Romiplostim Biosimilar Manufacturing

• 

  Sikring af kvalitet og konsistens i Romiplostim Biosimilar-produktion

  Yaohai overholder strenge kvalitetssystemer for at sikre, at de producerede Romiplostim Biosimilars er gode og de samme hver eneste produktion, sammen med Yaohais produkt HBV-vaccine VLP. De ser op til topteknologien for at sikre, at alt er placeret korrekt og sikkert. Yaohai træner også sine medarbejdere til at håndtere materialerne og maskinerne korrekt. Denne træning skal ske, så alle er bevidste om, hvordan de udfører deres arbejde ordentligt, hvilket derved holder kvalitetsniveauet oppe gennem hele produktionsprocessen.

• 

  Maksimering af udbytte og reduktion af omkostninger i Romiplostim Biosimilar Manufacturing

  Yaohais teknologi giver os mulighed for at spare penge og producere endnu mere medicin, det samme med Rekombinant Insulin Mutation Biofremstilling fornyet af Yaohai. Den samme proces er mere effektiv nu, producerer mindre affald og forårsager levering af større mængder medicin, hver gang de fremstilles. Resultatet er en mere effektiv skabelse af medicin og derfor lavere pris pr. dosis. Derfor er denne teknologi ikke kun afgørende for virksomheden, men også for patienterne, fordi den hjælper med at sikre overkommelige og førsteklasses medicinske behandlinger er tilgængelige, når de er mest nødvendige for dem.

• 

  Opfylder regulatoriske standarder for Romiplostim Biosimilar Development.

  Hvis Yaohai Bioscience Limited ønsker at udvikle Romiplostim som biosimilarer, skal det opfylde sundhedsmyndighedernes specifikke krav, det samme som Yaohais VLP-baseret vaccinefremstilling. De har disse regler for at beskytte folk og unødigt undgå deres afhjælpning. Der er strenge retningslinjer for Biosimilars, som Yaohai arbejder på at gøre deres trin til en løsningsregulativ kompatibel. De sørger for, at hver rolle i fremstillingsprocessen, der udføres, er garanteret sikker og sund. Yaohai tester også konstant sine Romiplostim Biosimilars for at sikre deres integritet, styrke og sikkerhed med hensyn til patienter.

Hvorfor vælge Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, der er fuldt ud i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder, samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter har en dyb forståelse af verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette lader os fremskynde biologiske opsendelser. Vi er i stand til at garantere sporbare produktionsprocedurer og produkter af høj kvalitet, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har med succes bestået en audit på stedet udført af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste RD-kapaciteter og avanceret udstyr. Vi har fem fremstillingslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning. Vi har også to automatiske udfyldningslinjer til patroner, hætteglas og fyldte sprøjter. Gæringsvægtene, der er tilgængelige til brug, spænder fra Romiplostim Biosimilar Manufacturing til 2000L. Specifikationerne for påfyldning af et hætteglas går fra 1 ml op til 25 ml. Fyldningsspecifikationerne for fyldt sprøjte eller patron spænder fra ca. 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe Romiplostim Biosimilar Manufacturing vacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidigt projekt af højeste kvalitet levering Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​Romiplostim Biosimilar Manufacturing og behandlinger til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.