Der Gehalt an freien Sulfhydryl-Gruppen ist eine der wichtigsten Eigenschaften von Proteinen, einschließlich monoklonaler Antikörper (mAb). Die Nachweisung freier Sulfhydryl-Gruppen in Proteinen kann unvollständige Bildung von Disulfidbrücken anzeigen, verfügbare Cystein-Reste für Konjugation widerspiegeln und Einblicke in die Stabilität und Struktur von Proteinen geben. Dies ist entscheidend sowohl für die frühe Prozessentwicklung als auch für die Überwachung im späten Produktionsstadium.
Yaohai Bio-Pharma bietet einen Dienst zur Bestimmung freier Sulfhydryl-Gruppen auf Basis des Ellman-Tests, der Sulfhydryl-Gruppen mittels (5,5′-Dithio-bis-[2-Nitrobenzoinsäure]) derivatisiert.
Wir waren in der Charakterisierung der Proteinstruktur verschiedener großer Moleküle involviert, darunter Rekombinante Subeinheitsimpfstoffe, Nanobody/VHHs/Einzeldomänen-Antikörper (sdAbs), Antikörperfragmente, Hormone/Peptide, Interleukine, Wachstumsfaktoren (GF), Enzyme, Kollagene usw.
Regulatorische Anforderungen für freie Sulfhydryl-Gruppen
ICH Q6B, If, basierend auf der Gensequenz des gewünschten Produkts, Cysteinreste erwartet werden, sollten die Anzahl und Positionen freier Sulfhydrylgruppen und/oder Disulfidbrücken, soweit möglich, bestimmt werden. Peptidkartierung (unter reduzierenden und nicht-reduzierenden Bedingungen), Massenspektrometrie oder andere geeignete Techniken könnten für diese Bewertung nützlich sein.
Analytische Methoden
| Analyse |
Methoden |
| Freie Sulfhydrylgruppen |
Ellman’s Test |
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