VLP-baseret vaccinproduktion

• Sikker, effektiv og skalerbar produktion

  VLP-vacciner - VPP begynder med opbygningen af et lille virus-lignende partikel i laboratoriet. Men frygt ikke, for disse partikler er IKKE smitsomme for mennesker! Forskere indsætter små stykker af de organismes, at disse vacciner vil give beskyttelse mod, hvilket også kendes som VLP'er.

• VLP-baseret vaccinproces

  VLP-vacciner er en udvikling inden for vaccinforskning. De kan produceres hurtigt og let på større skala, så vi er bedre rustet til at beskytte mennesker i nødsituationer eller når en sygdom udbrister. De er også gode til at holde os trygt fra sygdom! Det er endnu mere sandt i dag, hvor bakterier synes at udvikle sig næsten overnaturligt hurtigt.

• Forbedring af immunforsvar med VLP-baserede vacciner - Et lovende fremtidsperspektiv

  VLP-teknologien kan også kombineres med ny teknologi (som f.eks. mRNA, der bruges i covid-vacciner). mRNA er en type genetisk materiale, der giver kroppen instruktioner. Ved at kombinere mRNA med VLP'er kan forskere udvikle vacciner, der underviser vores krop i, hvordan den bedst kan bekæmpe bakterier. Sammen får man mere effektive vacciner, der også er mindre sandsynlige til at mislykkes.

Why choose Yaohai VLP-baseret vaccinproduktion?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og VLP-baseret vaccinproduktion. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi gennemført de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsesystem, ISO14001 Miljøledelsesystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed- og Sikkerhedsledelsesystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for VLP-baseret vakcineproduktion CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremadrettet RD- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra mikrobielle stammeingeniørering, over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Vi har opbygget et stort udvalg af viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de top 10 VLP-baserede vaccinproducenter inden for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til lægemidler, der overholder GMP-standarder, til renset og fermentering af mikrobielle celler sammen med to udfyldningslinjer for flaskehalsflasker samt kartridger og forhåndsfyldte nål er klar til brug. De tilgængelige fermentationsskalor omfatter fra 100L til 2000L. Udfyldningspecificeringer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene for forhånds fyldte sprøjter eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionssværket er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom VLP-baseret vaccinproduktion af vacciner (herunder peptide), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobielle værtsorganismer, herunder gær ekstracellulært og intracellulært (opnåelse op til 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretion, løselig intracellulær og inklusionslegemer (opnåelse op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermentationsplatform til oprettelse af bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i at forbedre processerne, øge produktuddelingen samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer tidlig og kvalitetsfuld projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.