GMP-Cytokinderzeugung

• 

  Zytokinproduktion nach regulatorischen Standards

  Yaohai hat einen Prozess zur schnellen und zuverlässigen Produktion von Cytokinen entwickelt. Sie können diese Cytokine sehr schnell herstellen, so dass Krankenhäuser und Kliniken sie bereit haben können. Die Proteine müssen schnell geliefert werden; dies ermöglicht es Patienten, die benötigte Behandlung ohne Wartezeit zu erhalten. Mit einem verlässlichen Produktionsprozess stellt Yaohai sicher, dass Cytokine immer für Patienten verfügbar sind, die sie benötigen.

  
  

• 

  Innovative Methoden für GMP-konforme Zytokinherstellung

  Wenn wir Cytokine produzieren, ist es sehr wichtig, die höchstmögliche Qualität zu gewährleisten. Es gibt extrem strenge Richtlinien, um die Reinheit der Cytokine zu gewährleisten und zu verhindern, dass sie mit schädlichen Substanzen kontaminiert sind (Anwesenheit von organischen Lösungsmitteln in Mengen, die die Zellen vergiften könnten). Diese Cytokine werden mehrfach auf Sicherheit und Funktionalität getestet. Selbst nach der Reinformung aus dem Rohmaterial muss jeder Cytokin mehrere Qualitätskontroll-Schritte durchlaufen, um sicherzustellen, dass er sicher genug für die Verwendung in Krankenhäusern/Kliniken ist.

  
  

• 

  Produktion von Zytokinen mit Sicherstellung von Zuverlässigkeit und Effizienz in klinischen Anwendungen

  Während dieses Prozesses nutzt Yaohai moderne Forschungswerkzeuge, um Cytokine herzustellen. Diese Werkzeuge werden bei der Testung und Isolierung von Cytokinien mit wesentlichen hemmenden Eigenschaften eingesetzt, wobei die höchste Aktivität gewahrt bleibt. Yaohai GMP Semaglutide Herstellung durch die Anwendung fortgeschrittener Technologien können viele Cytokine schnell und effizient in hoher Qualität hergestellt werden. In der Medizin kommt diese Effizienz insbesondere bei Cytokinien zum Tragen.

  
  

Why choose Yaohai GMP-Cytokinderzeugung?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an und minimieren dabei das Risiko. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinern, Wachstumsfaktoren, mono-domänigen Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L), Bakterien intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem ein BSL-2 Fermentiersystem entwickelt, um GMP-Cytokine und Impfstoffherstellung zu ermöglichen. Wir sind Experten darin, Produktionsprozesse zu optimieren, Erträge zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir verfügen über ein äußerst effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektrealisierung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für den menschlichen, tiermedizinischen Gebrauch sowie die Verwaltung von GMP-Zytokinherstellung geeignet sind. Wir verfügen über die fortschrittlichsten Forschungs- und Produktions technologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Mikrobenstamm-Ingenieurkunst, Zellenbankierung sowie Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um eine erfolgreiche Bereitstellung der innovativsten Lösungen zu gewährleisten. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der biologischen Verarbeitung von Mikroben akkumuliert. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und unseren Kunden bei der Navigierung durch die Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA geholfen. Unser Fachwissen und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, flexibel auf Marktbedürfnisse einzugehen und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik eingerichtet, die moderne Anlagen und starke F&E- sowie Produktionsfähigkeiten aufweist. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standard für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Flaschierungs- und Endabfüll-Linien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten liegen zwischen 100L und GMP-Zytokinherstellung. Die Abfüllspezifikationen für Ampullen sind 1ml bis 25ml. Die Abfüllspezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen bei 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen steten Versorgungsstrom an kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Einrichtung produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem ist konform mit aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Konformität mit den Anforderungen der GMP-Zytokinherstellung und der EU-EMA. Die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, die unser GMP-System und unsere Produktionsanlage überprüft hat. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

Verwandte Produktkategorien

• AAV-Plasmidherstellung
• Analytische Methoden für Plasmid-DNA
• Herstellung von Bacteriophagen-AP205-VLPs
• Herstellung von Bacteriophagen-Q-VLPs
• Herstellung von chimerischen VLP-Impfstoffen
• Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen
• DNA-Impfstoffherstellung
• E. coli Fermentation für VLP-Produktion
• GLP-1 Agonist Herstellung
• GLP-1 Analog Herstellung

Finden Sie nicht, wonach Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere Produkte.