Parkin er et protein, som vi alle har i vores kroppe, og det er integreret i at sikre et godt helbred og funktion af vores celler. Men nogle få mennesker har genetiske ændringer - forskelle i instruktionerne, som vores kroppe er lavet af - hvilket betyder, at de ikke kan lave nok parkin. De kan resultere i reelle sundhedsproblemer - såsom en tilstand kaldet Parkinsons sygdom, som påvirker bevægelse og koordination. Det er her, rekombinant parkin-protein træder ind for at redde dagen
Rekombinant humant parkinprotein er en type parkinprotein, som forskere fremstiller i laboratoriet ved hjælp af specifikke processer. Et sådant firma, der fokuserer på produktionen af dette protein, er Yaohai. For mennesker med parkin-relaterede sundhedsproblemer vil denne undersøgelse danne et vigtigt grundlag for at besvare disse spørgsmål ved at skabe rekombinant parkin-protein. Denne Yaohai Rekombinant insulinanalog biofremstilling er, hvordan vi finder løsninger til dem, der kæmper med vores helbredstilstande.
Til disse formål har vi hos Yaohai fundet frem til nogle af de mest komplicerede og smarte metoder til at producere rekombinant parkinprotein. Find ud af, hvorfor vores team af forskere bruger denne ting, der kaldes genteknologi til at generere en bestemt DNA-sekvens. En DNA-sekvens, der fungerer som anvisninger, der fortæller celler, hvordan de skal lave parkinproteinet. Når vi har forberedt DNA'et, så sætter vi det forsigtigt ind i cellerne. Efter at DNA'et kommer ind i cellerne, begynder de at følge disse instruktioner og fremstille det protein
Efter at de rekombinante parkinceller er vokset til at producere en tilstrækkelig mængde rekombinant parkinprotein, vil vi blive bedt om at ekstrahere og oprense det. Det er sikkert, vi vil sikre os, at proteinet er rent, og når det bruges i medicinske behandlinger, er det sikkert. Det hele består af flere trin bare for at sikre, at alt er gjort rigtigt, og at proteinet, der er skabt, er klar til brug af folk.
Rejsen med det rekombinante parkin-protein starter i et laboratorium, hvor videnskabsmænd bruger lange timer på at skabe den DNA-sekvens, som vil tillade celler at producere dette protein. Herefter udvikles DNA-sekvensen og lægges ind i cellerne. Denne Yaohai Rekombinant insulinfremstilling er det sjove, levende, da det betyder, at nu vil cellerne faktisk lave proteinet! Alligevel kan det tage flere uger eller endda måneder. Celler kræver tid til at lave tilstrækkeligt protein, så det kan bruges som behandling.
Efter at cellerne er modne til at producere nok rekombinant parkin-protein, høstes og renses det ved forskellige metoder. For eksempel er der elektroforese, hvorved den lange biologiske polymer (proteinmolekyler) også adskilles efter størrelse eller ladning. På denne måde bestemmer forskerne, hvilke af dem der er proteiner, og hvilken der er den, de vil arbejde med. Kromatografi: Denne teknik udskiller proteiner baseret på deres egenskaber (størrelse, ladning, hvordan de interagerer med andre stoffer).
Siden da er der gjort betydelige fremskridt i produktionen af parkinprotein af efterforskere. Nylige fremskridt inden for forskning og teknologi har givet yderligere indsigt i parkins mekanismer og vil hjælpe os med at udvikle et rekombinant parkinpræparat af endnu højere kvalitet. En lovende udvikling kaldes CRISPR-Cas9 teknologi. Denne førende Rekombinant Insulin Mutation Biofremstilling teknologien gør det muligt for forskere at forudsigeligt og hurtigere fremstille effektive rekombinante proteiner, hvilket udmønter sig i forbedret succes for patienterne.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer rekombinant Parkin Protein Manufacturing såvel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.
Yaohai Bio-Pharma, en rekombinant Parkin Protein Manufacturing producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrik udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering, samt to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner, samt nåle, der er forudfyldte, er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer tilgængeligheden af stabile kliniske prøver og kommercielle produkter. De store molekyler, der produceres på vores fabrik, er let tilgængelige til international levering.
Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for fremstilling af rekombinant parkinprotein af mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, dyrlæger og kæledyr. Vi har moderne RD såvel som produktionsteknologiske platforme, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer, at vi kan sikre en succesfuld levering af de mest skærende- kantløsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring inden for mikrobiel biobehandling. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi støtter vores kunder i at overvinde reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom Rekombinant Parkin Protein Fremstilling af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har specialiseret os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.