenten im Pharmasektor eingesetzt. Die Verwendung dieser Methode beschleunigt den Prozess und senkt die Kosten im Vergleich zu herkömmlichen Methoden der Arzneimittelherstellung. Sie spielt auch eine Schlüsselrolle bei der Herstellung von Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln, die viele Menschen einnehmen, um gesund zu bleiben. 

  
  

Warum sollten Sie sich für die Herstellung mikrobieller Fermentation von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, das Qualitätskontrolle und mikrobielle Fermentationsherstellung umfasst. Wir haben ein solides Qualitätssystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und gesetzlichen Anforderungen weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten nachvollziehbar sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen diese ebenfalls. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer qualifizierten Person aus der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage zu prüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich durchlaufen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine Produktionsanlage für mikrobielle Fermentation mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie hochmodernen Produktionsanlagen geschaffen. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe umfassen 100 l, 500 l, 1000 l und 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen vorgefüllter Patronen oder Spritzen reichen von 1 bis 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und bietet eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen und -Herstellung, wobei wir die Risiken auf ein Minimum reduzieren. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten verwendet, darunter rekombinante Untereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. die intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch ein Fermentationssystem zur Herstellung mikrobieller Fermentation entwickelt, um Impfstoffe auf Bakterienbasis zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Erträge und zur Senkung der Produktionskosten. Mithilfe eines starken Technologieteams gewährleisten wir eine zeitnahe und qualitativ hochwertige Projektabwicklung, damit Sie Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen können.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren und Menschen sowie der Herstellung mikrobieller Fermentationen. Wir sind mit hochmodernen FD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

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