Parkin er et protein, som vi alle har i vores kroppe, og det er afgørende for at sikre god sundhed og funktion af vores celler. Men nogle få mennesker har genetiske ændringer – forskelle i instruktionerne, som vores kroppe er lavet af – hvilket betyder, at de ikke kan fremstille nok parkin. Disse kan resultere i alvorlige sundhedsproblemer – såsom en tilstand kaldet Parkinsonsygdom, der påvirker bevægelse og koordination. Her træder rekombinant parkinprotein ind for at redde dagen.
Rekombinant menneskelig parkinprotein er en type parkinprotein, som forskere laver i laboratoriet ved hjælp af specifikke processer. Et selskab, der fokuserer på produktionen af dette protein, er Yaohai. For personer med parkin-relaterede sundhedsvanskeligheder vil denne studie danne en vigtig grundlage for at besvare disse spørgsmål ved at oprette rekombinant parkinprotein. Dette Yaohai. Rekombinant Insulin Analog Biomanufacturing er hvordan vi finder løsninger på de udfordringer, som mennesker med vores sundhedsproblemer står overfor.
Med disse mål har vi på Yaohai udviklet nogle af de mest detaljerede og kloge metoder til produktion af recombinant parkin protein. Få redet, hvorfor vores hold af videnskabsmænd bruger noget, der hedder genteknik, for at oprette en bestemt DNA-sekvens. En DNA-sekvens, der fungerer som instruktioner, der fortæller celler, hvordan de skal lave parkin protein. Når vi har forberedt DNA'et, indsætter vi det forsigtigt i cellerne. Efter at DNA'en er kommet ind i cellerne, begynder de at følge disse instruktioner og lave dette protein.
Når de rekombinante parkinceller er vokset til at producere en tilstrækkelig mængde rekombinant parkinprotein, skal vi ekstrahere og rense det. Det er sikkert, vi vil sikre os, at proteinet er rent, og når det bruges i medicinske behandlinger, er det sikkert. Dette består af flere trin for blot at sikre, at alt er gjort rigtigt, og at proteinet, der er skabt, er klar til brug af mennesker.
Rejserne for det rekombinante parkinprotein starter i et laboratorium, hvor forskere bruger mange timer på at oprette DNA-sekvensen, der vil lade celler producer dette protein. Efter dette udvikles DNA-sekvensen og sættes ind i cellerne. Dette Yaohai Produktion af rekombinant insulin er den sjove, levende del, da det betyder, at cellerne nu faktisk vil lave proteinet! Alligevel kan det tage flere uger eller endda måneder. Cellerne har tid til at producere tilstrækkeligt protein, så det kan bruges som behandling.
Når cellerne er modne til at producere nok recombinant parkin-protein, hentes det derefter ind og renset ved forskellige metoder. For eksempel findes der elektroforese, hvormed de lange biologiske polymerer (proteinmolekyler) adskilles efter størrelse eller ladning. På denne måde afgør forskerne, hvilke af dem der er proteiner og hvilket det er, de ønsker at arbejde med. Kromatografi: Denne teknik adskiller proteiner ud fra deres egenskaber (størrelse, ladning, hvordan de interagerer med andre stoffer).
Siden da er der sket betydelige fremskridt i produktionen af parkin-protein af forskere. Nylige fremskridt inden for forskning og teknologi har givet yderligere indsigt i mekanismernes bag parkin og vil hjælpe os med at udvikle endnu en højere kvalitet på recombinant parkin-præparation. Et lovende udvikling hedder CRISPR-Cas9-teknologi. Denne fremtidige Genkombineret Insulinmutationsbiomanufacturering teknologien gør det muligt for forskere at forudsigbart og hurtigere fremstille effektive rekombinante proteiner, hvilket oversættes til bedre succes for patienter.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der omfatter produktion af Recombinant Parkin Protein samt reguleringssager. Vi har et kvalitetsmanagementssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af eksperter inden for reguleringer er dygtige i globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samtidig med at vi overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført audit på plads af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og vores produktionsanlæg. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsManagementSystem, ISO14001 MiljøManagementSystem og ISO45001 ArbejdspladsHelse- og SikkerhedsManagementSystem.
Yaohai Bio-Pharma, en producent af rekombinant Parkin Protein og biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem stoffer producerende linjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentation, samt to linjer til udfyldning af flaskehals og kartidge inklusive forudfyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Udfyldningsvolumenerne varierer fra 1ml til 25ml. Syringen eller kartidge forudfyldt bliver udfyldt med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsanlæg sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og handelsvarer. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er klar til international levering.
Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for produktion af Recombinant Parkin Protein og mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til sundhedsforvaltning inden for menneskelig, veterinær og husdyr sundhed. Vi har moderne forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra mikrobiel stamcellering, cellebanker, proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere leveringen af de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for feltet mikrobiel bioprosessering. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overvinde regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom produktion af rekombinant Parkin-protein af vacciner (herunder peptide), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobiologiske værtsorganismer, herunder gærdextracellelig og intracellelig produktion (opnåelse op mod 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretion, løselig intracellelig produktion og inklusionslegemer (opnåelse op mod 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i at forbedre processerne, øge produktuddelingen samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.