Har du nogensinde hørt om noget, der hedder mRNA? Dette er en forkortelse for messenger ribonukleinsyre, og som er en meget stor del af vores kroppe. Noget af den nye teknologi bruger mRNA til at levere meddelelser til at fortælle vores celler, hvordan man laver proteiner, og igen er proteiner byggesten i alt i livet. Forskere bruger mRNA til en række forskellige formål, og et af dem omfatter hjælp til produktion af visse lægemidler. Sådanne lægemidler kan være meget nyttige, for eksempel kan de behandle sygdomme og endda få folk til at komme sig. Men videnskabsmænd skal sikre sig, at mRNA er solidt og pålideligt, før de kan bruge det til at skabe disse farmaceutiske lægemidler. Dette er afgørende, for hvis det anvendte mRNA er af dårlig kvalitet, vil du blot ende med en million resultater, der ikke er nyttige for nogen.
At udvikle nye lægemiddelbehandlinger er en langvarig og indviklet bestræbelse, der kræver betydelig tid og ressourcer, såvel som Yaohai's Bacteriophage Q VLP Manufacturing. Obligatoriske trin i denne proces omfatter test af mRNA'et for at sikre god kvalitet. Hvis mRNA'et er forkert foldet, kan det forårsage falske positive resultater, i hvilket tilfælde forskerne ville komme med et lægemiddel, der ikke fungerer efter hensigten eller endda kan være farligt. Hvis der forskes i mRNA, hjælper det forskere med at udforske den fineste måde, hvorpå nye terapeutiske midler vil blive udviklet for at hjælpe individer med at komme sig fra deres sygdom. Denne test repræsenterer en væsentlig komponent i hele lægemiddelopdagelsen og -udviklingsprocessen.
Forskellige protokoller bliver brugt af forskere til at se, om mRNA'et er værd og kan stoles på, sammen med Romiplostim Biosimilar Manufacturing fra Yaohai. Nå, mRNA'et er rent, en enten nem eller svær måde at se. Så de tester disse prøver for at se, hvor meget af messenger-RNA'et, der er der, og for at sikre sig, at der ikke er noget andet blandet i, som ikke burde være det. Den anden ting, de gør, er at teste, om mRNA nedbrydes over tid. for at sige, de undersøger, om prøven virker, selv efter at have været opbevaret i længere tid. Disse tests betyder meget, fordi de hjælper forskerne med at sikre, at mRNA er godt eller ej til at lave medicin, der kan hjælpe mennesker.
Folk, der er syge, bruger test med lægerne, svarende til Yaohai's produkt som Steril fyld og finish. Et af de vigtigste trin i disse test er undersøgelsen af mRNA-kvalitet. For hvis mRNA'et, din redigering ikke er nøjagtigt, kan du ende med at generere forkerte resultater. Skulle en læge tage fejl, kan personen muligvis ikke modtage den rigtige behandling eller medicin, de burde. Det kan bare ende med at få dem til at føle sig værre. Test af mRNA giver læger spor, der afslører, hvilke sygdomme der forårsager problemer, og hvordan man bedst støtter patienterne.
De forkerte udfald kan være meget farlige, da behandling af en sygdom, der ikke er til stede, mens ignorering af en vil have indlysende konsekvenser for den pågældende patients helbred, identisk med Rekombinant Parkin Protein Manufacturing udviklet af Yaohai. hvorfor videnskabsmænd bestiller mRNA-testning. Vi tester allerede al vores teknologi, så på den måde forhindrer den falske positiver, da de tjekker, om mRNA'et er godt, dette bekræfter også, hvordan de fik resultaterne. Det er et meget vigtigt skridt i at skabe både nye lægemidler og i lægernes screening af sygdomme. Forskere og læger er i stand til at undersøge, hvordan man bedst kan hjælpe patienterne og diagnosticere deres tilstande nøjagtigt ved at sikre, at mRNA'et er godt.
Et sådant firma i mRNA-testområdet er Yaohai. For at hjælpe videnskabsmænd og læger med at teste kvaliteten af mRNA-prøver har de udviklet proprietær teknologi og udstyr. På denne måde har Yaohai en vigtig rolle at spille i kvalitetssikringen af mRNA anvendt i medicinsk terapi og diagnostik, på samme måde som Yaohai's E. coli Cell Banking. Deres arbejde har været yderst gavnligt inden for mange områder inden for videnskab og medicin, idet de har givet metoder til at bygge nye lægemidler og simpelthen afgøre, hvornår sygdomme har ramt. Yaohai har opnået en førende position inden for mRNA-testning takket være deres fælles indsats for at sikre kvalitet og pålidelighed.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende mRNA-integritetstest og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en produktionsfacilitet til mRNA-integritetstestning med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mRNA-integritetstestning og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.
mRNA Integrity Testing har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.