HPV-Impfstoff

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Impfstoff gegen humanes Papillomavirus (HPV)

Das humane Papillomavirus (HPV) besteht aus einer Gruppe von 200 bekannten Viren, die die meisten Menschen nicht befallen. Es kommt jedoch häufig vor, dass man sich mit Hochrisikoviren infiziert und dadurch Genitalwarzen oder Krebs bekommt.

Diese Krebserkrankungen können durch eine prophylaktische Impfung gegen HPV verhindert werden. Gardasil, der erste zugelassene HPV-Prophylaxeimpfstoff, kann vor 4 HPV-Typen (6, 11, 16 und 18) schützen. Und weitere fünf Typen (31, 33, 45, 52 und 58) können verhindert werden durch Gardasil 9. Die Impfstoffe, die vor der ersten HPV-Infektion schützen sollen, können virusneutralisierende Antikörper erzeugen. In den USA wurde Gardasil durch Gardasil 9 ersetzt, das neun statt vier Serotypen abdeckt. Die Impfstoffe Gardasil und Gardasil 9 sind allesamt rekombinante VLPs mit L1-HPV-Epitopen. Um jedoch die erhöhte Anzahl unterschiedlicher koformulierter VLPs auszugleichen, enthält Gardasil9 eine größere Anzahl an Gesamtantigenen als Gardasil.

Es gibt Belege dafür, dass zugelassene Impfstoffe vor der Entstehung von Genitalwarzen und Gebärmutterhalskrebsvorstufen schützen können und ihr Schutz voraussichtlich mindestens 4.5 Jahre anhält. Die aktuellen Herausforderungen liegen jedoch in den Kosten der kommerziell erhältlichen HPV-Impfstoffe in Hefe- oder Insektenexpressionssystemen.

In jüngster Zeit wurden erfolgreiche Schritte zur Entwicklung kostengünstiger HPV-Impfstoffe unternommen. Escherichia coli (E. coli). Cecolin, ein bivalenter L1-HPV-Impfstoff gegen HPV16 und HPV18, wurde erfolgreich in E. coli exprimiert und zeigte in präklinischen und klinischen Studien eine hohe Immunogenität. Die NMPA hat die Verwendung von Cecolin in China am 30. Dezember 2019 zugelassen. Darüber hinaus wurde Cecolin, der erste in China produzierte HPV-Impfstoff, im Oktober 2021 von der WHO vorab zugelassen.

Abb. 1. Struktur virusähnlicher Partikel, die aus dem L1-Protein des humanen Papillomavirus 16 zusammengesetzt sind. Website: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

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HPV-Impfstoff-Pipelines

Gattungsbezeichnung	Markenname/Alternativname	Ausdruckssystem	Urheber/Hersteller	F&E-Phase
Rekombinanter quadrivalenter HPV-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, Arzneimittel, Arzneimittel	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Die Anerkennung
Rekombinanter neunvalenter HPV-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, Vitamin 9, Silgard, Antibabypille	Hefe (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Die Anerkennung
Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff	Cecolin, Italien	E. coli	Innovax Biotech	Die Anerkennung
Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff	沃泽惠	Hefe (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Die Anerkennung
Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, Antigen, Antibabypille, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculoviren	GSK Plc	Die Anerkennung
Rekombinanter 11-valenter HPV-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	Hefe (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Peking	Phase III
Rekombinanter HPV 16 E7 Fusionsprotein-Impfstoff	VR-111	Ausstehende Aktualisierung	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Phase III
Rekombinanter 9-valenter HPV-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	Hefe (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Phase III
Rekombinanter 9-valenter HPV-Impfstoff	REC 603, REC-603	Hefe (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnologie.	Phase III
Rekombinanter neunvalenter HPV-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Phase III
Rekombinanter trivalenter HPV-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	E. coli	Peking Health Guard Biotechnologie	Phase III
Rekombinanter neunvalenter HPV-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	E. coli	Innovax Biotech	Phase III
Rekombinanter quadrivalenter HPV-Impfstoff (Typ 6, 11, 16, 18)	Ausstehende Aktualisierung	Hefe (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Phase III
Rekombinanter neunvalenter HPV-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	Hefe (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Phase III
Rekombinanter tetravalenter HPV-Impfstoff (6,11,16,18)	Ausstehende Aktualisierung	Hefe (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institut für biologische Produkte Co., Ltd.	Phase III
Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	E. coli	Innovax Biotech	Phase II
Rekombinanter 14-valenter HPV-Impfstoff	SCT1000	Insektenzelle	Sinocelltech Gruppe Limited	Phase II
Tetravalenter HPV-Impfstoff	Ausstehende Aktualisierung	Hefe (Pichia pastoris)	Shanghai Institut für biologische Produkte	Phase II
TVGV-1	(PE-E7-K3) Fusionsprotein	E. coli	TheVax Genetics-Impfstoff	Phase II

Referenz:

Cid R, Bolívar J. Plattformen für die Herstellung proteinbasierter Impfstoffe: Von klassischen zu Strategien der nächsten Generation. Biomoleküle. 2021;21(11):8. doi: 1072/biom10.3390.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusähnliche Partikelimpfstoffkunde, vom Labor ins Krankenbett. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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