Die Aminosäureisomerisierung ist eine wichtige Form der posttranslationalen Modifikation (PTM), die von der fortlaufenden Methodenentwicklung profitiert. Die Isomerisierung von Aspartat ist eine der häufigsten und bedeutendsten Modifikationen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Eigenschaften von Proteinbiopharmazeutika. Die Asparaginsäure (Asp) kann leicht zu Isoasparaginsäure (isoAsp) isomerisieren. Die Isomerisierung von Asp zu isoAsp kommt in Biotherapeutika häufig vor.
Yaohai-BioPharma bietet einen Testservice für die Aminosäureisomerisierung an, der Ihnen die Erkennung und Charakterisierung von IsoAsp mittels LC-MS ermöglicht.
Wir waren an der Proteinstrukturcharakterisierung verschiedener großer Moleküle beteiligt, darunter rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Nanobodies/VHHs/Einzeldomänenantikörper (sdAbs), Antikörperfragmente, Hormone/Peptide, Zytokine, Wachstumsfaktoren (GF), Enzyme, Kollagene usw.
Regulatorische Anforderungen für die Aminosäureisomerisierung
Gemäß den ICH Q6B-Richtlinien können isomerisierte Formen durch chromatographische, elektrophoretische und/oder andere relevante Analysemethoden erkannt und charakterisiert werden.
Analytische Methoden
| Analyse |
Methoden |
| Aminosäureisomerisierung |
Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) nach enzymatischer Spaltung |
Analytische Verfahren
zB Asparaginsäureisomerisierung
1. Enzymatische Spaltung am Asparaginsäurerest mit der Endoproteinase AspN
2. LC-MS und Datenanalyse zur Quantifizierung des IsoAsp/Asp-Verhältnisses
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