Proteine und Peptide mit aromatischen Aminosäureseitenketten weisen eine starke UV-Lichtabsorption auf, und jedes Protein hat ein anderes UV-Spektrum. Proteine und Peptide absorbieren UV-Strahlung proportional zu ihrem Aminosäuregehalt und ihrer Gesamtkonzentration. Unterschiedliche Proteine können sehr unterschiedliche Extinktionskoeffizienten aufweisen. Mithilfe der Aminosäureanalyse können Sie die Proteinkonzentration von Produkten messen und den Herstellungsprozess steuern.
Yaohai Bio-Pharma bietet einen Service zur Schätzung und Bestimmung des Extinktionskoeffizienten Ihrer Produkte durch Aminosäureanalysatoren an.
Wir waren an der Proteinstrukturcharakterisierung verschiedener großer Moleküle beteiligt, darunter rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Nanobodies/VHHs/Einzeldomänenantikörper (sdAbs), Antikörperfragmente, Hormone/Peptide, Zytokine, Wachstumsfaktoren (GF), Enzyme, Kollagene usw.
Regulatorische Anforderungen an den Extinktionskoeffizienten
In den ICH Q6B-Richtlinien heißt es: „In vielen Fällen ist es wünschenswert, den Extinktionskoeffizienten (oder die molare Absorption) für das gewünschte Produkt bei einer bestimmten UV-/sichtbaren Wellenlänge (z. B. 280 nm) zu bestimmen. Der Extinktionskoeffizient wird mithilfe der UV-/sichtbaren Spektrophotometrie an einer Lösung des Produkts mit einem bekannten Proteingehalt bestimmt, der durch Techniken wie Aminosäurezusammensetzungsanalyse oder Stickstoffbestimmung usw. ermittelt wird. Wenn die UV-Absorption zur Messung des Proteingehalts verwendet wird, sollte der Extinktionskoeffizient für das jeweilige Produkt verwendet werden.“
Analytische Methode
Analyse |
Methoden |
Extinktionskoeffizient |
Aminosäureanalysatoren |