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HPV-Impfstoff

HPV-Impfstoff

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Impfstoff

Humanes Papillomavirus (HPV)-Impfstoff

Das humane Papillomvirus (HPV) besteht aus einer Gruppe von 200 bekannten Viren, die die meisten Menschen nicht beeinträchtigen. Eine Ansteckung mit hochgradig gefährlichen Viren kann jedoch zu Genitalwarzen oder Krebs führen.

Diese Krebsarten können durch eine prophylaktische Impfung gegen HPV verhindert werden. Zum Beispiel, Gardasil , als erster prophylaktischer HPV-Impfstoff, der zugelassen wurde, schützt vor 4 Arten von HPV (6, 11, 16 und 18). Und weitere fünf Typen (31, 33, 45, 52 und 58) können durch Gardasil 9 die Impfstoffe, die dazu bestimmt sind, eine ursprüngliche HPV-Infektion zu verhindern, können virenneutralisierende Antikörper erzeugen. In den Vereinigten Staaten wurde Gardasil durch Gardasil 9 ersetzt, das neun Serotypen statt vier abdeckt. Die Impfstoffe Gardasil und Gardasil 9 sind alle rekombinante VLPs mit L1-HPV-Epitopen. Um jedoch die Erhöhung der Anzahl unterschiedlicher in einer Formel enthaltener VLPs auszugleichen, enthält Gardasil 9 eine größere Anzahl an Gesamtantigenen als Gardasil.

Es gibt Hinweise darauf, dass zugelassene Impfstoffe gegen die Entwicklung von Genitalwarzen und zervikalen präkanzerösen Veränderungen schützen und dass ihr Schutz mindestens 4,5 Jahre anhalten wird. Derzeitige Herausforderungen liegen jedoch in den Kosten der auf dem Markt erhältlichen HPV-Impfstoffe, die in Hefen oder Insektenausdruckssystemen hergestellt werden.

Erfolgreiche Schritte wurden kürzlich bei der Herstellung kostengünstiger HPV-Impfstoffe in Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , ein bivalentes L1-HPV-Impfstoff, das HPV16 und HPV18 als Ziel hat, wurde erfolgreich in E. coli exprimiert und hat in präklinischen und klinischen Studien eine hohe Immunogenität gezeigt. Die NMPA genehmigte die Verwendung von Cecolin in China am 30. Dezember 2019. Darüber hinaus wurde Cecolin, der erste in China hergestellte HPV-Impfstoff, im Oktober 2021 von der WHO vorabqualifiziert.

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Abb. 1. Struktur der virusartigen Partikel, die aus dem L1-Protein des Humanpapillomavirus 16 zusammengebaut wurden. Webseite: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für HPV-Impfstoffe
HPV-Impfstoff-Pipelines

Generischer Name

Markenname / Alternativname

Ausdruckssystem

Herausgeber / Hersteller

F&E-Entwicklungsstufe

Rekombinanter Quadrivalenter HPV-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Hefepilz (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Genehmigung

Rekombinantes Neunwert-HPV-Impfstoff (Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Hefepilz (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Genehmigung

Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Genehmigung

Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff

沃泽惠

Hefeprotein (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Genehmigung

Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculoviren

GSK Plc

Genehmigung

Rekombinantes 11-valentiges HPV-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

Hefe (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Phase III

Rekombinantes HPV 16 E7 Fusionsprotein-Impfstoff

VR-111

Aktualisierung ausstehend

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Phase III

Rekombinantes 9-valentes HPV-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

Hefeprotein (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Phase III

Rekombinantes 9-valentes HPV-Impfstoff

REC 603, REC-603

Hefe (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Phase III

Rekombinantes neunvalentes HPV-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Phase III

Rekombinantes trivalentes HPV-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

Phase III

Rekombinantes neunvalentes HPV-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

E. coli

Innovax Biotech

Phase III

Rekombinantes Quadrivalentes HPV-Impfstoff (Typ 6, 11, 16, 18)

Aktualisierung ausstehend

Hefe (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnologie

Phase III

Rekombinantes neunvalentes HPV-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

Hefe (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnologie

Phase III

Rekombinantes Tetravalent-HPV-Impfstoff (6,11,16,18)

Aktualisierung ausstehend

Hefe (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institut für Biologische Produkte Co., Ltd

Phase III

Rekombinanter bivalenter HPV-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

E. coli

Innovax Biotech

Phase II

Rekombinanter 14-valenter HPV-Impfstoff

SCT1000

Insektenzelle

Sinocelltech Group Limited

Phase II

Tetravalenter HPV-Impfstoff

Aktualisierung ausstehend

Hefeprotein (Pichia pastoris)

Shanghai Institute of Biological Products

Phase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) Fusionseineinheit

E. coli

TheVax Gentherapieimpfstoff

Phase II

Quelle:

Cid R, Bolívar J. Plattformen für die Herstellung von Proteins-basierten Impfstoffen: Von klassischen zu nächsten-Generation-Strategien. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Viren-artige Teilchen-Impfstoffologie, vom Labor bis zum Patientenbett. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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