Har du nogensinde hørt om noget, der hedder mRNA? Dette er forkortelse for messenger ribonukleinsyre, som er en meget stor del af vores krop. Delen af den nye teknologi bruger mRNA til at levere beskeder, der fortæller vores celler, hvordan de skal lave proteiner, og igen, proteiner er byggestenene i alt i livet. Forskere bruger mRNA til en række formål, og et af dem inkluderer at hjælpe med produktionen af visse lægemidler. Sådanne medicin kan være meget nyttige, for eksempel kan de behandle sygdomme og endda gøre mennesker genopstodne. Men forskerne skal sikre, at mRNA er solid og pålidelig, før de kan bruge det til at skabe disse farmaceutiske lægemidler. Dette er afgørende, for hvis mRNA'et, der bruges, er af dårlig kvalitet, vil du bare ende med en million resultater, der ikke er nyttige for nogen.
At udvikle nye behandlinger med lægemidler er et langt og kompliceret foretagende, der kræver betydelig tid og ressourcer, ligesom også Yaohai's Bacteriofage Q VLP-produktion . Forpligtende trin i denne proces omfatter testning af mRNA for at sikre god kvalitet. Hvis mRNA er forkert foldet, kan det forårsage falske positive resultater, hvilket ville føre til, at forskerne udviklede et medicin, der ikke fungerer som det skal eller endda kunne være farligt. Hvis mRNA undersøges, hjælper det forskere med at udforske den bedste måde, hvorpå nye terapeutiske midler kan udvikles for at hjælpe mennesker med at komme over deres sygdomme. Denne testning udgør en afgørende komponent i hele processen for opdagelse og udvikling af medicin.
Forskellige protokoller bruges af videnskabsfolk for at se, om mRNA-værdien og kan tillides, sammen med Romiplostim Biosimilar Produktion fra Yaohai. Vel, mRNA er ren, enten en nem eller en svær måde at se på. Så de tester disse prøver for at se, hvor meget af den budrende RNA der er, og for at sikre, at der ikke er noget andet blandet ind, der ikke bør være der. Det andet, de gør, er at teste, om mRNA forråder over tid. At sige, de undersøger, om prøven virker endnu, selv efter at have været i lagring i en lang periode. Disse tests betyder meget, fordi de hjælper videnskabsfolkene med at sikre, at mRNA er godt nok til at lave medicin, der kan hjælpe mennesker.
Syge mennesker bruger testing sammen med læger, lignende Yaohais produkt som Steril Fyldning og Afslutning . En af de vigtigste trin i disse tests er undersøgelsen af mRNA-kvaliteten. For hvis det mRNA, du redigerer, ikke er nøjagtigt, risikerer du at få forkerte resultater. Hvis en læge får det forkert, kan personen måske ikke få den behandling eller medicin, de bør have. Det kan bare ende med at gøre dem værre. Ved at teste mRNA giver man læger ledetråde, der afslører, hvilke sygdomme der forårsager problemer og hvordan man bedst kan støtte patienterne.
De forkerte resultater kan være meget farlige, da behandling af en sygdom, der ikke er til stede, mens man ignorerer en anden, vil have klare konsekvenser for den pågældende patients sundhed, identisk med Produktion af Recombinant Parkin Protein udviklet af Yaohai. Hvorfor forskere bestiller mRNA-tester. Vi tester allerede al vores teknologi, således forhindres falske positive resultater, da de kontrollerer om mRNA'en er i god stand. Dette bekræfter også hvordan de fik resultaterne. Det er en meget vigtig skridt i oprettelsen af både nye lægemidler og i skærmen af sygdomme af læger. Forskere og læger kan undersøge, hvordan de bedst kan bistå patienterne og diagnosticere deres tilstande korrekt ved at sikre at mRNA'en er i god stand.
Et selskab inden for mRNA-testområdet er Yaohai. For at hjælpe forskere og læger med at teste kvaliteten af mRNA-prøver, har de udviklet egen teknologi og udstyr. På denne måde har Yaohai en vigtig rolle at spille i sikringen af kvaliteten på mRNA anvendt i medicinske terapi- og diagnostiske metoder, ligesom Yaohai's E. coli Cellevindue . Deres arbejde har været højst nyttigt i mange områder af videnskab og medicin, ved at levere metoder til at bygge nye lægemidler og til at enkelt afgøre, når sygdomme har truffet. Yaohai har opnået en førende position inden for mRNA-testning takket være deres fælles indsats for at sikre kvalitet og pålidelighed.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem, der overholder de aktuelle mRNA-integritetsprøver og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samt overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har med succes gennemført lokalauditorier af den europæiske unions kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også med succes bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har oprettet et produktionsanlæg til mRNA Integritets Testing med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder samt fremragende produktionsanlæg. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler, samt to linjer til udfyldning og forsendelse af flasker og kartridger, herunder præudefyldte nåle, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsområdet for udfyldning af flasker strækker sig fra 1ml - 25ml. Specificeringsområdet for præudefyldte kartridger eller sprøjtefyldninger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsprodukter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vores hovedfokus har været produktion af mRNA Integritets Testing og terapeutika til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling, igennem kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobielt baseret bioprocessering. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere de regler og bestemmelser fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
mRNA Integrity Testing har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante celledelte subenheder af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulære og intracelleulære sekretioner (opnåelse op til 15g/L) og bakterier, intracelleulære løselige og inklusionslegemer (opnåelse op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermenteringsplatformen til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, øgning af produktudbyttet og reduktion af produktionsomkostningerne. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsbestemt og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.